- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05068167
Az akut vesesérülés, mint a szívizom-sérülés kockázati tényezője nem szívműtét után
2021. szeptember 24. frissítette: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Az akut vesesérülés, mint a szívizom-sérülés kockázati tényezőjének értékelése nem szívműtét után kritikus betegeknél
A műtét utáni akut vesekárosodás (AKI) előfordulási gyakorisága felnőtteknél 21,6%, kórházban kezelt betegeknél 18,3%.
A műtéttel összefüggő AKI egy súlyos szövődmény, amely nemcsak a rövid távú szövődményekhez kapcsolódik, mint a halálozási arány növekedése és a kardiális szövődmények kialakulása, hanem hosszú távú szövődményekkel is, például krónikus vesebetegség kialakulásával.
E hipotézis mechanizmusának jobb megértése e szövődmény jobb kezeléséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, vak prospektív vizsgálatban 206 olyan beteg vett részt, akik nagy műtétre jelöltek az Assiuti Egyetem Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetében, Assiut, Egyiptom.
2018 áprilisától 2019 áprilisáig részletes anamnézis és alapos vizsgálat, rutin laboratóriumi vizsgálatok történtek, a kiindulási EKG-t 24 órával a műtét előtt és 48 órával a műtét után rögzítették az intenzív osztályon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiket nagy műtétre jelöltek a Dél-Egyiptomban működő Assiut Egyetem Rákkutató Intézetében, Egyiptomban.
A vizsgálatból kizárt betegek krónikus szívbetegségben szenvedtek (miokardiális iszkémia, szívelégtelenség, aktív súlyos fertőzés, terhesség, krónikus vesebetegség, DM és előrehaladott rosszindulatú daganat kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés alatt).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél nagyobb, nem szívműtétre vártak
Kizárási kritériumok:
- krónikus szívbetegségek (miokardiális ischaemia, szívelégtelenség), Aktív súlyos fertőzés, terhesség, krónikus vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kreatinin szint
Időkeret: 12 óránként
|
A kreatinin kétszerese az alapértéknek és a vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,5 ml/ttkg/óra 12 órán keresztül
|
12 óránként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACI after non cardiac surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesefunkciós vizsgálat
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...BefejezveVeseelégtelenség, krónikus | Veseátültetés | Végstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust; University... és más munkatársakJelentkezés meghívóval
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország