- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068167
Insuffisance rénale aiguë en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque
24 septembre 2021 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques
L'incidence des lésions rénales aiguës (IRA) après l'opération a été identifiée comme étant de 21,6 % chez les adultes et de 18,3 % chez les personnes hospitalisées.
L'IRA liée à la chirurgie est une complication grave qui est liée non seulement à des complications à court terme telles que l'augmentation du taux de mortalité et le développement de complications cardiaques, mais également à des complications à long terme, telles que le développement d'une maladie rénale chronique.
Une meilleure compréhension du mécanisme de cette hypothèse conduira à une meilleure prise en charge de cette complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée en aveugle a inclus 206 patients candidats à une intervention chirurgicale majeure à l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte, Université d'Assiut, Assiut, Égypte.
D'avril 2018 à avril 2019, un historique détaillé et un examen minutieux, des examens de laboratoire de routine ont été effectués, un ECG de base a été enregistré 24 heures avant la chirurgie et 48 heures après l'opération à l'USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients candidats à une intervention chirurgicale majeure à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout, Égypte.
Les patients exclus de cette étude étaient des patients atteints de maladies cardiaques chroniques (ischémie myocardique, insuffisance cardiaque, infection sévère active, grossesse, maladie rénale chronique, DM et cancer avancé sous chimiothérapie ou radiothérapie).
La description
Critère d'intégration:
- patients candidats à une chirurgie non cardiaque majeure
Critère d'exclusion:
- maladies cardiaques chroniques (ischémie myocardique, insuffisance cardiaque), infection grave active, grossesse, maladie rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de créatinine
Délai: toutes les 12 heures
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Créatinine deux fois supérieure à la valeur initiale et débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg par heure pendant 12 heures
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toutes les 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACI after non cardiac surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .