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Insuffisance rénale aiguë en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque

24 septembre 2021 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Évaluation des lésions rénales aiguës en tant que facteur de risque de lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque chez des patients critiques

L'incidence des lésions rénales aiguës (IRA) après l'opération a été identifiée comme étant de 21,6 % chez les adultes et de 18,3 % chez les personnes hospitalisées. L'IRA liée à la chirurgie est une complication grave qui est liée non seulement à des complications à court terme telles que l'augmentation du taux de mortalité et le développement de complications cardiaques, mais également à des complications à long terme, telles que le développement d'une maladie rénale chronique. Une meilleure compréhension du mécanisme de cette hypothèse conduira à une meilleure prise en charge de cette complication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une étude prospective randomisée en aveugle a inclus 206 patients candidats à une intervention chirurgicale majeure à l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte, Université d'Assiut, Assiut, Égypte. D'avril 2018 à avril 2019, un historique détaillé et un examen minutieux, des examens de laboratoire de routine ont été effectués, un ECG de base a été enregistré 24 heures avant la chirurgie et 48 heures après l'opération à l'USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte, +2071516
        • Alaa Ali Elzohry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients candidats à une intervention chirurgicale majeure à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout, Égypte. Les patients exclus de cette étude étaient des patients atteints de maladies cardiaques chroniques (ischémie myocardique, insuffisance cardiaque, infection sévère active, grossesse, maladie rénale chronique, DM et cancer avancé sous chimiothérapie ou radiothérapie).

La description

Critère d'intégration:

  • patients candidats à une chirurgie non cardiaque majeure

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiaques chroniques (ischémie myocardique, insuffisance cardiaque), infection grave active, grossesse, maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de créatinine
Délai: toutes les 12 heures
Créatinine deux fois supérieure à la valeur initiale et débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg par heure pendant 12 heures
toutes les 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACI after non cardiac surgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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