- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05068167
Danno renale acuto come fattore di rischio per danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca
24 settembre 2021 aggiornato da: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Valutazione del danno renale acuto come fattore di rischio per danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca in pazienti critici
È stato identificato che l'incidenza di danno renale acuto (AKI) postoperatorio è del 21,6% negli adulti e del 18,3% negli individui ospedalizzati.
L'AKI correlato alla chirurgia è una grave complicanza correlata non solo a complicanze a breve termine come l'aumento del tasso di mortalità e lo sviluppo di complicanze cardiache, ma anche a complicanze a lungo termine, come lo sviluppo di malattie renali croniche.
Una migliore comprensione del meccanismo di questa ipotesi porterà a una migliore gestione di questa complicanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato in cieco ha incluso 206 pazienti candidati a chirurgia maggiore presso il South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egitto.
Da aprile 2018 ad aprile 2019, sono stati eseguiti un'anamnesi dettagliata e un attento esame, indagini di laboratorio di routine, l'ECG di base è stato registrato 24 ore prima dell'intervento chirurgico e 48 ore dopo l'intervento in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti candidati a chirurgia maggiore presso il Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egitto.
I pazienti esclusi da questo studio erano pazienti con malattie cardiache croniche (ischemia miocardica, insufficienza cardiaca, infezione grave attiva, gravidanza, malattia renale cronica, DM e tumore maligno avanzato in chemioterapia o radioterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti candidati a chirurgia maggiore non cardiaca
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache croniche (ischemia miocardica, insufficienza cardiaca), infezione grave attiva, gravidanza, malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di creatinina
Lasso di tempo: ogni 12 ore
|
Creatinina doppia rispetto al basale e produzione di urina inferiore a 0,5 ml/kg all'ora per 12 ore
|
ogni 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACI after non cardiac surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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