- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068167
Akut njurskada som en riskfaktor för myokardskada efter icke-hjärtkirurgi
24 september 2021 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Bedömning av akut njurskada som en riskfaktor för myokardskada efter icke-hjärtkirurgi hos kritiska patienter
Incidensen av akut njurskada (AKI) postoperativt har identifierats till 21,6 % hos vuxna och 18,3 % hos inlagda individer.
Kirurgirelaterad AKI är en allvarlig komplikation som inte bara är relaterad till kortsiktiga komplikationer som ökad dödlighet och utveckling av hjärtkomplikationer utan även med komplikationer på lång sikt, såsom utveckling av kronisk njursjukdom.
En bättre förståelse av mekanismen för denna hyptes kommer att leda till bättre hantering av denna komplikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad blindad prospektiv studie inkluderade 206 patienter som var kandidat för större operation vid South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypten.
Från april 2018 till april 2019 gjordes en detaljerad historia och noggrann undersökning, rutinmässiga laboratorieundersökningar, baslinje-EKG registrerades 24 timmar före operationen och 48 timmar efter operationen på ICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som var kandidater för större operationer vid Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egypten.
Patienter som exkluderades från denna studie var patienter med kroniska hjärtsjukdomar (myokardischemi, hjärtsvikt, aktiv allvarlig infektion, graviditet, kronisk njursjukdom, DM och avancerad malignitet under kemoterapi eller strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var kandidater för större icke-hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- kroniska hjärtsjukdomar (myokardischemi, hjärtsvikt), aktiv allvarlig infektion, graviditet, kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatininnivå
Tidsram: var 12:e timme
|
Kreatinin två gånger baslinjen och urinproduktion på mindre än 0,5 ml/kg per timme i 12 timmar
|
var 12:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACI after non cardiac surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .