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Akute Nierenverletzung als Risikofaktor für Myokardverletzungen nach nichtkardialen Operationen

24. September 2021 aktualisiert von: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Bewertung einer akuten Nierenverletzung als Risikofaktor für eine Myokardverletzung nach einer nicht kardialen Operation bei kritischen Patienten

Die postoperative Inzidenz einer akuten Nierenschädigung (AKI) beträgt 21,6 % bei Erwachsenen und 18,3 % bei hospitalisierten Personen. Chirurgiebedingte AKI sind eine schwere Komplikation, die nicht nur mit kurzfristigen Komplikationen wie einem Anstieg der Sterblichkeitsrate und der Entwicklung von Herzkomplikationen, sondern auch mit langfristigen Komplikationen wie der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung einhergeht. Ein besseres Verständnis des Mechanismus dieser Hypothese wird zu einer besseren Behandlung dieser Komplikation führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, verblindete, prospektive Studie umfasste 206 Patienten, die für eine größere Operation am South Egypt Cancer Institute der Universität Assiut in Assiut, Ägypten, infrage kamen. Von April 2018 bis April 2019 wurden eine detaillierte Anamnese und eine sorgfältige Untersuchung sowie routinemäßige Laboruntersuchungen durchgeführt. Das Basis-EKG wurde 24 Stunden vor der Operation und 48 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, +2071516
        • Alaa Ali Elzohry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Kandidaten für eine größere Operation am Krebsinstitut Südägyptens der Universität Assiut, Ägypten, waren. Von dieser Studie ausgeschlossene Patienten waren Patienten mit chronischen Herzerkrankungen (Myokardischämie, Herzinsuffizienz, aktive schwere Infektion, Schwangerschaft, chronische Nierenerkrankung, DM und fortgeschrittene Malignität unter Chemotherapie oder Strahlentherapie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine größere nichtkardiale Operation in Frage kamen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Herzerkrankungen (Myokardischämie, Herzinsuffizienz), aktive schwere Infektion, Schwangerschaft, chronische Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatininspiegel
Zeitfenster: alle 12 Stunden
Kreatinin doppelt so hoch wie der Ausgangswert und Urinausstoß von weniger als 0,5 ml/kg pro Stunde über 12 Stunden
alle 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACI after non cardiac surgery

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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