- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068167
Akutt nyreskade som en risikofaktor for myokardskade etter ikke-hjertekirurgi
24. september 2021 oppdatert av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Vurdering av akutt nyreskade som en risikofaktor for myokardskade etter ikke-hjertekirurgi hos kritiske pasienter
Forekomsten av akutt nyreskade (AKI) postoperativt er identifisert til å være 21,6 % hos voksne og 18,3 % hos sykehusinnlagte.
Kirurgirelatert AKI er en alvorlig komplikasjon som ikke bare er relatert til kortsiktige komplikasjoner som økning i dødelighet og utvikling av hjertekomplikasjoner, men også med komplikasjoner på lang sikt, slik som utvikling av kronisk nyresykdom.
En bedre forståelse av mekanismen til denne hyptesen vil føre til bedre håndtering av denne komplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert blindet prospektiv studie inkluderte 206 pasienter som var kandidaten for større kirurgi ved South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
Fra april 2018 til april 2019, en detaljert anamnese og nøye undersøkelse, rutinemessige laboratorieundersøkelser ble gjort, baseline EKG ble registrert 24 timer før operasjonen og 48 timer etter operasjonen ved ICU.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som var kandidater for større operasjoner ved Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egypt.
Pasienter ekskludert fra denne studien var pasienter med kroniske hjertesykdommer (myokardiskemi, hjertesvikt, aktiv alvorlig infeksjon, graviditet, kronisk nyresykdom, DM og avansert malignitet på kjemoterapi eller strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var kandidater for større ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kroniske hjertesykdommer (myokardiskemi, hjertesvikt), aktiv alvorlig infeksjon, graviditet, kronisk nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreatininnivå
Tidsramme: hver 12. time
|
Kreatinin to ganger baseline og urinproduksjon på mindre enn 0,5 ml/kg per time i 12 timer
|
hver 12. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACI after non cardiac surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrefunksjonstest
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Medical University of GrazFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtInfertilitet, kvinneTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPes Planus