- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068167
Akutní poškození ledvin jako rizikový faktor pro poškození myokardu po nekardiologické operaci
24. září 2021 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Posouzení akutního poškození ledvin jako rizikového faktoru pro poškození myokardu po nekardiologické operaci u kritických pacientů
Incidence akutního poškození ledvin (AKI) po operaci byla identifikována jako 21,6 % u dospělých a 18,3 % u hospitalizovaných jedinců.
AKI související s chirurgickým zákrokem je závažnou komplikací, která souvisí nejen s krátkodobými komplikacemi, jako je zvýšení úmrtnosti a rozvojem srdečních komplikací, ale také s komplikacemi dlouhodobými, jako je rozvoj chronického onemocnění ledvin.
Lepší pochopení mechanismu této hypotézy povede k lepšímu zvládnutí této komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná zaslepená prospektivní studie zahrnovala 206 pacientů, kteří byli kandidáty na velkou operaci na South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
Od dubna 2018 do dubna 2019 byla provedena podrobná anamnéza a pečlivé vyšetření, rutinní laboratorní vyšetření, základní EKG bylo zaznamenáno 24 hodin před operací a 48 hodin po operaci na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli kandidáty na velkou operaci v Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egypt.
Pacienti vyloučení z této studie byli pacienti s chronickými srdečními chorobami (ischemie myokardu, srdeční selhání, aktivní těžká infekce, těhotenství, chronické onemocnění ledvin, DM a pokročilá malignita na chemoterapii nebo radioterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli kandidáty na velkou nekardiální operaci
Kritéria vyloučení:
- chronická srdeční onemocnění (ischemie myokardu, srdeční selhání), Aktivní těžká infekce, těhotenství, chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kreatininu
Časové okno: každých 12 hodin
|
Kreatinin dvojnásobek výchozí hodnoty a produkce moči méně než 0,5 ml/kg za hodinu po dobu 12 hodin
|
každých 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACI after non cardiac surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test funkce ledvin
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy