- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05068167
Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica Após Cirurgia Não Cardíaca
24 de setembro de 2021 atualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Avaliação da Lesão Renal Aguda como Fator de Risco para Lesão Miocárdica Após Cirurgia Não Cardíaca em Pacientes Críticos
A incidência de lesão renal aguda (LRA) no pós-operatório foi identificada em 21,6% em adultos e 18,3% em indivíduos hospitalizados.
A LRA relacionada à cirurgia é uma complicação grave que está relacionada não apenas a complicações de curto prazo, como aumento da taxa de mortalidade e desenvolvimento de complicações cardíacas, mas também a complicações de longo prazo, como o desenvolvimento de doença renal crônica.
Uma melhor compreensão do mecanismo desta hipótese levará a uma melhor gestão desta complicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado e cego incluiu 206 pacientes candidatos a cirurgia de grande porte no South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egito.
De abril de 2018 a abril de 2019, uma história detalhada e exame cuidadoso, investigações laboratoriais de rotina foram feitas, o ECG basal foi registrado 24 horas antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes candidatos a cirurgia de grande porte no Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egito.
Os pacientes excluídos deste estudo eram pacientes com doenças cardíacas crônicas (isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca, infecção grave ativa, gravidez, doença renal crônica, DM e malignidade avançada em quimioterapia ou radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes candidatos a cirurgia não cardíaca de grande porte
Critério de exclusão:
- doenças cardíacas crônicas (isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca), infecção grave ativa, gravidez, doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de creatinina
Prazo: a cada 12 horas
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Creatinina duas vezes a linha de base e débito urinário inferior a 0,5 ml/kg por hora durante 12 horas
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a cada 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACI after non cardiac surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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