- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05068167
Ostre uszkodzenie nerek jako czynnik ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych
24 września 2021 zaktualizowane przez: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Ocena ostrego uszkodzenia nerek jako czynnika ryzyka uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów w stanie krytycznym
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po operacji wynosi 21,6% u dorosłych i 18,3% u osób hospitalizowanych.
Operacyjny AKI jest poważnym powikłaniem, które wiąże się nie tylko z powikłaniami krótkoterminowymi, takimi jak wzrost śmiertelności i rozwojem powikłań sercowych, ale także z powikłaniami długotrwałymi, takimi jak rozwój przewlekłej choroby nerek.
Lepsze zrozumienie mechanizmu tej hipotezy doprowadzi do lepszego radzenia sobie z tą komplikacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, zaślepione, prospektywne badanie obejmowało 206 pacjentów, którzy kwalifikowali się do poważnej operacji w South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egipt.
Od kwietnia 2018 do kwietnia 2019 przeprowadzono szczegółowy wywiad i dokładne badanie, rutynowe badania laboratoryjne, zarejestrowano wyjściowy zapis EKG 24 godziny przed operacją i 48 godzin po operacji na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy byli kandydatami do poważnej operacji w Instytucie Raka Południowego Egiptu, Uniwersytecie Assiut, Egipt.
Pacjenci wykluczeni z tego badania to pacjenci z przewlekłymi chorobami serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, czynna ciężka infekcja, ciąża, przewlekła choroba nerek, cukrzyca oraz zaawansowany nowotwór w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy byli kandydatami do dużych operacji niekardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca), czynna ciężka infekcja, ciąża, przewlekła choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: co 12 godzin
|
Dwukrotność kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowej i wydalanie moczu poniżej 0,5 ml/kg na godzinę przez 12 godzin
|
co 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACI after non cardiac surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie funkcji nerek
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyUraz niedokrwienno-reperfuzyjny | Przeszczep nerki; Komplikacje | Opóźniona funkcja przeszczepu | MitochondrialneBelgia
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria
-
CareDxAktywny, nie rekrutującyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina