- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068167
Acuut nierletsel als risicofactor voor myocardletsel na niet-cardiale chirurgie
24 september 2021 bijgewerkt door: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Beoordeling van acuut nierletsel als risicofactor voor myocardletsel na niet-cardiale chirurgie bij kritieke patiënten
De incidentie van acuut nierletsel (AKI) postoperatief is vastgesteld op 21,6% bij volwassenen en 18,3% bij gehospitaliseerde personen.
Chirurgiegerelateerde AKI is een ernstige complicatie die niet alleen verband houdt met complicaties op korte termijn, zoals een toename van het sterftecijfer en de ontwikkeling van cardiale complicaties, maar ook met complicaties op de lange termijn, zoals de ontwikkeling van chronische nierziekte.
Een beter begrip van het mechanisme van deze hypothese zal leiden tot een beter beheer van deze complicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde geblindeerde prospectieve studie omvatte 206 patiënten die in aanmerking kwamen voor een grote operatie aan het South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypte.
Van april 2018 tot april 2019 werden een gedetailleerde anamnese en zorgvuldig onderzoek uitgevoerd, werden routinematige laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, werd het basislijn-ECG 24 uur vóór de operatie en 48 uur na de operatie op de IC opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die kandidaat waren voor een grote operatie in het Kankerinstituut van Zuid-Egypte, Assiut Universiteit, Egypte.
Patiënten die van dit onderzoek waren uitgesloten, waren patiënten met chronische hartaandoeningen (myocardischemie, hartfalen, actieve ernstige infectie, zwangerschap, chronische nierziekte, DM, en gevorderde maligniteiten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in aanmerking kwamen voor een grote niet-cardiale operatie
Uitsluitingscriteria:
- chronische hartaandoeningen (myocardischemie, hartfalen), actieve ernstige infectie, zwangerschap, chronische nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinine niveau
Tijdsspanne: elke 12 uur
|
Creatinine tweemaal de basislijn en urineproductie van minder dan 0,5 ml/kg per uur gedurende 12 uur
|
elke 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACI after non cardiac surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .