- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05068167
Akut nyreskade som en risikofaktor for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi
24. september 2021 opdateret af: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Vurdering af akut nyreskade som en risikofaktor for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi hos kritiske patienter
Incidensen af akut nyreskade (AKI) postoperativt er blevet identificeret til at være 21,6 % hos voksne og 18,3 % hos indlagte personer.
Kirurgi-relateret AKI er en alvorlig komplikation, der ikke kun er relateret til kortsigtede komplikationer som stigninger i dødelighed og udvikling af hjertekomplikationer, men også med komplikationer på lang sigt, såsom udvikling af kronisk nyresygdom.
En bedre forståelse af mekanismen i denne hyptese vil føre til bedre håndtering af denne komplikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret blindet prospektiv undersøgelse omfattede 206 patienter, som var kandidat til større operation ved South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypten.
Fra april 2018 til april 2019 blev der foretaget en detaljeret anamnese og omhyggelig undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser, baseline EKG blev registreret 24 timer før operationen og 48 timer efter operationen på ICU.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der var kandidater til større operationer i Cancer Institute of South Egypt, Assiut University, Egypten.
Patienter ekskluderet fra denne undersøgelse var patienter med kroniske hjertesygdomme (myokardieiskæmi, hjertesvigt, aktiv alvorlig infektion, graviditet, kronisk nyresygdom, DM og fremskreden malignitet under kemoterapi eller strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var kandidater til større ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kroniske hjertesygdomme (myokardieiskæmi, hjertesvigt), aktiv alvorlig infektion, graviditet, kronisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinin niveau
Tidsramme: hver 12. time
|
Kreatinin to gange baseline og urinproduktion på mindre end 0,5 ml/kg i timen i 12 timer
|
hver 12. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACI after non cardiac surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrefunktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom trin 4
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige