- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05068167
Острое повреждение почек как фактор риска повреждения миокарда после внесердечных операций
24 сентября 2021 г. обновлено: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Оценка острого повреждения почек как фактора риска повреждения миокарда после внесердечных операций у пациентов в критическом состоянии
Было установлено, что частота острого повреждения почек (ОПП) после операции составляет 21,6% у взрослых и 18,3% у госпитализированных лиц.
ОПП, связанная с хирургическим вмешательством, является тяжелым осложнением, которое связано не только с краткосрочными осложнениями в виде повышения смертности и развития кардиальных осложнений, но и с отдаленными осложнениями, такими как развитие хронической болезни почек.
Лучшее понимание механизма этой гипотезы приведет к лучшему управлению этим осложнением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное слепое проспективное исследование включало 206 пациентов, которые были кандидатами на серьезную операцию в Институте рака Южного Египта, Университете Асьюта, Асьюте, Египет.
С апреля 2018 г. по апрель 2019 г. проводился подробный анамнез и тщательное обследование, проводились плановые лабораторные исследования, регистрировалась исходная ЭКГ за 24 часа до операции и через 48 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые были кандидатами на серьезную операцию в Институте рака Южного Египта, Университет Асьют, Египет.
Из исследования были исключены пациенты с хроническими заболеваниями сердца (ишемия миокарда, сердечная недостаточность, активная тяжелая инфекция, беременность, хроническая болезнь почек, сахарный диабет и прогрессирующее злокачественное новообразование на фоне химиотерапии или лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые были кандидатами на обширную внесердечную операцию
Критерий исключения:
- хронические заболевания сердца (ишемия миокарда, сердечная недостаточность), активная тяжелая инфекция, беременность, хроническая болезнь почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень креатинина
Временное ограничение: каждые 12 часов
|
Креатинин в два раза выше исходного уровня и диурез менее 0,5 мл/кг в час в течение 12 часов.
|
каждые 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACI after non cardiac surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест функции почек
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust; University... и другие соавторыЗапись по приглашению
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...РекрутингИшемия реперфузионная травма | Трансплантацияпочки; Осложнения | Отсроченная функция трансплантата | МитохондриальныйБельгия