Fyysisen toiminnan etäohjelma tyypin 1 myotonisesta dystrofiasta kärsivässä väestössä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Université du Québec à Chicoutimi
Fyysinen etäohjelma PACE-työkalun kautta pandemian korostamien fyysisten vammojen torjumiseksi tyypin 1 myotonisesta dystrofiasta kärsivässä väestössä
COVID-19-pandemia pahentaa terveysongelmia vähentämällä mukautetun ja edistyneen fyysisen kuntoutuksen mahdollisuuksia useilla kuntoutuspalveluja tarvitsevilla ihmisillä, mukaan lukien tyypin 1 myotonista dystrofiaa (DM1) sairastavat väestö.
PACE-työkalu, innovatiivinen verkkotyökalu, joka integroi pragmaattisia fyysisiä aktiviteettiohjelmia, näyttää olevan mielenkiintoinen ja innovatiivinen toimenpide torjumaan DM1-tautia sairastavien ihmisten fyysisiä puutteita, joita pandemia valitettavasti pahentaa, ja samalla vähentää COVID-19-altistumisen riskiä.
Tavoitteet: 1) Arvioi PACE-työkalun toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys DM1-populaatiossa; 2) Arvioi toimenpiteen vaikutukset fyysiseen ja kognitiiviseen terveyteensä; ja 3) Arvioi tämän toimenpiteen kustannustehokkuussuhde.
Menetelmä: Kuusikymmentä henkilöä (kokeellinen ryhmä = 40 ja kontrolliryhmä = 20) osallistuu tähän satunnaistettuun interventiotutkimukseen.
Koeryhmän osallistujat määrätään johonkin 35:stä fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta, jotka on mukautettu heidän PACE-työkalun kuntoon.
Ohjelma tulee suorittaa päivittäin 12 viikon ajan.
Kaikkien osallistujien fyysistä ja kognitiivista terveyttä arvioidaan ennen ja jälkeen etäintervention ZOOMilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 4H7
- Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DM1-diagnoosi on vahvistettava geneettisellä analyysillä (nuoruusiän, aikuisten tai myöhään alkaneet fenotyypit);
- 18–60-vuotiaat;
- Pystyy harjoittelemaan;
- Tutkittavien on voitava antaa suostumuksensa vapaasti ja vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka jo harjoittelevat (> 3 kertaa viikossa tai > 150 min/viikko);
- Älä puhu ranskaa tai englantia;
- eivät pysty harjoittelemaan (edes istuma-asennossa);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etätoimintaohjelma
Objektiiviseen arviointiin perustuva toimintaohjelma.
Mahdollisuus 35 erilaiseen ohjelmaan, jotka kohdistuvat ensisijaisesti vammoihin (alaraaja, yläraaja tai tasapainoinen)
|
Osallistujan tulee harjoitella kotona joka päivä (15min/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku Toiminnallinen ulottuvuustesti
|
Viikko 12
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi ja kansainväliset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet
|
Viikko 12
|
|
Ohjelman toteutettavuus/kestävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Valmistettujen/suunniteltujen istuntojen määrä Likert System Usability Scale.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys- ja päiväunisuusasteikon pisteytyksen muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset väsymys- ja päiväunisuusasteikon (FDSS) pistemäärässä.
FDSS on 12 kohdan kyselylomake, jossa kaikki kysymykset pisteytetään 0-2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän päiväuniisuutta ja väsymystä.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset Marinin apatia-asteikossa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset Marinin apatian asteikolla.
Marinin apatia-asteikon pisteyttää kliinikko, jossa hän haastattelee kohdetta ja pisteyttää sitten 18 kohdan luettelon asteikolla 1-4. Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän apatiaa.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Bouchard G, Roy R, Declos M, Mathieu J, Kouladjian K. Origin and diffusion of the myotonic dystrophy gene in the Saguenay region (Quebec). Can J Neurol Sci. 1989 Feb;16(1):119-22. doi: 10.1017/s0317167100028651.
- Mateos-Aierdi AJ, Goicoechea M, Aiastui A, Fernandez-Torron R, Garcia-Puga M, Matheu A, Lopez de Munain A. Muscle wasting in myotonic dystrophies: a model of premature aging. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 9;7:125. doi: 10.3389/fnagi.2015.00125. eCollection 2015.
- Gagnon C, Petitclerc E, Kierkegaard M, Mathieu J, Duchesne E, Hebert LJ. A 9-year follow-up study of quantitative muscle strength changes in myotonic dystrophy type 1. J Neurol. 2018 Jul;265(7):1698-1705. doi: 10.1007/s00415-018-8898-4. Epub 2018 May 21.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Lower limb muscle strength impairment in late-onset and adult myotonic dystrophy type 1 phenotypes. Muscle Nerve. 2017 Jul;56(1):57-63. doi: 10.1002/mus.25451. Epub 2016 Nov 25.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Relationships between Lower Limb Muscle Strength Impairments and Physical Limitations in DM1. J Neuromuscul Dis. 2018;5(2):215-224. doi: 10.3233/JND-170291.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Gallais B, Montreuil M, Gargiulo M, Eymard B, Gagnon C, Laberge L. Prevalence and correlates of apathy in myotonic dystrophy type 1. BMC Neurol. 2015 Aug 22;15:148. doi: 10.1186/s12883-015-0401-6.
- Gagnon C, Mathieu J, Jean S, Laberge L, Perron M, Veillette S, Richer L, Noreau L. Predictors of disrupted social participation in myotonic dystrophy type 1. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1246-55. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.049.
- Bertran Recasens B, Rubio MA. Neuromuscular Diseases Care in the Era of COVID-19. Front Neurol. 2020 Nov 26;11:588929. doi: 10.3389/fneur.2020.588929. eCollection 2020.
- Di Stefano V, Battaglia G, Giustino V, Gagliardo A, D'Aleo M, Giannini O, Palma A, Brighina F. Significant reduction of physical activity in patients with neuromuscular disease during COVID-19 pandemic: the long-term consequences of quarantine. J Neurol. 2021 Jan;268(1):20-26. doi: 10.1007/s00415-020-10064-6. Epub 2020 Jul 13.
- Carvalho LP, Kergoat MJ, Bolduc A, Aubertin-Leheudre M. A Systematic Approach for Prescribing Posthospitalization Home-Based Physical Activity for Mobility in Older Adults: The PATH Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1287-1293. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.143. Epub 2019 Mar 11.
- Fruteau de Laclos L, Sirois MJ, Blanchette A, Martel D, Blais J, Emond M, Daoust R, Aubertin-Leheudre M. Exercise Interventions for Community-Dwelling Older Adults Following an Emergency Department Consultation for a Minor Injury. J Aging Phys Act. 2021 Apr 1;29(2):267-279. doi: 10.1123/japa.2019-0200. Epub 2020 Oct 27.
- Hilgers RD, Roes K, Stallard N; IDeAl, Asterix and InSPiRe project groups. Directions for new developments on statistical design and analysis of small population group trials. Orphanet J Rare Dis. 2016 Jun 14;11(1):78. doi: 10.1186/s13023-016-0464-5.
- Aubertin-Leheudre M, Rolland Y. The Importance of Physical Activity to Care for Frail Older Adults During the COVID-19 Pandemic. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jul;21(7):973-976. doi: 10.1016/j.jamda.2020.04.022. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .