Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа дистанционной физической активности у населения, страдающего миотонической дистрофией 1 типа

31 октября 2022 г. обновлено: Université du Québec à Chicoutimi

Программа дистанционной физической активности с помощью инструмента PACE для противодействия физическим нарушениям, усугубленным пандемией, у населения, страдающего миотонической дистрофией 1 типа

Пандемия COVID-19 усугубляет проблемы со здоровьем, ограничивая доступ к адаптированной и расширенной физической реабилитации для ряда лиц, нуждающихся в реабилитационных услугах, в том числе для населения с миотонической дистрофией 1 типа (СД1). Инструмент PACE, инновационный веб-инструмент, объединяющий прагматичные программы физической активности, кажется интересным и новаторским вмешательством для борьбы с физическими недостатками людей с DM1, которые, к сожалению, усугубляются пандемией, при одновременном снижении риска воздействия COVID-19. Цели: 1) Оценить осуществимость, удобство использования и приемлемость инструмента PACE в популяции СД1; 2) оценить влияние вмешательства на их физическое и когнитивное здоровье; и 3) Оцените соотношение затрат и эффективности этого вмешательства. Метод: Шестьдесят человек (экспериментальная группа = 40 и контрольная группа = 20) примут участие в этом рандомизированном интервенционном исследовании. Участникам экспериментальной группы будет назначена одна из 35 программ физической активности, адаптированных к их состоянию инструмента PACE. Программу необходимо выполнять ежедневно в течение 12 недель. Физическое и когнитивное здоровье будет оцениваться до и после дистанционного вмешательства через ZOOM для всех участников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne-Marie Fortin
  • Номер телефона: 418-590-0993
  • Электронная почта: anne-marie3_fortin@uqac.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elise Duchesne
  • Номер телефона: 418-590-3552
  • Электронная почта: elise1_duchesne@uqac.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Канада, G7X 4H7
        • Рекрутинг
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
        • Контакт:
          • Cynthia Gagnon
      • Saguenay, Quebec, Канада, G7H 2B1
        • Рекрутинг
        • Université du Québec à Chicoutimi
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Elise Duchesne
          • Номер телефона: 418-590-3552
          • Электронная почта: elise1_duchesne@uqac.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 должен быть подтвержден генетическим анализом (ювенильный, взрослый или поздний фенотип);
  • Возраст от 18 до 60 лет;
  • уметь заниматься спортом;
  • Субъекты должны иметь возможность дать свое согласие свободно и добровольно.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже тренируются (> 3 раз в неделю или> 150 мин в неделю);
  • Не говорите по-французски или по-английски;
  • Не в состоянии выполнять физические упражнения (даже сидя);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа удаленной активности
Программа деятельности, основанная на объективной оценке. Возможность 35 различных программ, в первую очередь нацеленных на нарушения (нижние конечности, верхние конечности или равновесие)
Другой: Программа удаленной активности
Участник должен будет выполнять упражнения дома каждый день (15 минут в день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной способности от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Неделя 12
Короткая батарея физической производительности Функциональный тест досягаемости
Неделя 12
Изменение Уровня физической активности от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Неделя 12
Экспресс-оценка физической активности и международные опросники физической активности
Неделя 12
Осуществимость/приемлемость программы и удовлетворенность
Временное ограничение: Неделя 12
Количество завершенных/запланированных сеансов Шкала юзабилити системы Лайкерта.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах по шкале усталости и дневной сонливости от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Неделя 12
Изменения в баллах Шкалы утомляемости и дневной сонливости (FDSS). FDSS представляет собой анкету из 12 пунктов, где все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 2. Более высокий балл означает большую дневную сонливость и утомляемость.
Неделя 12
Изменения шкалы апатии Марина от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Неделя 12
Изменения шкалы апатии Марин. Шкала апатии Марина оценивается клиницистом, когда он берет интервью у субъекта, а затем оценивает список из 18 пунктов по шкале от 1 до 4. Высокий балл означает более сильную апатию.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec à Chicoutimi

Следователи

  • Главный следователь: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миотоническая дистрофия 1 типа (DM1)

Клинические исследования Программа удаленной активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться