Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli fizikai aktivitási program az 1-es típusú myotóniás disztrófiában szenvedő lakosság számára

2022. október 31. frissítette: Université du Québec à Chicoutimi

Távoli fizikai aktivitási program a PACE eszközön keresztül a világjárvány által felerősített fizikai károsodások leküzdésére az 1-es típusú myotóniás disztrófiában szenvedő lakosság körében

A COVID-19 világjárvány súlyosbítja az egészségügyi problémákat azáltal, hogy csökkenti az adaptált és fejlett fizikai rehabilitációhoz való hozzáférését számos rehabilitációs szolgáltatásra szoruló személy számára, beleértve az 1-es típusú myotonic dystrophiában (DM1) szenvedő lakosságot is. A PACE eszköz, egy innovatív internetes eszköz, amely gyakorlatias fizikai aktivitási programokat integrál, érdekes és innovatív beavatkozásnak tűnik a DM1-ben szenvedők fizikai hiányosságainak ellensúlyozására, amelyeket sajnos a világjárvány súlyosbít, miközben csökkenti a COVID-19-expozíció kockázatát. Célok: 1) Értékelje a PACE eszköz megvalósíthatóságát, használhatóságát és elfogadhatóságát a DM1 populációban; 2) Értékelje a beavatkozás hatását testi és kognitív egészségükre; és 3) Becsülje meg ennek a beavatkozásnak a költség-hatékonysági arányát. Módszer: Hatvan személy (kísérleti csoport = 40 és kontrollcsoport = 20) vesz részt ebben a randomizált intervenciós vizsgálatban. A kísérleti csoport résztvevőit a PACE eszköz állapotához igazított 35 fizikai aktivitási program egyikébe osztják be. A programot napi rendszerességgel kell végrehajtani 12 hétig. Fizikai és kognitív egészségi állapotát a ZOOM segítségével végzett távoli beavatkozás előtt és után minden résztvevőnél felmérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 4H7
        • Toborzás
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cynthia Gagnon
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DM1 diagnózist genetikai elemzéssel kell megerősíteni (fiatalkori, felnőttkori vagy késői megjelenésű fenotípusok);
  • 18 és 60 év közöttiek;
  • Legyen képes gyakorolni;
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy hozzájárulásukat szabadon és önként adják.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már edzenek (>3-szor hetente vagy >150 perc/hét);
  • Ne beszéljen franciául vagy angolul;
  • nem tud gyakorolni (még ülő helyzetben sem);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távoli tevékenységi program
Objektív értékelésen alapuló tevékenységi program. 35 különböző program lehetősége elsősorban a fogyatékosságra (alsó végtag, felső végtag vagy kiegyensúlyozott)
Egyéb: Távoli tevékenységi program
A résztvevőnek mindennap otthon kell edzeni (15 perc/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kapacitás változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: 12. hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor Funkcionális elérési teszt
12. hét
A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12. hét
A fizikai aktivitás gyors értékelése és nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek
12. hét
A program megvalósíthatósága/elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 12. hét
A befejezett/tervezett munkamenetek száma Likert rendszer használhatósági skála.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fáradtság és nappali álmosság skála pontszámában az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: 12. hét
Változások a fáradtság és nappali álmosság skála (FDSS) pontszámában. Az FDSS egy 12 elemből álló kérdőív, amelyben minden kérdést 0-tól 2-ig pontoznak. A magasabb pontszám nagyobb nappali álmosságot és fáradtságot jelent.
12. hét
Változások a Marin apátia skálájában az alapvonaltól a 12. hétig
Időkeret: 12. hét
Változások a Marin apátia skálájában. A Marin apátia skálát a klinikus pontozza, ahol interjút készít az alanyal, majd egy 18 tételből álló listát pontoz egy 1-től 4-ig terjedő skálán. A magas pontszám nagyobb apátiát jelent.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université du Québec à Chicoutimi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-791

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú myotóniás disztrófia (DM1)

Klinikai vizsgálatok a Távoli tevékenységi program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel