Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een programma voor lichaamsbeweging op afstand bij de bevolking die lijdt aan type 1 myotone dystrofie

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Université du Québec à Chicoutimi

Een programma voor lichaamsbeweging op afstand via de PACE-tool om de door de pandemie geaccentueerde fysieke beperkingen tegen te gaan bij de bevolking die lijdt aan myotone dystrofie type 1

De COVID-19-pandemie verergert gezondheidsproblemen door de toegang tot aangepaste en geavanceerde fysieke revalidatie te verminderen voor verschillende mensen die revalidatiediensten nodig hebben, waaronder de bevolking met myotone dystrofie type 1 (DM1). De PACE-tool, een innovatieve webtool die pragmatische programma's voor lichaamsbeweging integreert, lijkt een interessante en innovatieve interventie te zijn om fysieke tekortkomingen van mensen met DM1, die helaas worden geaccentueerd door de pandemie, tegen te gaan, terwijl het risico op blootstelling aan COVID-19 wordt verminderd. Doelstellingen: 1) Evalueer de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de PACE-tool in de DM1-populatie; 2) Evalueer de effecten van de interventie op hun fysieke en cognitieve gezondheid; en 3) Schat de kosteneffectiviteitsratio van deze interventie. Methode: Zestig mensen (experimentele groep = 40 en controlegroep = 20) zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde interventiestudie. Deelnemers aan de experimentele groep zullen worden toegewezen aan een van de 35 programma's voor lichaamsbeweging die zijn aangepast aan hun conditie van de PACE-tool. Het programma moet gedurende 12 weken dagelijks worden uitgevoerd. De fysieke en cognitieve gezondheid wordt voor en na de interventie op afstand via ZOOM beoordeeld, voor alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Canada, G7X 4H7
        • Werving
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
        • Contact:
          • Cynthia Gagnon
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DM1-diagnose moet worden bevestigd door genetische analyse (juveniele, volwassen of late fenotypes);
  • Tussen de 18 en 60 jaar oud;
  • In staat zijn om te sporten;
  • Proefpersonen moeten vrij en vrijwillig hun toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al trainen (>3 keer per week of >150min/week);
  • Spreek geen Frans of Engels;
  • Niet in staat zijn om te sporten (zelfs niet in zittende houding);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitenprogramma op afstand
Activiteitenprogramma op basis van objectieve evaluatie. Mogelijkheid van 35 verschillende programma's die voornamelijk gericht zijn op beperkingen (onderste ledematen, bovenste ledematen of gebalanceerd)
Ander: Activiteitenprogramma op afstand
De deelnemer zal elke dag thuis moeten oefenen (15min/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele capaciteit vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Week 12
Korte fysieke prestatiebatterij Functionele reikwijdtetest
Week 12
Verandering in het niveau van fysieke activiteit vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Week 12
Snelle beoordeling van fysieke activiteit en internationale vragenlijsten over fysieke activiteit
Week 12
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid van het programma en Tevredenheid
Tijdsspanne: Week 12
Aantal voltooide/geplande sessies Likertsysteem Bruikbaarheidsschaal.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de Fatigue and Daytime Sleepiness Scale vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Week 12
Veranderingen in de score van de Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). De FDSS is een vragenlijst met 12 items waarbij alle vragen worden gescoord van 0 tot 2. Een hogere score betekent meer slaperigheid en vermoeidheid overdag.
Week 12
Veranderingen in de Marin-apathieschaal vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Week 12
Veranderingen in de Marin-apathieschaal. De apathieschaal van Marin wordt gescoord door de clinicus die de proefpersoon interviewt en vervolgens een lijst met 18 items scoort op een schaal van 1 tot 4. Een hoge score betekent meer apathie.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-791

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myotone Dystrofie Type 1 (DM1)

Klinische onderzoeken op Activiteitenprogramma op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren