Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený program fyzické aktivity u populace trpící myotonickou dystrofií 1. typu

24. března 2025 aktualizováno: Université du Québec à Chicoutimi

Vzdálený program fyzické aktivity prostřednictvím nástroje PACE pro boj s fyzickými poruchami, zvýrazněnými pandemií, v populaci trpící myotonickou dystrofií typu 1

Pandemie COVID-19 zhoršuje zdravotní problémy tím, že omezuje přístup k přizpůsobené a pokročilé fyzické rehabilitaci pro několik lidí, kteří potřebují rehabilitační služby, včetně populace s myotonickou dystrofií typu 1 (DM1). Nástroj PACE, inovativní webový nástroj integrující programy pragmatické fyzické aktivity, se zdá být zajímavým a inovativním zásahem proti fyzickým nedostatkům lidí s DM1, které jsou bohužel pandemií zvýrazněny, a zároveň snižuje riziko expozice COVID-19. Cíle: 1) Zhodnotit proveditelnost, použitelnost a přijatelnost nástroje PACE v populaci DM1; 2) Vyhodnotit účinky intervence na jejich fyzické a kognitivní zdraví; a 3) Odhadněte poměr efektivnosti nákladů tohoto zásahu. Metoda: Této randomizované intervenční studie se zúčastní 60 osob (experimentální skupina = 40 a kontrolní skupina = 20). Účastníci experimentální skupiny budou zařazeni do jednoho z 35 programů fyzické aktivity přizpůsobených jejich stavu pomocí nástroje PACE. Program musí být prováděn denně po dobu 12 týdnů. Fyzické a kognitivní zdraví bude u všech účastníků hodnoceno před a po vzdálené intervenci prostřednictvím ZOOM.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 4H7
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DM1 musí být potvrzena genetickou analýzou (juvenilní, dospělí nebo pozdní fenotypy);
  • Věk mezi 18 a 60 lety;
  • Umět cvičit;
  • Subjekty musí mít možnost dát svůj souhlas svobodně a dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již trénují (>3krát týdně nebo >150 minut/týden);
  • Nemluvte francouzsky nebo anglicky;
  • nejsou schopni cvičit (ani v sedě);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro vzdálenou činnost
Program činnosti založený na objektivním hodnocení. Možnost 35 různých programů primárně zaměřených na postižení (dolní končetiny, horní končetiny nebo rovnováha)
Jiný: Program pro vzdálenou činnost
Účastník bude muset cvičit doma každý den (15 minut/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční kapacitě od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12. týden
Krátká baterie fyzického výkonu Test funkčního dosahu
12. týden
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12. týden
Rychlé hodnocení fyzické aktivity a mezinárodní dotazníky fyzické aktivity
12. týden
Proveditelnost/přijatelnost programu a spokojenost
Časové okno: 12. týden
Počet dokončených/plánovaných relací Likertova škála použitelnosti systému.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre stupnice únavy a denní ospalosti od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12. týden
Změny ve skóre stupnice únavy a denní ospalosti (FDSS). FDSS je 12položkový dotazník, kde jsou všechny otázky hodnoceny od 0 do 2. Vyšší skóre znamená větší denní ospalost a únavu.
12. týden
Změny na Marinově stupnici apatie od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: 12. týden
Změny v Marinově stupnici apatie. Marinova stupnice apatie je hodnocena klinickým lékařem, kde provádí rozhovor se subjektem a poté hodnotí seznam 18 položek na stupnici od 1 do 4. Vysoké skóre znamená větší apatii.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Chicoutimi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie typu 1 (DM1)

Klinické studie na Program pro vzdálenou činnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit