Un programa de actividad física a distancia en la población que padece distrofia miotónica tipo 1
24 de marzo de 2025 actualizado por: Université du Québec à Chicoutimi
Un programa de actividad física a distancia a través de la herramienta PACE para contrarrestar las deficiencias físicas, acentuadas por la pandemia, en la población que padece distrofia miotónica tipo 1
La pandemia de COVID-19 agudiza los problemas de salud al reducir el acceso a rehabilitación física adaptada y avanzada a varias personas que necesitan servicios de rehabilitación, incluida la población con distrofia miotónica tipo 1 (DM1).
La herramienta PACE, una herramienta web innovadora que integra programas pragmáticos de actividad física, parece ser una intervención interesante e innovadora para contrarrestar las deficiencias físicas de las personas con DM1, que lamentablemente se ven acentuadas por la pandemia, al tiempo que reduce el riesgo de exposición al COVID-19.
Objetivos: 1) Evaluar la factibilidad, usabilidad y aceptabilidad de la herramienta PACE en la población DM1; 2) Evaluar los efectos de la intervención en su salud física y cognitiva; y 3) Estimar la relación costo-efectividad de esta intervención.
Método: Sesenta personas (grupo experimental = 40 y grupo control = 20) participarán en este estudio de intervención aleatorizado.
Los participantes del grupo experimental serán asignados a uno de los 35 programas de actividad física adaptados a su condición de la herramienta PACE.
El programa debe realizarse diariamente durante un período de 12 semanas.
Se evaluará la salud física y cognitiva antes y después de la intervención remota vía ZOOM, para todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Jonquière, Quebec, Canadá, G7X 4H7
- Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de DM1 debe confirmarse mediante análisis genético (fenotipos juveniles, adultos o de aparición tardía);
- Edad entre 18 y 60 años;
- Ser capaz de hacer ejercicio;
- Los sujetos deben poder dar su consentimiento libre y voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya entrenan (>3 veces por semana o >150min/semana);
- No hables francés ni inglés;
- no son capaces de hacer ejercicio (incluso en posición sentada);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de actividad remota
Programa de actividades basado en evaluación objetiva.
Posibilidad de 35 programas diferentes dirigidos principalmente a las discapacidades (extremidades inferiores, extremidades superiores o equilibrio)
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El participante tendrá que hacer ejercicio en casa todos los días (15 min/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Batería corta de rendimiento físico Prueba de alcance funcional
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Semana 12
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Cambio en el nivel de actividad física desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Evaluación Rápida de la Actividad Física y Cuestionarios Internacionales de Actividad Física
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Semana 12
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Viabilidad/aceptabilidad del programa y Satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 12
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Número de sesiones completadas/planificadas Escala de Usabilidad del Sistema Likert.
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la Escala de fatiga y somnolencia diurna desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cambios en la puntuación de la Escala de Fatiga y Somnolencia Diurna (FDSS).
El FDSS es un cuestionario de 12 elementos donde todas las preguntas se califican de 0 a 2. Una puntuación más alta significa más somnolencia diurna y fatiga.
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Semana 12
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Cambios en la escala de apatía de Marin desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cambios en la escala de apatía de Marin.
El médico califica la escala de apatía de Marin cuando entrevista al sujeto y luego califica una lista de 18 elementos en una escala de 1 a 4. Una puntuación alta significa más apatía.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Bouchard G, Roy R, Declos M, Mathieu J, Kouladjian K. Origin and diffusion of the myotonic dystrophy gene in the Saguenay region (Quebec). Can J Neurol Sci. 1989 Feb;16(1):119-22. doi: 10.1017/s0317167100028651.
- Mateos-Aierdi AJ, Goicoechea M, Aiastui A, Fernandez-Torron R, Garcia-Puga M, Matheu A, Lopez de Munain A. Muscle wasting in myotonic dystrophies: a model of premature aging. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 9;7:125. doi: 10.3389/fnagi.2015.00125. eCollection 2015.
- Gagnon C, Petitclerc E, Kierkegaard M, Mathieu J, Duchesne E, Hebert LJ. A 9-year follow-up study of quantitative muscle strength changes in myotonic dystrophy type 1. J Neurol. 2018 Jul;265(7):1698-1705. doi: 10.1007/s00415-018-8898-4. Epub 2018 May 21.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Lower limb muscle strength impairment in late-onset and adult myotonic dystrophy type 1 phenotypes. Muscle Nerve. 2017 Jul;56(1):57-63. doi: 10.1002/mus.25451. Epub 2016 Nov 25.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Relationships between Lower Limb Muscle Strength Impairments and Physical Limitations in DM1. J Neuromuscul Dis. 2018;5(2):215-224. doi: 10.3233/JND-170291.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Gallais B, Montreuil M, Gargiulo M, Eymard B, Gagnon C, Laberge L. Prevalence and correlates of apathy in myotonic dystrophy type 1. BMC Neurol. 2015 Aug 22;15:148. doi: 10.1186/s12883-015-0401-6.
- Gagnon C, Mathieu J, Jean S, Laberge L, Perron M, Veillette S, Richer L, Noreau L. Predictors of disrupted social participation in myotonic dystrophy type 1. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1246-55. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.049.
- Bertran Recasens B, Rubio MA. Neuromuscular Diseases Care in the Era of COVID-19. Front Neurol. 2020 Nov 26;11:588929. doi: 10.3389/fneur.2020.588929. eCollection 2020.
- Di Stefano V, Battaglia G, Giustino V, Gagliardo A, D'Aleo M, Giannini O, Palma A, Brighina F. Significant reduction of physical activity in patients with neuromuscular disease during COVID-19 pandemic: the long-term consequences of quarantine. J Neurol. 2021 Jan;268(1):20-26. doi: 10.1007/s00415-020-10064-6. Epub 2020 Jul 13.
- Carvalho LP, Kergoat MJ, Bolduc A, Aubertin-Leheudre M. A Systematic Approach for Prescribing Posthospitalization Home-Based Physical Activity for Mobility in Older Adults: The PATH Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1287-1293. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.143. Epub 2019 Mar 11.
- Fruteau de Laclos L, Sirois MJ, Blanchette A, Martel D, Blais J, Emond M, Daoust R, Aubertin-Leheudre M. Exercise Interventions for Community-Dwelling Older Adults Following an Emergency Department Consultation for a Minor Injury. J Aging Phys Act. 2021 Apr 1;29(2):267-279. doi: 10.1123/japa.2019-0200. Epub 2020 Oct 27.
- Hilgers RD, Roes K, Stallard N; IDeAl, Asterix and InSPiRe project groups. Directions for new developments on statistical design and analysis of small population group trials. Orphanet J Rare Dis. 2016 Jun 14;11(1):78. doi: 10.1186/s13023-016-0464-5.
- Aubertin-Leheudre M, Rolland Y. The Importance of Physical Activity to Care for Frail Older Adults During the COVID-19 Pandemic. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jul;21(7):973-976. doi: 10.1016/j.jamda.2020.04.022. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Trastornos miotónicos
- Distrofia miotónica
Otros números de identificación del estudio
- 2022-791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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