Un programme d'activité physique à distance dans la population atteinte de dystrophie myotonique de type 1
24 mars 2025 mis à jour par: Université du Québec à Chicoutimi
Un programme d'activité physique à distance via l'outil PACE pour contrer les déficiences physiques, accentuées par la pandémie, dans la population atteinte de dystrophie myotonique de type 1
La pandémie de COVID-19 exacerbe les problèmes de santé en réduisant l'accès à la réadaptation physique adaptée et avancée pour plusieurs personnes nécessitant des services de réadaptation, dont la population atteinte de dystrophie myotonique de type 1 (DM1).
L'outil PACE, un outil web innovant intégrant des programmes d'activité physique pragmatiques, semble être une intervention intéressante et innovante pour contrer les déficiences physiques des personnes atteintes de DM1, malheureusement accentuées par la pandémie, tout en réduisant le risque d'exposition au COVID-19.
Objectifs : 1) Évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'outil PACE dans la population DM1 ; 2) Évaluer les effets de l'intervention sur leur santé physique et cognitive ; et 3) Estimer le rapport coût-efficacité de cette intervention.
Méthode : Soixante personnes (groupe expérimental = 40 et groupe témoin = 20) participeront à cette étude d'intervention randomisée.
Les participants du groupe expérimental seront affectés à l'un des 35 programmes d'activité physique adaptés à leur condition de l'outil PACE.
Le programme doit être exécuté quotidiennement pendant une période de 12 semaines.
La santé physique et cognitive sera évaluée avant et après l'intervention à distance via ZOOM, pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Jonquière, Quebec, Canada, G7X 4H7
- Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de DM1 doit être confirmé par une analyse génétique (phénotypes juvénile, adulte ou tardif) ;
- Âgé de 18 à 60 ans ;
- Pouvoir faire de l'exercice;
- Les sujets doivent pouvoir donner leur consentement librement et volontairement.
Critère d'exclusion:
- Patients qui s'entraînent déjà (>3 fois par semaine ou >150 min/semaine) ;
- Ne parle ni français ni anglais;
- Ne sont pas capables de faire de l'exercice (même en position assise);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'activités à distance
Programme d'activités basé sur une évaluation objective.
Possibilité de 35 programmes différents ciblant prioritairement les déficiences (membre inférieur, membre supérieur ou équilibré)
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Le participant devra faire de l'exercice à la maison tous les jours (15min/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la capacité fonctionnelle de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Batterie de performance physique courte Test de portée fonctionnelle
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Semaine 12
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Changement du niveau d'activité physique de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Évaluation rapide de l'activité physique et questionnaires internationaux sur l'activité physique
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Semaine 12
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Faisabilité/acceptabilité du programme et satisfaction
Délai: Semaine 12
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Nombre de sessions terminées/prévues Échelle d'utilisabilité du système Likert.
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score de l'échelle de fatigue et de somnolence diurne de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Modifications du score de l'échelle de fatigue et de somnolence diurne (FDSS).
Le FDSS est un questionnaire en 12 points où toutes les questions sont notées de 0 à 2. Un score plus élevé signifie plus de somnolence et de fatigue pendant la journée.
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Semaine 12
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Modifications de l'échelle d'apathie de Marin entre le départ et la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Modifications de l'échelle d'apathie de Marin.
L'échelle d'apathie de Marin est notée par le clinicien où il interroge le sujet, puis note une liste de 18 éléments sur une échelle de 1 à 4. Un score élevé signifie plus d'apathie.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Bouchard G, Roy R, Declos M, Mathieu J, Kouladjian K. Origin and diffusion of the myotonic dystrophy gene in the Saguenay region (Quebec). Can J Neurol Sci. 1989 Feb;16(1):119-22. doi: 10.1017/s0317167100028651.
- Mateos-Aierdi AJ, Goicoechea M, Aiastui A, Fernandez-Torron R, Garcia-Puga M, Matheu A, Lopez de Munain A. Muscle wasting in myotonic dystrophies: a model of premature aging. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 9;7:125. doi: 10.3389/fnagi.2015.00125. eCollection 2015.
- Gagnon C, Petitclerc E, Kierkegaard M, Mathieu J, Duchesne E, Hebert LJ. A 9-year follow-up study of quantitative muscle strength changes in myotonic dystrophy type 1. J Neurol. 2018 Jul;265(7):1698-1705. doi: 10.1007/s00415-018-8898-4. Epub 2018 May 21.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Lower limb muscle strength impairment in late-onset and adult myotonic dystrophy type 1 phenotypes. Muscle Nerve. 2017 Jul;56(1):57-63. doi: 10.1002/mus.25451. Epub 2016 Nov 25.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Relationships between Lower Limb Muscle Strength Impairments and Physical Limitations in DM1. J Neuromuscul Dis. 2018;5(2):215-224. doi: 10.3233/JND-170291.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Gallais B, Montreuil M, Gargiulo M, Eymard B, Gagnon C, Laberge L. Prevalence and correlates of apathy in myotonic dystrophy type 1. BMC Neurol. 2015 Aug 22;15:148. doi: 10.1186/s12883-015-0401-6.
- Gagnon C, Mathieu J, Jean S, Laberge L, Perron M, Veillette S, Richer L, Noreau L. Predictors of disrupted social participation in myotonic dystrophy type 1. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1246-55. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.049.
- Bertran Recasens B, Rubio MA. Neuromuscular Diseases Care in the Era of COVID-19. Front Neurol. 2020 Nov 26;11:588929. doi: 10.3389/fneur.2020.588929. eCollection 2020.
- Di Stefano V, Battaglia G, Giustino V, Gagliardo A, D'Aleo M, Giannini O, Palma A, Brighina F. Significant reduction of physical activity in patients with neuromuscular disease during COVID-19 pandemic: the long-term consequences of quarantine. J Neurol. 2021 Jan;268(1):20-26. doi: 10.1007/s00415-020-10064-6. Epub 2020 Jul 13.
- Carvalho LP, Kergoat MJ, Bolduc A, Aubertin-Leheudre M. A Systematic Approach for Prescribing Posthospitalization Home-Based Physical Activity for Mobility in Older Adults: The PATH Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1287-1293. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.143. Epub 2019 Mar 11.
- Fruteau de Laclos L, Sirois MJ, Blanchette A, Martel D, Blais J, Emond M, Daoust R, Aubertin-Leheudre M. Exercise Interventions for Community-Dwelling Older Adults Following an Emergency Department Consultation for a Minor Injury. J Aging Phys Act. 2021 Apr 1;29(2):267-279. doi: 10.1123/japa.2019-0200. Epub 2020 Oct 27.
- Hilgers RD, Roes K, Stallard N; IDeAl, Asterix and InSPiRe project groups. Directions for new developments on statistical design and analysis of small population group trials. Orphanet J Rare Dis. 2016 Jun 14;11(1):78. doi: 10.1186/s13023-016-0464-5.
- Aubertin-Leheudre M, Rolland Y. The Importance of Physical Activity to Care for Frail Older Adults During the COVID-19 Pandemic. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jul;21(7):973-976. doi: 10.1016/j.jamda.2020.04.022. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles musculaires atrophiques
- Dystrophies musculaires
- Troubles myotoniques
- Dystrophie myotonique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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