Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fjerntliggende fysisk aktivitetsprogram i befolkningen, der lider af type 1 myotonisk dystrofi

31. oktober 2022 opdateret af: Université du Québec à Chicoutimi

Et fjerntliggende fysisk aktivitetsprogram via PACE-værktøjet til at imødegå de fysiske svækkelser, forstærket af pandemien, i befolkningen, der lider af type 1 myotonisk dystrofi

COVID-19-pandemien forværrer helbredsproblemer ved at reducere adgangen til tilpasset og avanceret fysisk rehabilitering for flere mennesker, der har behov for rehabiliteringstilbud, herunder befolkningen med myotonisk dystrofi type 1 (DM1). PACE-værktøjet, et innovativt webværktøj, der integrerer pragmatiske fysiske aktivitetsprogrammer, ser ud til at være en interessant og innovativ intervention til at imødegå fysiske mangler hos mennesker med DM1, som desværre forstærkes af pandemien, samtidig med at risikoen for COVID-19-eksponering reduceres. Mål: 1) Evaluere gennemførligheden, anvendeligheden og acceptablen af ​​PACE-værktøjet i DM1-populationen; 2) Evaluere virkningerne af interventionen på deres fysiske og kognitive sundhed; og 3) Estimer omkostningseffektivitetsforholdet for denne intervention. Metode: Tres personer (eksperimentel gruppe = 40 og kontrolgruppe = 20) vil deltage i dette randomiserede interventionsstudie. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive tilknyttet et af de 35 fysiske aktivitetsprogrammer tilpasset deres tilstand af PACE-værktøjet. Programmet skal udføres på daglig basis i en periode på 12 uger. Fysisk og kognitiv sundhed vil blive vurderet før og efter fjerninterventionen via ZOOM, for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Canada, G7X 4H7
        • Rekruttering
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
        • Kontakt:
          • Cynthia Gagnon
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DM1-diagnose skal bekræftes ved genetisk analyse (juvenile, voksne eller sent-debuterende fænotyper);
  • i alderen mellem 18 og 60 år;
  • Kunne dyrke motion;
  • Forsøgspersoner skal frit og frivilligt kunne give deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede træner (>3 gange om ugen eller >150 min/uge);
  • Tal ikke fransk eller engelsk;
  • Er ikke i stand til at dyrke motion (selv i siddende stilling);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernaktivitetsprogram
Aktivitetsprogram baseret på objektiv evaluering. Mulighed for 35 forskellige programmer primært rettet mod funktionsnedsættelser (underekstremitet, øvre lemmer eller balanceret)
Andet: Fjernaktivitetsprogram
Deltageren skal træne hjemme hver dag (15 min./dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet fra baseline til uge 12
Tidsramme: Uge 12
Kort fysisk ydeevne batteri Funktionel rækkevidde test
Uge 12
Ændring i niveauet af fysisk aktivitet fra baseline til uge 12
Tidsramme: Uge 12
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet og internationale spørgeskemaer om fysisk aktivitet
Uge 12
Gennemførlighed/acceptabilitet af programmet og tilfredshed
Tidsramme: Uge 12
Antal gennemførte sessioner/planlagt Likert System Usability Scale.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i scoren på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale fra baseline til uge 12
Tidsramme: Uge 12
Ændringer i scoren på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). FDSS er et spørgeskema med 12 punkter, hvor alle spørgsmål scores fra 0 til 2. En højere score betyder mere søvnighed og træthed i dagtimerne.
Uge 12
Ændringer i Marin-apatiskalaen fra baseline til uge 12
Tidsramme: Uge 12
Ændringer i Marin apatiskalaen. Marin-apatiskalaen scores af klinikeren, hvor han interviewer forsøgspersonen og derefter scorer en 18-elementliste på en skala fra 1 til 4. En høj score betyder mere apati.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonisk dystrofi type 1 (DM1)

Kliniske forsøg med Fjernaktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner