Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalny program aktywności fizycznej w populacji cierpiącej na dystrofię miotoniczną typu 1

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Université du Québec à Chicoutimi

Zdalny program aktywności fizycznej za pośrednictwem narzędzia PACE w celu przeciwdziałania upośledzeniom fizycznym, pogłębionym przez pandemię, w populacji cierpiącej na dystrofię miotoniczną typu 1

Pandemia COVID-19 pogłębia problemy zdrowotne, ograniczając dostęp do dostosowanej i zaawansowanej rehabilitacji ruchowej dla kilku osób potrzebujących usług rehabilitacyjnych, w tym populacji z dystrofią miotoniczną typu 1 (DM1). Narzędzie PACE, innowacyjne narzędzie internetowe integrujące pragmatyczne programy aktywności fizycznej, wydaje się być interesującą i innowacyjną interwencją przeciwdziałającą deficytom fizycznym osób z DM1, które niestety zostały uwydatnione przez pandemię, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka narażenia na COVID-19. Cele: 1) Ocena wykonalności, użyteczności i akceptowalności narzędzia PACE w populacji DM1; 2) ocenić wpływ interwencji na ich zdrowie fizyczne i poznawcze; oraz 3) Oszacuj stosunek kosztów do efektywności tej interwencji. Metoda: Sześćdziesiąt osób (grupa eksperymentalna = 40 i grupa kontrolna = 20) weźmie udział w tym randomizowanym badaniu interwencyjnym. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną przydzieleni do jednego z 35 programów aktywności fizycznej dostosowanych do ich kondycji narzędzia PACE. Program należy wykonywać codziennie przez okres 12 tygodni. Zdrowie fizyczne i poznawcze wszystkich uczestników zostanie ocenione przed i po zdalnej interwencji za pośrednictwem ZOOM.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 4H7
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Université du Québec à Chicoutimi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie DM1 musi być potwierdzone analizą genetyczną (fenotypy młodzieńcze, dorosłe lub o późnym początku);
  • w wieku od 18 do 60 lat;
  • Być w stanie wykonywać ćwiczenia;
  • Osoby badane muszą mieć możliwość swobodnego i dobrowolnego wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy już trenują (>3 razy w tygodniu lub >150 min/tydzień);
  • Nie mów po francusku ani angielsku;
  • nie są w stanie wykonywać ćwiczeń (nawet w pozycji siedzącej);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zajęć zdalnych
Program zajęć oparty na obiektywnej ocenie. Możliwość 35 różnych programów ukierunkowanych przede wszystkim na upośledzenia (kończyna dolna, kończyna górna lub zrównoważony)
Inny: Program zajęć zdalnych
Uczestnik będzie musiał codziennie ćwiczyć w domu (15min/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności funkcjonalnej od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka wydajność fizyczna baterii Test zasięgu funkcjonalnego
Tydzień 12
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Szybka ocena aktywności fizycznej i międzynarodowe kwestionariusze aktywności fizycznej
Tydzień 12
Wykonalność/akceptowalność programu i satysfakcja
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba zakończonych/zaplanowanych sesji Skala Użyteczności Systemu Likerta.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku skali zmęczenia i senności w ciągu dnia od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiany w wyniku skali zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS). FDSS to 12-punktowy kwestionariusz, w którym wszystkie pytania są punktowane od 0 do 2. Wyższy wynik oznacza większą senność i zmęczenie w ciągu dnia.
Tydzień 12
Zmiany w skali apatii Marin od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiany w skali apatii Marina. Skala apatii Marina jest oceniana przez klinicystę podczas wywiadu z pacjentem, a następnie ocenia listę 18 pozycji w skali od 1 do 4. Wysoki wynik oznacza większą apatię.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia miotoniczna typu 1 (DM1)

Badania kliniczne na Program zajęć zdalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj