Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett fysiskt aktivitetsprogram på distans i befolkningen som lider av myotonisk dystrofi av typ 1

31 oktober 2022 uppdaterad av: Université du Québec à Chicoutimi

Ett fysiskt aktivitetsprogram på distans via PACE-verktyget för att motverka de fysiska funktionsnedsättningarna, accentuerade av pandemin, i befolkningen som lider av myotonisk dystrofi av typ 1

Covid-19-pandemin förvärrar hälsoproblemen genom att minska tillgången till anpassad och avancerad fysisk rehabilitering för flera personer som behöver rehabiliteringstjänster, inklusive befolkningen med myotonisk dystrofi typ 1 (DM1). PACE-verktyget, ett innovativt webbverktyg som integrerar pragmatiska fysiska aktivitetsprogram, verkar vara ett intressant och innovativt ingripande för att motverka fysiska brister hos personer med DM1, som tyvärr accentueras av pandemin, samtidigt som risken för covid-19-exponering minskar. Mål: 1) Utvärdera genomförbarheten, användbarheten och acceptansen av PACE-verktyget i DM1-populationen; 2) Utvärdera effekterna av interventionen på deras fysiska och kognitiva hälsa; och 3) Uppskatta kostnadseffektiviteten för denna intervention. Metod: Sextio personer (experimentgrupp = 40 och kontrollgrupp = 20) kommer att delta i denna randomiserade interventionsstudie. Deltagarna i experimentgruppen kommer att tilldelas ett av de 35 fysiska aktivitetsprogrammen anpassade till deras tillstånd med PACE-verktyget. Programmet ska utföras dagligen under en period av 12 veckor. Fysisk och kognitiv hälsa kommer att bedömas före och efter fjärrinterventionen via ZOOM, för alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Jonquière, Quebec, Kanada, G7X 4H7
        • Rekrytering
        • Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
        • Kontakt:
          • Cynthia Gagnon
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DM1-diagnos måste bekräftas genom genetisk analys (juvenila, vuxna eller sen-debuterande fenotyper);
  • Ålder mellan 18 och 60 år gammal;
  • Kunna träna;
  • Försökspersoner ska kunna ge sitt samtycke fritt och frivilligt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan tränar (>3 gånger per vecka eller >150 min/vecka);
  • Tala inte franska eller engelska;
  • Kan inte träna (även i sittande);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärraktivitetsprogram
Aktivitetsprogram baserat på objektiv utvärdering. Möjlighet till 35 olika program främst inriktade på funktionsnedsättningar (nedre extremiteter, övre extremiteter eller balanserade)
Övrig: Fjärraktivitetsprogram
Deltagaren måste träna hemma varje dag (15 min/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionsförmåga från baslinje till vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Kort fysisk prestanda batteri Funktionell räckviddstest
Vecka 12
Förändring i nivån av fysisk aktivitet från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Snabbbedömning av fysisk aktivitet och internationella frågeformulär om fysisk aktivitet
Vecka 12
Genomförbarhet/acceptans av programmet och tillfredsställelse
Tidsram: Vecka 12
Antal genomförda sessioner/planerade Likert System Usability Scale.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i poängen på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale från baslinjen till vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Förändringar i poängen för Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). FDSS är ett frågeformulär med 12 punkter där alla frågor får poäng från 0 till 2. En högre poäng betyder mer sömnighet och trötthet under dagen.
Vecka 12
Förändringar i Marin apatiskalan från baslinje till vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Förändringar i Marin apatiskalan. Marin apatiskalan poängsätts av läkaren där han intervjuar försökspersonen och sedan poängsätter en lista med 18 punkter på en skala från 1 till 4. En hög poäng betyder mer apati.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Utredare

  • Huvudutredare: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1)

Kliniska prövningar på Fjärraktivitetsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera