Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten uusiutuminen elävän munuaisten luovutuksen jälkeen (EUGENIA)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Verisuonten uusiminen elävän munuaisen luovutuksen jälkeen

Elävien munuaisten luovutuksen ehdokkaiden verisuoniarviointi on tärkeää, koska lopullinen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien riski on lisääntynyt luovutuksen jälkeen. Verisuonten uudelleenmuotoilun merkitystä luovuttajilla havaittuun verisuonisairauksiin ei ole varmistettu, koska luovuttajien verisuonten uudelleenmuotoilun parametrit on toistaiseksi kuvattu huonosti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pienten, keskisuurten ja suurten verisuonten uudelleenmuodostumisen kehitystä (siihen asti ei ole arvioitavissa standarditekniikoilla) ennen elävien munuaisten luovuttamista ja vuosi sen jälkeen erityisillä ei-invasiivisilla tutkimuksilla, jotka johtavat liittyvät kardiovaskulaariseen riskiin väestössä. Tällä lähestymistavalla on mahdollista arvioida tarkasti yksipuolisen nefrektomian vaikutus verisuonten uusiutumiseen elävän luovutuksen jälkeen ja arvioida luovutuksesta johtuvaa sydän- ja verisuoniriskin muutosta. Nämä tulokset auttavat myös tarkentamaan munuaisten luovutusehdokkaiden arviointia ja mahdollisesti avaamaan uusia strategioita elävien munuaisten luovutuksen ehdokkaiden valintaprosessin parantamiseksi. Huomionarvoista on, että aiomme myös arvioida vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimisesta potentiaalisia eläviä munuaisten luovuttajia, jotka eivät luovuttaneet munuaistaan ​​lääketieteellisistä tai ei-lääketieteellisistä syistä, kontrolliryhmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokas elävien munuaisten luovutukseen
  • kuuluu kansalliseen sairausvakuutukseen
  • pystyy ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen seuraukset
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • allergia jodipitoisille varjoaineille
  • allergia kaikugeelille, allergia ihosidoksille
  • ihovauriot, jotka estävät ultraäänianturin asettamisen iholle
  • osallistuminen huumetutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Elävät munuaisten luovuttajat
täydellinen verisuonitutkimus ennen munuaisten poistoa ja vuosi sen jälkeen
Diagnostinen testi: Verisuonten uudelleenmuotoilun karakterisointi
Pulssiaallon nopeuden mittaus Korkeataajuinen ultraääni verisuonten kuvantamista varten Endoteelin toimintatesti Vasemman kammion massa kaikukardiografialla GFR:n (Glomerulaarisen suodatusnopeuden) mittaus joheksolin plasman laskun kanssa
Huijausvertailija: mahdollisia eläviä munuaisten luovuttajia
täydellinen verisuonitutkimus ennen ensimmäistä tutkimusta ja vuosi sen jälkeen (potilaille, joilla on lääketieteelliset vasta-aiheet luovutukselle tai jotka ovat kieltäytyneet luovutuksesta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen)
Diagnostinen testi: Verisuonten uudelleenmuotoilun karakterisointi
Pulssiaallon nopeuden mittaus Korkeataajuinen ultraääni verisuonten kuvantamista varten Endoteelin toimintatesti Vasemman kammion massa kaikukardiografialla GFR:n (Glomerulaarisen suodatusnopeuden) mittaus joheksolin plasman laskun kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Kaulavaltimon jäykkyys kaikujäljityksellä mitattuna
1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Mitattu glomerulaarinen suodatusnopeus (99mTc-DTPA:n virtsanpuhdistuma) yksikkö: ml/min/1,73 m²
1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Pienten valtimoiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
1 vuosi elävän munuaisen luovutuksen jälkeen tai ei-luovuttajille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP191038
  • IDRCB 2020-A00723-36 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat tulosten julkaisemisen taustalla, voidaan jakaa. Suunnitellun metaanalyysin pöytäkirjassa kuvattu IPD voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

Kaksi vuotta viimeisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella. Yhteistyötä edistetään. Perustaja voisi olla mukana päätöksenteossa.

Tietojen jakamisessa on noudatettava rahoittajien kanssa tehtyjä sopimuksia. Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun. Tekninen toteutettavuus ja taloudellinen tuki keskustellaan ennen pakollista sopimusta. sopimusten tekeminen.

Jaettujen tietojen käsittelyssä on noudatettava Euroopan yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa