- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075616
Perkutaanisen endoskooppisen gastrostomiakokemuksien retrospektiivinen analyysi
Perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia soveltamisesta saaduista kokemuksista retrospektiivinen analyysi palliatiivisen hoidon yksikössä oleville iäkkäille potilaille
PEG:n soveltamisesta geriatris-palliatiivisessa hoidossa ei ole keskusteltu riittävästi. Endoskooppisten toimenpiteiden ja PEG-laitteiden kehityksen myötä voimme suorittaa tämän minimaalisesti invasiivisen menetelmän turvallisemmin myös haastavissa tapauksissa. Meidän pitäisi keskustella PEG:n käyttöaiheista geriatristen potilaiden palliatiivisen hoidon alalla.
Esitetyssä tutkimuksessa arvioitiin geriatrisia (> 65-vuotiaita) palliatiivisen hoidon potilaita, joille PEG haettiin laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivinen hoito on hoitomenetelmä, joka keskittyy potilaaseen ja potilaan perheeseen, pyrkii minimoimaan kroonisten, hoitamattomien sairauksien aiheuttamia valituksia ja lisäämään elämänlaatua. National Institute for Health and Care Excellence määrittelee palliatiivisen hoidon; pitkälle edenneen sairauden potilaiden aktiivinen, kokonaisvaltainen hoito. Kivun ja muiden oireiden hallinta ja psykologisen, sosiaalisen ja henkisen tuen tarjoaminen on ensiarvoisen tärkeää. Anoreksia, laihtuminen ja sarkopenia ovat erittäin näkyviä ja tuskallisia muistutuksia elämää rajoittavan taudin vaikutuksesta potilaisiin, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa. Tämän monitahoisen ja merkittävän roolin vuoksi ei ole yllättävää, että ravitsemushoitomenetelmien valinnat voivat olla haastavia.
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen toimenpide, joka luo kulkureitin potilaan mahasta vatsan seinämään syöttöletkun kautta ja tarjoaa ruokintakeinon, jos suun kautta ei ole riittävästi. Tätä turvallista ja tehokasta minimaalisesti invasiivista vaihtoehtoa on käytetty lääketieteellisessä käytännössä yli 40 vuoden ajan. PEG:llä on etuja, kuten se, että se on minimaalisesti invasiivinen, aiheuttaa alhaisia komplikaatioita ja sairastuvuutta ja tarjoaa pitkäkestoisen ja turvallisen ruokintareitin. Se on tällä hetkellä valittu menetelmä keskipitkän ja pitkän aikavälin enteraalisessa ruokinnassa tapauksissa, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa.
PEG:n soveltamisesta geriatris-palliatiivisessa hoidossa ei ole keskusteltu riittävästi. Endoskooppisten toimenpiteiden ja PEG-laitteiden kehityksen myötä voimme suorittaa tämän minimaalisesti invasiivisen menetelmän turvallisemmin myös haastavissa tapauksissa. Meidän pitäisi keskustella PEG:n käyttöaiheista geriatristen potilaiden palliatiivisen hoidon alalla.
Esitetyssä tutkimuksessa arvioitiin geriatrisia (> 65-vuotiaita) palliatiivisen hoidon potilaita, joille PEG haettiin laitoksessamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- Okan University Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34734
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioimme takautuvasti klinikallamme joulukuun 2017 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana laitoksessamme käytettyjen >65-vuotiaiden PEG-potilaiden lääketieteellisen datan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joita ei hoidettu palliatiivisessa hoitokeskuksessamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon ja painoindeksin muutokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Painon ja painoindeksin muutosten arviointi perkutaanisen endoskooppisen gastrostomiaputken käytön jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat Ferhat Ferhatoglu, MD, Okan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.09.2021/141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .