- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05075616
A perkután endoszkópos gasztrosztómiás tapasztalatok retrospektív elemzése
A perkután endoszkópos gasztrosztómiás alkalmazási tapasztalatok retrospektív elemzése palliatív osztályon lévő idős betegeknél
A PEG alkalmazását a geriátriai-palliatív ellátásban nem vitatták meg eléggé. Az endoszkópos eljárások és a PEG eszközök fejlesztésével ezt a minimálisan invazív módszert még kihívásokkal teli esetekben is biztonságosabban tudjuk elvégezni. Beszélnünk kell a PEG indikációiról a geriátriai betegek palliatív ellátásában.
A bemutatott tanulmány olyan geriátriai (>65 éves) palliatív betegeket értékelt, akiknél PEG jelentkezett intézményünkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A palliatív ellátás olyan kezelési módszer, amely a betegre és a beteg családjára fókuszál, célja a kezelhetetlen krónikus betegségek okozta panaszok minimalizálása, az életminőség javítása. Az Országos Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet a palliatív ellátást úgy definiálja; előrehaladott, progresszív betegségben szenvedő betegek aktív, holisztikus ellátása. A fájdalom és más tünetek kezelése, valamint a pszichológiai, szociális és spirituális támogatás biztosítása a legfontosabb. Az étvágytalanság, a fogyás és a szarkopénia jól látható és lehangoló emlékeztető az életet korlátozó betegség hatásáról a palliatív ellátást igénylő betegekre. Tekintettel erre a sokrétű és jelentős szerepre, nem váratlan, hogy a táplálkozási kezelési módszerek megválasztása kihívást jelenthet.
A perkután endoszkópos gastrostomia (PEG) egy minimálisan invazív endoszkópos eljárás, amely a beteg gyomrából etetőszondán keresztül átjut a hasfalba, és táplálási eszközt biztosít, ha az orális bevitel nem megfelelő. Ezt a biztonságos és hatékony, minimálisan invazív megoldást több mint 40 éve alkalmazzák az orvosi gyakorlatban. A PEG-nek olyan előnyei vannak, mint például, hogy minimálisan invazív, alacsony szövődményeket és morbiditást okoz, valamint hosszan tartó és biztonságos táplálási utat biztosít. Jelenleg ez a választott eljárás a közép- és hosszú távú enterális táplálásra a palliatív ellátást igénylő esetekben.
A PEG alkalmazását a geriátriai-palliatív ellátásban nem vitatták meg eléggé. Az endoszkópos eljárások és a PEG eszközök fejlesztésével ezt a minimálisan invazív módszert még kihívásokkal teli esetekben is biztonságosabban tudjuk elvégezni. Beszélnünk kell a PEG indikációiról a geriátriai betegek palliatív ellátásában.
A bemutatott tanulmány olyan geriátriai (>65 éves) palliatív betegeket értékelt, akiknél PEG jelentkezett intézményünkben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- Okan University Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- Okan university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikánkon 2017 decembere és 2021 márciusa között intézetünkben 2017 decembere és 2021 márciusa között utólagosan értékeltük a PEG alkalmazott >65 év feletti betegek egészségügyi adatát.
Kizárási kritériumok:
- A palliatív ellátó központunkban nem kezelt betegeket kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súly és a testtömegindex változásai
Időkeret: 30 nap
|
A testtömeg- és testtömegindex változásainak értékelése perkután endoszkópos gastrostomás szonda alkalmazása után
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Murat Ferhat Ferhatoglu, MD, Okan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.09.2021/141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .