- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076812
Interleukiini 38 metabolisen oireyhtymän biomarkkerina psoriaattisilla potilailla
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
tapausverrokkitutkimus, jossa verrattiin interleukiini 38 tasoa psoriaasipotilailla ja potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, terveisiin kontrollihenkilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tässä tapauskontrollitutkimuksessa mitataan plasman interleukiini 38:n tasoa 4:ssä 24 henkilön ryhmässä, ryhmässä 1 on psoriaasipotilaita, ryhmässä 2 on psoriaasipotilaita, joilla on metabolinen oireyhtymä, ryhmässä 3 on potilaita, joilla on vain metabolinen oireyhtymä, ja ryhmässä 4 on potilaita, joilla on metabolinen oireyhtymä. terveet kontrollihenkilöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Puhelinnumero: +2 01119200320
- Sähköposti: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Puhelinnumero: +2 0 100 8813349
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, jotka osallistuvat Sohagin yliopistollisen sairaalan ihotautipoliklinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokaiselle ryhmälle ominaista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen. Ikä <18 vuotta Raskaus Imetys Tupakointi Infektiot. Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia ihosairauksia, käyttävät antioksidantteja ja tulehduskipulääkkeitä psoriaasin hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (vain psoriaasi)
sisältää 24 psoriaasipotilasta, Psoriasis Area Severity Index mitataan, myös vyötärön ympärysmitta, painoindeksi, verenpaine, paastoverensokeri ja paasto-lipidiprofiili sekä lopuksi: plasman interleukiinitaso 38
|
vedä 5 ml laskimoverta EDTA-putkiin ja sentrifugoidaan, sitten plasma erotetaan testiä varten
|
|
Ryhmä 2 (psoriaasi ja metabolinen oireyhtymä)
Sisältää 24 psoriaasipotilasta, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi mitataan Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan vyötärön ympärysmitan, painoindeksin, verenpaineen, paastoverensokerin ja paasto-lipidiprofiilin mittaamisen jälkeen lopuksi: plasman interleukiini 38
|
vedä 5 ml laskimoverta EDTA-putkiin ja sentrifugoidaan, sitten plasma erotetaan testiä varten
|
|
Ryhmä 3 (vain metabolinen oireyhtymä)
sisältää vain 24 potilasta, joilla on metabolinen oireyhtymä.
täydellinen dermatologinen tutkimus psoriaasin ja muiden tulehduksellisten ihosairauksien poissulkemiseksi metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan vyötärön ympärysmitan, painoindeksin, verenpaineen, paastoverensokerin ja paasto-lipidiprofiilin mittaamisen jälkeen lopuksi: plasman interleukiinitaso 38
|
vedä 5 ml laskimoverta EDTA-putkiin ja sentrifugoidaan, sitten plasma erotetaan testiä varten
|
|
Ryhmä 4 (terveyskontrollit)
sisältää 24 tervettä kontrollihenkilöä täydellinen dermatologinen tutkimus psoriaasin ja muiden tulehduksellisten ihosairauksien poissulkemiseksi metabolinen oireyhtymä suljetaan pois vyötärön ympärysmitan, painoindeksin, verenpaineen, paastoverensokerin ja paasto-lipidiprofiilin mittaamisen jälkeen lopuksi: plasman interleukiinitaso 38
|
vedä 5 ml laskimoverta EDTA-putkiin ja sentrifugoidaan, sitten plasma erotetaan testiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa plasman interleukiini 38:n taso kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: keskimäärin 18 kuukautta
|
interleukiini 38:n taso mitataan ja verrataan kaikissa ryhmissä tämän interleukiinin ja metabolisen oireyhtymän välisen suhteen arvioimiseksi psoriaasipotilailla
|
keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yomna a abdellatif, MBBCH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-09-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .