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Interleukin 38 als Biomarker für das metabolische Syndrom bei Psoriasis-Patienten

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
Fallkontrollstudie zum Vergleich des Interleukin-38-Spiegels bei Patienten mit Psoriasis und Patienten mit metabolischem Syndrom mit gesunden Kontrollpersonen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Fallkontrollstudie wird der Plasmaspiegel von Interleukin 38 in 4 Gruppen zu je 24 Probanden gemessen. Gruppe eins wird Psoriasis-Patienten haben, Gruppe 2 wird Psoriasis-Patienten mit metabolischem Syndrom haben, Gruppe drei wird nur Patienten mit metabolischem Syndrom haben und Gruppe 4 wird haben gesunde Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: wafaa m abdel-magid, asst prof
  • Telefonnummer: +2 0 100 8813349

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die die dermatologischen Ambulanzen des Universitätskrankenhauses Sohag besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spezifisch für jede Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten. Alter <18 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit, Rauchen, Infektionen. Patienten mit anderen entzündlichen Hauterkrankungen, Verwendung von Antioxidantien und entzündungshemmenden Medikamenten, Patienten unter Behandlung von Psoriasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (nur Psoriasis)
enthält 24 Psoriasis-Patienten, der Psoriasis Area Severity Index wird gemessen, außerdem Taillenumfang, Body-Mass-Index, Blutdruck, Nüchternblutzucker und Nüchtern-Lipidprofil und schließlich: Plasmaspiegel von Interleukin 38
Diagnosetest: Messung des Plasmaspiegels von Interleukin 38 mit dem ELISA-Kit
5 ml venöses Blut in EDTA-Röhrchen aufziehen und zentrifugieren, dann wird das Plasma für den Test abgetrennt
Gruppe 2 (Psoriasis und metabolisches Syndrom)
enthält 24 Psoriasis-Patienten mit metabolischem Syndrom. Der Psoriasis Area Severity Index wird gemessen. Das metabolische Syndrom wird nach Messung des Taillenumfangs, des Body-Mass-Index, des Blutdrucks, des Nüchternblutzuckers und des Nüchtern-Lipidprofils diagnostiziert. Schließlich: Plasmaspiegel von Interleukin 38
Diagnosetest: Messung des Plasmaspiegels von Interleukin 38 mit dem ELISA-Kit
5 ml venöses Blut in EDTA-Röhrchen aufziehen und zentrifugieren, dann wird das Plasma für den Test abgetrennt
Gruppe 3 (nur metabolisches Syndrom)
enthält nur 24 Patienten mit metabolischem Syndrom. Vollständige dermatologische Untersuchung zum Ausschluss von Psoriasis und anderen entzündlichen Hauterkrankungen. Die Diagnose des metabolischen Syndroms erfolgt nach Messung des Taillenumfangs, des Body-Mass-Index, des Blutdrucks, des Nüchternblutzuckers und des Nüchtern-Lipidprofils. Schließlich: Plasmaspiegel von Interleukin 38
Diagnosetest: Messung des Plasmaspiegels von Interleukin 38 mit dem ELISA-Kit
5 ml venöses Blut in EDTA-Röhrchen aufziehen und zentrifugieren, dann wird das Plasma für den Test abgetrennt
Gruppe 4 (Gesunde Kontrollen)
Enthält 24 gesunde Kontrollpersonen. Vollständige dermatologische Untersuchung zum Ausschluss von Psoriasis und anderen entzündlichen Hauterkrankungen. Das metabolische Syndrom wird nach Messung des Taillenumfangs, des Body-Mass-Index, des Blutdrucks, des Nüchternblutzuckers und des Nüchtern-Lipidprofils ausgeschlossen. Schließlich: Plasmaspiegel von Interleukin 38
Diagnosetest: Messung des Plasmaspiegels von Interleukin 38 mit dem ELISA-Kit
5 ml venöses Blut in EDTA-Röhrchen aufziehen und zentrifugieren, dann wird das Plasma für den Test abgetrennt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Plasmaspiegels von Interleukin 38 in allen Gruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Der Interleukin-38-Spiegel wird in allen Gruppen gemessen und verglichen, um den Zusammenhang zwischen diesem Interleukin und dem metabolischen Syndrom bei Psoriasis-Patienten zu beurteilen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: yomna a abdellatif, MBBCH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-09-02

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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