- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076812
Interleucina 38 como biomarcador para síndrome metabólica em pacientes com psoríase
13 de outubro de 2021 atualizado por: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
estudo de caso controle para comparar o nível de interleucina 38 em pacientes com psoríase e pacientes com síndrome metabólica com controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo de controle de caso medirá o nível plasmático de interleucina 38 em 4 grupos de 24 indivíduos, o grupo um terá pacientes com psoríase, o grupo 2 terá pacientes com psoríase com síndrome metabólica, o grupo três terá pacientes apenas com síndrome metabólica e o grupo 4 terá controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Número de telefone: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Número de telefone: +2 0 100 8813349
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas que frequentam os Ambulatórios de Dermatologia do Hospital Universitário Sohag.
Descrição
Critério de inclusão:
- específico para cada grupo
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente. Idade <18 anos Gravidez Lactação Tabagismo Infecções. Pacientes com outras doenças inflamatórias da pele em uso de drogas antioxidantes e anti-inflamatórias pacientes em tratamento para psoríase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (somente psoríase)
contém 24 pacientes psoriáticos, será medido o Índice de Gravidade da Área de Psoríase, também a circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, glicemia de jejum e perfil lipídico em jejum e, finalmente: nível plasmático de interleucina 38
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retirar 5 ml de sangue venoso em tubos EDTA e centrifugar, então o plasma é separado para teste
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Grupo 2 (Psoríase e síndrome metabólica)
contém 24 pacientes psoriáticos com síndrome metabólica.
O índice de gravidade da área da psoríase será medido a síndrome metabólica é diagnosticada após a medição da circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, glicemia em jejum e perfil lipídico em jejum finalmente: nível plasmático de interleucina 38
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retirar 5 ml de sangue venoso em tubos EDTA e centrifugar, então o plasma é separado para teste
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Grupo 3 (somente síndrome metabólica)
contém apenas 24 pacientes com síndrome metabólica.
exame dermatológico completo para excluir psoríase e outras doenças inflamatórias da pele a síndrome metabólica é diagnosticada após medir a circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, glicemia de jejum e perfil lipídico em jejum finalmente: nível plasmático de interleucina 38
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retirar 5 ml de sangue venoso em tubos EDTA e centrifugar, então o plasma é separado para teste
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Grupo 4 (controles saudáveis)
contém 24 indivíduos de controle saudáveis exame dermatológico completo para excluir psoríase e outras doenças inflamatórias da pele a síndrome metabólica é excluída após medir a circunferência da cintura, índice de massa corporal, pressão arterial, glicemia em jejum e perfil lipídico em jejum finalmente: nível plasmático de interleucina 38
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retirar 5 ml de sangue venoso em tubos EDTA e centrifugar, então o plasma é separado para teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o nível plasmático de interleucina 38 em todos os grupos
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 18 meses
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o nível de interleucina 38 será medido e comparado em todos os grupos para avaliar a relação entre esta interleucina e a síndrome metabólica em pacientes psoriáticos
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através da conclusão do estudo uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yomna a abdellatif, MBBCH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-09-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .