- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076812
Interleukin 38 jako biomarker pro metabolický syndrom u psoriatických pacientů
13. října 2021 aktualizováno: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
případová kontrolní studie k porovnání hladiny interleukinu 38 u pacientů s psoriázou a pacientů s metabolickým syndromem se zdravými kontrolními subjekty
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
tato případová kontrolní studie bude měřit plazmatickou hladinu interleukinu 38 u 4 skupin po 24 subjektech, skupina jedna bude mít psoriatické pacienty, skupina 2 bude mít psoriatické pacienty s metabolickým syndromem, skupina tři budou mít pacienty pouze s metabolickým syndromem a skupina 4 bude mít zdravé kontrolní subjekty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Telefonní číslo: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Telefonní číslo: +2 0 100 8813349
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé navštěvující kožní ambulance Fakultní nemocnice Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- specifické pro každou skupinu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta. Věk <18 let Těhotenství Kojení Kouření Infekce. Pacienti s jinými zánětlivými kožními poruchami užívají antioxidační a protizánětlivé léky pacienti léčení psoriázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (pouze psoriáza)
obsahuje 24 psoriatických pacientů, bude měřen index závažnosti oblasti psoriázy, dále obvod pasu, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, glykémie nalačno a lipidový profil nalačno a nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
|
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
|
|
Skupina 2 (psoriáza a metabolický syndrom)
obsahuje 24 psoriatických pacientů s metabolickým syndromem.
Bude měřen index závažnosti oblasti psoriázy metabolický syndrom je diagnostikován po změření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
|
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
|
|
Skupina 3 (pouze metabolický syndrom)
obsahuje pouze 24 pacientů s metabolickým syndromem.
kompletní dermatologické vyšetření k vyloučení psoriázy a jiných zánětlivých kožních poruch metabolický syndrom je diagnostikován po měření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
|
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
|
|
Skupina 4 (zdravé kontroly)
obsahuje 24 zdravých kontrolních subjektů úplné dermatologické vyšetření k vyloučení psoriázy a jiných zánětlivých kožních poruch metabolický syndrom je vyloučen po změření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
|
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit plazmatickou hladinu interleukinu 38 ve všech skupinách
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
hladina interleukinu 38 bude měřena a porovnána ve všech skupinách, aby se posoudil vztah mezi tímto interleukinem a metabolickým syndromem u psoriatických pacientů
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yomna a abdellatif, MBBCH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-09-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme