Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interleukin 38 jako biomarker pro metabolický syndrom u psoriatických pacientů

13. října 2021 aktualizováno: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
případová kontrolní studie k porovnání hladiny interleukinu 38 u pacientů s psoriázou a pacientů s metabolickým syndromem se zdravými kontrolními subjekty

Přehled studie

Detailní popis

tato případová kontrolní studie bude měřit plazmatickou hladinu interleukinu 38 u 4 skupin po 24 subjektech, skupina jedna bude mít psoriatické pacienty, skupina 2 bude mít psoriatické pacienty s metabolickým syndromem, skupina tři budou mít pacienty pouze s metabolickým syndromem a skupina 4 bude mít zdravé kontrolní subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: wafaa m abdel-magid, asst prof
  • Telefonní číslo: +2 0 100 8813349

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé navštěvující kožní ambulance Fakultní nemocnice Sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • specifické pro každou skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta. Věk <18 let Těhotenství Kojení Kouření Infekce. Pacienti s jinými zánětlivými kožními poruchami užívají antioxidační a protizánětlivé léky pacienti léčení psoriázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (pouze psoriáza)
obsahuje 24 psoriatických pacientů, bude měřen index závažnosti oblasti psoriázy, dále obvod pasu, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, glykémie nalačno a lipidový profil nalačno a nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
Skupina 2 (psoriáza a metabolický syndrom)
obsahuje 24 psoriatických pacientů s metabolickým syndromem. Bude měřen index závažnosti oblasti psoriázy metabolický syndrom je diagnostikován po změření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
Skupina 3 (pouze metabolický syndrom)
obsahuje pouze 24 pacientů s metabolickým syndromem. kompletní dermatologické vyšetření k vyloučení psoriázy a jiných zánětlivých kožních poruch metabolický syndrom je diagnostikován po měření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování
Skupina 4 (zdravé kontroly)
obsahuje 24 zdravých kontrolních subjektů úplné dermatologické vyšetření k vyloučení psoriázy a jiných zánětlivých kožních poruch metabolický syndrom je vyloučen po změření obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, glykémie nalačno a lipidového profilu nalačno nakonec: plazmatická hladina interleukinu 38
odeberte 5 ml žilní krve do zkumavek s EDTA a centrifugujte, poté se plazma oddělí pro testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit plazmatickou hladinu interleukinu 38 ve všech skupinách
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
hladina interleukinu 38 bude měřena a porovnána ve všech skupinách, aby se posoudil vztah mezi tímto interleukinem a metabolickým syndromem u psoriatických pacientů
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yomna a abdellatif, MBBCH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Předplatit