Interleukine 38 als biomarker voor metabool syndroom bij psoriatische patiënten
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
case-control studie om het niveau van interleukine 38 bij patiënten met psoriasis en patiënten met het metabool syndroom te vergelijken met gezonde controlepersonen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze case-control studie zal de plasmaspiegel van interleukine 38 meten in 4 groepen van 24 proefpersonen, groep één zal psoriatische patiënten hebben, groep 2 zal psoriatische patiënten met metabool syndroom hebben, groep drie zal alleen patiënten met metabool syndroom hebben en groep 4 zal hebben gezonde controlepersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Telefoonnummer: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Telefoonnummer: +2 0 100 8813349
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen die de polikliniek Dermatologie van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- specifiek voor elke groep
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt. Leeftijd <18 jaar Zwangerschap Borstvoeding roken Infecties. Patiënten met andere inflammatoire huidaandoeningen gebruiken antioxidanten en ontstekingsremmende geneesmiddelen Patiënten die psoriasis behandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (alleen psoriasis)
bevat 24 psoriatische patiënten, Psoriasis Area Severity Index wordt gemeten, ook tailleomtrek, body mass index, bloeddruk, nuchtere bloedglucose en nuchtere lipidenprofiel en tot slot: plasmaspiegel van interleukine 38
|
trek 5 ml veneus bloed in EDTA-buisjes en centrifugeer, waarna plasma wordt afgescheiden voor test
|
|
Groep 2 (Psoriasis en metabool syndroom)
bevat 24 psoriatische patiënten met het metabool syndroom.
Psoriasis Area Severity Index wordt gemeten metabool syndroom wordt gediagnosticeerd na het meten van tailleomtrek, body mass index, bloeddruk, nuchtere bloedglucose en nuchtere lipidenprofiel tot slot: plasmaspiegel van interleukine 38
|
trek 5 ml veneus bloed in EDTA-buisjes en centrifugeer, waarna plasma wordt afgescheiden voor test
|
|
Groep 3 (alleen metabool syndroom)
bevat alleen 24 patiënten met het metabool syndroom.
volledig dermatologisch onderzoek om psoriasis en andere inflammatoire huidaandoeningen uit te sluiten metabool syndroom wordt gediagnosticeerd na meting van tailleomtrek, body mass index, bloeddruk, nuchtere bloedglucose en nuchtere lipidenprofiel tenslotte: plasmaspiegel van interleukine 38
|
trek 5 ml veneus bloed in EDTA-buisjes en centrifugeer, waarna plasma wordt afgescheiden voor test
|
|
Groep 4 (gezonde controles)
bevat 24 gezonde controlepersonen volledig dermatologisch onderzoek om psoriasis en andere inflammatoire huidaandoeningen uit te sluiten metabool syndroom wordt uitgesloten na meting van tailleomtrek, body mass index, bloeddruk, nuchtere bloedglucose en nuchtere lipidenprofiel tot slot: plasmaspiegel van interleukine 38
|
trek 5 ml veneus bloed in EDTA-buisjes en centrifugeer, waarna plasma wordt afgescheiden voor test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de plasmaspiegel van interleukine 38 in alle groepen
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
niveau van interleukine 38 zal worden gemeten en vergeleken in alle groepen om de relatie tussen dit interleukine en het metabool syndroom bij psoriatische patiënten te beoordelen
|
door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yomna a abdellatif, MBBCH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-09-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .