- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05076812
Interleukina 38 jako biomarker zespołu metabolicznego u pacjentów z łuszczycą
13 października 2021 zaktualizowane przez: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
badanie kliniczno-kontrolne porównujące poziom interleukiny 38 u pacjentów z łuszczycą i zespołem metabolicznym ze zdrowymi osobami kontrolnymi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
to badanie kontrolne przypadku będzie mierzyć poziom interleukiny 38 w osoczu w 4 grupach po 24 osobników, grupa pierwsza będzie miała pacjentów z łuszczycą, grupa 2 będzie miała pacjentów z łuszczycą z zespołem metabolicznym, grupa trzecia będzie obejmowała pacjentów tylko z zespołem metabolicznym, a grupa 4 będzie miała zdrowych osobników kontrolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Numer telefonu: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Numer telefonu: +2 0 100 8813349
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób uczęszczających do Poradni Dermatologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- specyficzne dla każdej grupy
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta. Wiek <18 lat Ciąża Laktacja Palenie Zakażenia. Pacjenci z innymi zapalnymi chorobami skóry Stosowanie leków przeciwutleniających i przeciwzapalnych Pacjenci w leczeniu łuszczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (tylko łuszczyca)
zawiera 24 pacjentów z łuszczycą, zostanie zmierzony wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy, obwód talii, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo i profil lipidowy na czczo oraz poziom interleukiny w osoczu 38
|
pobrać 5 ml krwi żylnej do probówek z EDTA i odwirować, a następnie oddzielić osocze do badania
|
|
Grupa 2 (łuszczyca i zespół metaboliczny)
zawiera 24 chorych na łuszczycę z zespołem metabolicznym.
Zmierzony zostanie wskaźnik nasilenia łuszczycy Zespół metaboliczny rozpoznaje się po zmierzeniu obwodu talii, wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, glukozy we krwi na czczo i profilu lipidowego na czczo wreszcie: poziomu interleukiny w osoczu 38
|
pobrać 5 ml krwi żylnej do probówek z EDTA i odwirować, a następnie oddzielić osocze do badania
|
|
Grupa 3 (tylko zespół metaboliczny)
zawiera 24 pacjentów tylko z zespołem metabolicznym.
pełne badanie dermatologiczne w celu wykluczenia łuszczycy i innych zapalnych chorób skóry zespół metaboliczny rozpoznaje się po zmierzeniu obwodu pasa, wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, glikemii na czczo i profilu lipidowego na czczo wreszcie: poziom interleukiny w osoczu 38
|
pobrać 5 ml krwi żylnej do probówek z EDTA i odwirować, a następnie oddzielić osocze do badania
|
|
Grupa 4 (zdrowe kontrole)
zawiera 24 zdrowych osób kontrolnych pełne badanie dermatologiczne w celu wykluczenia łuszczycy i innych zapalnych chorób skóry wyklucza się zespół metaboliczny po zmierzeniu obwodu pasa, wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, glukozy we krwi na czczo i profilu lipidowego na czczo wreszcie: poziom interleukiny w osoczu 38
|
pobrać 5 ml krwi żylnej do probówek z EDTA i odwirować, a następnie oddzielić osocze do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć poziom interleukiny 38 w osoczu we wszystkich grupach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 18 miesięcy
|
poziom interleukiny 38 zostanie zmierzony i porównany we wszystkich grupach w celu oceny związku między tą interleukiną a zespołem metabolicznym u pacjentów z łuszczycą
|
do ukończenia studiów średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yomna a abdellatif, MBBCH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-09-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .