Interleukin 38 som en biomarkør for metabolsk syndrom hos psoriasispasienter
13. oktober 2021 oppdatert av: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
casekontrollstudie for å sammenligne nivået av interleukin 38 hos pasienter med psoriasis og pasienter med metabolsk syndrom med friske kontrollpersoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne kasuskontrollstudien vil måle plasmanivået av interleukin 38 i 4 grupper på 24 personer, gruppe én vil ha psoriasispasienter, gruppe 2 vil ha psoriasispasienter med metabolsk syndrom, gruppe tre vil kun ha pasienter med metabolsk syndrom, og gruppe 4 vil ha friske kontrollpersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01119200320
- E-post: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Telefonnummer: +2 0 100 8813349
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer som går på dermatologiske poliklinikker ved Sohag universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spesifikke for hver gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag. Alder <18 år Graviditet Amming røyking Infeksjoner. Pasienter med andre inflammatoriske hudsykdommer bruker antioksidanter og antiinflammatoriske legemidler pasienter på behandling for psoriasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (kun psoriasis)
inneholder 24 psoriasispasienter, Psoriasis Area Severity Index vil bli målt, også midjeomkrets, kroppsmasseindeks, blodtrykk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil og til slutt: plasmanivå av interleukin 38
|
trekk 5 ml veneblod inn i EDTA-rør og sentrifuger, deretter separeres plasma for test
|
|
Gruppe 2 (Psoriasis og metabolsk syndrom)
inneholder 24 psoriasispasienter med metabolsk syndrom.
Psoriasis Area Severity Index vil bli målt metabolsk syndrom diagnostiseres etter måling av midjeomkrets, kroppsmasseindeks, blodtrykk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil til slutt: plasmanivå av interleukin 38
|
trekk 5 ml veneblod inn i EDTA-rør og sentrifuger, deretter separeres plasma for test
|
|
Gruppe 3 (bare metabolsk syndrom)
inneholder kun 24 pasienter med metabolsk syndrom.
full dermatologisk undersøkelse for å utelukke psoriasis og andre inflammatoriske hudsykdommer metabolsk syndrom diagnostiseres etter måling av midjeomkrets, kroppsmasseindeks, blodtrykk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil til slutt: plasmanivå av interleukin 38
|
trekk 5 ml veneblod inn i EDTA-rør og sentrifuger, deretter separeres plasma for test
|
|
Gruppe 4 (sunne kontroller)
inneholder 24 friske kontrollpersoner full dermatologisk undersøkelse for å utelukke psoriasis og andre inflammatoriske hudsykdommer metabolsk syndrom er utelukket etter måling av midjeomkrets, kroppsmasseindeks, blodtrykk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil til slutt: plasmanivå av interleukin 38
|
trekk 5 ml veneblod inn i EDTA-rør og sentrifuger, deretter separeres plasma for test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle plasmanivået av interleukin 38 i alle grupper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
nivået av interleukin 38 vil bli målt og sammenlignet i alle grupper for å vurdere forholdet mellom dette interleukinet og metabolsk syndrom hos psoriatiske pasienter
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yomna a abdellatif, MBBCH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-09-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .