- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076812
L'interleukine 38 en tant que biomarqueur du syndrome métabolique chez les patients psoriasiques
13 octobre 2021 mis à jour par: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
étude cas-témoins pour comparer le niveau d'interleukine 38 chez les patients atteints de psoriasis et les patients atteints du syndrome métabolique avec des sujets témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude cas-témoin mesurera le taux plasmatique d'interleukine 38 dans 4 groupes de 24 sujets, le groupe 1 aura des patients psoriasiques, le groupe 2 aura des patients psoriasiques atteints du syndrome métabolique, le groupe 3 aura des patients atteints uniquement du syndrome métabolique et le groupe 4 aura sujets témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Numéro de téléphone: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Numéro de téléphone: +2 0 100 8813349
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes fréquentant les Cliniques Ambulatoires de Dermatologie du CHU Sohag.
La description
Critère d'intégration:
- spécifique à chaque groupe
Critère d'exclusion:
- Refus du patient. Âge <18 ans Grossesse Allaitement Tabagisme Infections. Patients souffrant d'autres affections cutanées inflammatoires Utilisation d'antioxydants et d'anti-inflammatoires Patients sous traitement pour le psoriasis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1 (Psoriasis uniquement)
contient 24 patients psoriasiques, l'indice de gravité de la zone de psoriasis sera mesuré, ainsi que le tour de taille, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, la glycémie à jeun et le profil lipidique à jeun et enfin : le taux plasmatique d'interleukine 38
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prélever 5 ml de sang veineux dans des tubes EDTA et centrifuger puis le plasma est séparé pour le test
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Groupe 2 (Psoriasis et syndrome métabolique)
contient 24 patients psoriasiques atteints du syndrome métabolique.
L'indice de gravité de la zone de psoriasis sera mesuré. Le syndrome métabolique est diagnostiqué après avoir mesuré le tour de taille, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, la glycémie à jeun et le profil lipidique à jeun.
|
prélever 5 ml de sang veineux dans des tubes EDTA et centrifuger puis le plasma est séparé pour le test
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Groupe 3 (syndrome métabolique uniquement)
contient 24 patients atteints du syndrome métabolique uniquement.
examen dermatologique complet pour exclure le psoriasis et d'autres affections cutanées inflammatoires le syndrome métabolique est diagnostiqué après avoir mesuré le tour de taille, l'indice de masse corporelle, la tension artérielle, la glycémie à jeun et le profil lipidique à jeun enfin : taux plasmatique d'interleukine 38
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prélever 5 ml de sang veineux dans des tubes EDTA et centrifuger puis le plasma est séparé pour le test
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Groupe 4 (témoins sains)
contient 24 sujets témoins en bonne santé examen dermatologique complet pour exclure le psoriasis et d'autres troubles inflammatoires de la peau le syndrome métabolique est exclu après avoir mesuré le tour de taille, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, la glycémie à jeun et le profil lipidique à jeun enfin : taux plasmatique d'interleukine 38
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prélever 5 ml de sang veineux dans des tubes EDTA et centrifuger puis le plasma est séparé pour le test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesurer le taux plasmatique d'interleukine 38 dans tous les groupes
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 18 mois
|
le niveau d'interleukine 38 sera mesuré et comparé dans tous les groupes pour évaluer la relation entre cette interleukine et le syndrome métabolique chez les patients psoriasiques
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jusqu'à la fin des études en moyenne 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yomna a abdellatif, MBBCH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-09-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .