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Interleucina 38 como biomarcador del síndrome metabólico en pacientes con psoriasis

13 de octubre de 2021 actualizado por: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
estudio de casos y controles para comparar el nivel de interleucina 38 en pacientes con psoriasis y pacientes con síndrome metabólico con sujetos de control sanos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

este estudio de casos y controles medirá el nivel plasmático de interleucina 38 en 4 grupos de 24 sujetos, el grupo uno tendrá pacientes psoriásicos, el grupo 2 tendrá pacientes psoriásicos con síndrome metabólico, el grupo tres tendrá pacientes solo con síndrome metabólico y el grupo 4 tendrá sujetos control sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: wafaa m abdel-magid, asst prof
  • Número de teléfono: +2 0 100 8813349

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que asisten a las Clínicas ambulatorias de dermatología del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • específico para cada grupo

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente. Edad <18 años Embarazo Lactancia Tabaquismo Infecciones. Pacientes con otros trastornos inflamatorios de la piel Uso de fármacos antioxidantes y antiinflamatorios Pacientes en tratamiento para la psoriasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (solo psoriasis)
contiene 24 pacientes psoriáticos, se medirá el Índice de Severidad del Área de Psoriasis, también la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal, la presión arterial, la glucemia en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas y finalmente: el nivel plasmático de interleucina 38
Prueba de diagnóstico: medir el nivel plasmático de interleucina 38 mediante el kit ELISA
extraiga 5 ml de sangre venosa en tubos con EDTA y centrifugue, luego el plasma se separa para la prueba
Grupo 2 (Psoriasis y síndrome metabólico)
contiene 24 pacientes psoriásicos con síndrome metabólico. Se medirá el índice de gravedad del área de la psoriasis. El síndrome metabólico se diagnostica después de medir la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal, la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas. Finalmente: el nivel plasmático de interleucina 38.
Prueba de diagnóstico: medir el nivel plasmático de interleucina 38 mediante el kit ELISA
extraiga 5 ml de sangre venosa en tubos con EDTA y centrifugue, luego el plasma se separa para la prueba
Grupo 3 (solo síndrome metabólico)
contiene 24 pacientes con síndrome metabólico solamente. Un examen dermatológico completo para excluir la psoriasis y otros trastornos inflamatorios de la piel. El síndrome metabólico se diagnostica después de medir la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal, la presión arterial, la glucemia en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas. Finalmente: el nivel plasmático de interleucina 38.
Prueba de diagnóstico: medir el nivel plasmático de interleucina 38 mediante el kit ELISA
extraiga 5 ml de sangre venosa en tubos con EDTA y centrifugue, luego el plasma se separa para la prueba
Grupo 4 (Controles Sanos)
contiene 24 sujetos de control sanos examen dermatológico completo para excluir la psoriasis y otros trastornos inflamatorios de la piel se excluye el síndrome metabólico después de medir la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal, la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas finalmente: nivel plasmático de interleucina 38
Prueba de diagnóstico: medir el nivel plasmático de interleucina 38 mediante el kit ELISA
extraiga 5 ml de sangre venosa en tubos con EDTA y centrifugue, luego el plasma se separa para la prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el nivel plasmático de interleucina 38 en todos los grupos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 18 meses
se medirá y comparará el nivel de interleucina 38 en todos los grupos para evaluar la relación entre esta interleucina y el síndrome metabólico en pacientes psoriásicos
hasta la finalización del estudio un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: yomna a abdellatif, MBBCH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-09-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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