- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076812
Interleukin 38 som en biomarkør for metabolisk syndrom hos psoriasispatienter
13. oktober 2021 opdateret af: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
case kontrolundersøgelse for at sammenligne niveauet af interleukin 38 hos patienter med psoriasis og patienter med metabolisk syndrom med raske kontrolpersoner
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dette case-kontrolstudie vil måle plasmaniveauet af interleukin 38 i 4 grupper af 24 forsøgspersoner, gruppe 1 vil have psoriasispatienter, gruppe 2 vil have psoriasispatienter med metabolisk syndrom, gruppe tre vil kun have patienter med metabolisk syndrom, og gruppe 4 vil have patienter med metabolisk syndrom. sunde kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Telefonnummer: +2 01119200320
- E-mail: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Telefonnummer: +2 0 100 8813349
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer, der går på dermatologiske ambulatorier på Sohag Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- specifik for hver gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag. Alder <18 år Graviditet Amning rygning Infektioner. Patienter med andre inflammatoriske hudlidelser bruger antioxidanter og antiinflammatoriske lægemidler patienter i behandling for psoriasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (kun psoriasis)
indeholder 24 psoriasispatienter, Psoriasis Area Severity Index vil blive målt, også taljeomkreds, body mass index, blodtryk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil og endelig: plasmaniveau af interleukin 38
|
Træk 5 ml veneblod ind i EDTA-rør og centrifugeres, derefter separeres plasma til test
|
|
Gruppe 2 (Psoriasis og metabolisk syndrom)
indeholder 24 psoriasispatienter med metabolisk syndrom.
Psoriasis Area Severity Index vil blive målt metabolisk syndrom diagnosticeres efter måling af taljeomkreds, body mass index, blodtryk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil endelig: plasmaniveau af interleukin 38
|
Træk 5 ml veneblod ind i EDTA-rør og centrifugeres, derefter separeres plasma til test
|
|
Gruppe 3 (kun metabolisk syndrom)
indeholder kun 24 patienter med metabolisk syndrom.
fuld dermatologisk undersøgelse for at udelukke psoriasis og andre inflammatoriske hudlidelser metabolisk syndrom diagnosticeres efter måling af taljeomkreds, body mass index, blodtryk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil endelig: plasmaniveau af interleukin 38
|
Træk 5 ml veneblod ind i EDTA-rør og centrifugeres, derefter separeres plasma til test
|
|
Gruppe 4 (Sund kontrol)
indeholder 24 raske kontrolpersoner fuld dermatologisk undersøgelse for at udelukke psoriasis og andre inflammatoriske hudlidelser metabolisk syndrom er udelukket efter måling af taljeomkreds, body mass index, blodtryk, fastende blodsukker og fastende lipidprofil endelig: plasmaniveau af interleukin 38
|
Træk 5 ml veneblod ind i EDTA-rør og centrifugeres, derefter separeres plasma til test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle plasmaniveauet af interleukin 38 i alle grupper
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 18 måneder
|
niveau af interleukin 38 vil blive målt og sammenlignet i alle grupper for at vurdere forholdet mellem dette interleukin og metabolisk syndrom hos psoriatiske patienter
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yomna a abdellatif, MBBCH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-09-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan