- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076812
Interleuchina 38 come biomarcatore per la sindrome metabolica nei pazienti psoriasici
13 ottobre 2021 aggiornato da: Yomna Abdo Abdellatif, Sohag University
studio caso controllo per confrontare il livello di interleuchina 38 in pazienti con psoriasi e pazienti con sindrome metabolica con soggetti sani di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio caso controllo misurerà il livello plasmatico di interleuchina 38 in 4 gruppi di 24 soggetti, il gruppo uno avrà pazienti psoriasici, il gruppo 2 avrà pazienti psoriasici con sindrome metabolica, il gruppo tre avrà solo pazienti con sindrome metabolica e il gruppo 4 avrà soggetti sani di controllo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yomna A Abdellatif, MBBCH
- Numero di telefono: +2 01119200320
- Email: yomna.a.abdellatif@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wafaa m abdel-magid, asst prof
- Numero di telefono: +2 0 100 8813349
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone che frequentano le cliniche ambulatoriali di dermatologia dell'ospedale universitario di Sohag.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- specifici per ogni gruppo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente. Età <18 anni Gravidanza Allattamento Fumo Infezioni. Pazienti con altri disturbi infiammatori della pelle usano farmaci antiossidanti e antinfiammatori pazienti in trattamento per la psoriasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 (solo psoriasi)
contiene 24 pazienti affetti da psoriasi, verrà misurato Psoriasis Area Severity Index, circonferenza vita, indice di massa corporea, pressione arteriosa, glicemia a digiuno e profilo lipidico a digiuno e infine: livello plasmatico di interleuchina 38
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prelevare 5 ml di sangue venoso in provette con EDTA e centrifugare quindi il plasma viene separato per il test
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Gruppo 2 (Psoriasi e sindrome metabolica)
contiene 24 pazienti psoriasici con sindrome metabolica.
Verrà misurato l'indice di gravità dell'area psoriasica viene diagnosticata la sindrome metabolica dopo aver misurato la circonferenza della vita, l'indice di massa corporea, la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno e il profilo lipidico a digiuno infine: livello plasmatico di interleuchina 38
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prelevare 5 ml di sangue venoso in provette con EDTA e centrifugare quindi il plasma viene separato per il test
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Gruppo 3 (solo sindrome metabolica)
contiene solo 24 pazienti con sindrome metabolica.
esame dermatologico completo per escludere la psoriasi e altri disturbi infiammatori della pelle la sindrome metabolica viene diagnosticata dopo aver misurato la circonferenza della vita, l'indice di massa corporea, la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno e il profilo lipidico a digiuno infine: livello plasmatico di interleuchina 38
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prelevare 5 ml di sangue venoso in provette con EDTA e centrifugare quindi il plasma viene separato per il test
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Gruppo 4 (Controlli sani)
contiene 24 soggetti sani di controllo esame dermatologico completo per escludere la psoriasi e altri disturbi infiammatori della pelle la sindrome metabolica viene esclusa dopo aver misurato la circonferenza della vita, l'indice di massa corporea, la pressione sanguigna, la glicemia a digiuno e il profilo lipidico a digiuno infine: livello plasmatico di interleuchina 38
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prelevare 5 ml di sangue venoso in provette con EDTA e centrifugare quindi il plasma viene separato per il test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare il livello plasmatico di interleuchina 38 in tutti i gruppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 18 mesi
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il livello di interleuchina 38 sarà misurato e confrontato in tutti i gruppi per valutare la relazione tra questa interleuchina e la sindrome metabolica nei pazienti psoriasici
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attraverso il completamento degli studi una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: yomna a abdellatif, MBBCH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-09-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .