UPLYFT lymfoomasta selviytyneille
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Interventio syövän uusiutumisen pelkoon lymfoomasta selviytyneille
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on testata ja pilotoida UPLYFT-nimistä interventiota (Understand and Prevail: Lymphoma Fear of Recurrence Therapy), joka sisältää tietoa lymfooman selviytymisestä ja työkaluja elämänlaadun parantamiseksi ja lymfoomaan liittyvien huolenaiheiden vähentämiseksi lymfoomasta selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivaiheinen pilottitutkimus, jolla kehitetään ja pilotoidaan UPLYFT (Ymmärrä ja vallitse: Lymphoma Fear of Recurrence Therapy) -ohjelman interventio, joka sisältää tietoa lymfooman selviytymisestä sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiastrategioita syövän uusiutumisen pelon lievittämiseksi, ahdistuksen vähentämiseksi ja laadun parantamiseksi. lymfoomasta selviytyneiden keskuudessa.
Vaihe 1 on UPLYFT - ohjelman kaksiosainen kehitysprosessi , joka perustuu lymfooma - ja mielenterveyskliinikoiden haastattelupalautteeseen ja sitten palautteeseen kuuden hengen lymfoomasta selviytyneiden ryhmältä UPLYFT - ohjelman kenttätestiin osallistumisen jälkeen . Vaihe 2 suorittaa sitten täyden mittakaavan pilottitutkimuksen käyttäen UPLFYT-ohjelmaa, joka on viimeistelty vaiheessa 1.
Tutkimusmenettelyihin kuuluvat:
- Syvähaastattelu (lymfooma- ja mielenterveyslääkärit)
- Kelpoisuuden seulonta
- 6 viikoittaista interventiokertaa (lymfoomasta selviytyneet)
Perustason arvioinnit ja kyselylomakkeet (lymfoomasta selviytyneet)
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan 74 henkilöä, joista 14 on vaiheessa 1 ja 60 vaiheessa 2.
American Society of Hematology rahoittaa tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lymfoomasta selviytyneet vaiheet 1 ja 2:
- Lymfooman diagnoosi (laiton non-Hodgkin-lymfooma, aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma tai klassinen Hodgkin-lymfooma)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- 3 kuukauden - 24 kuukauden väli ensilinjan hoidon päättymisestä
- Täysin remissiossa ensimmäisen hoitolinjan jälkeen
- Kliinisesti merkittävä FCR (pistemäärä ≥ 16 validoidulla FCR-inventory-severity-alaasteikolla [FCRI-SS).
- Pääsy tietokoneeseen (videoneuvottelua varten)
Lymfoomalääkärit ja mielenterveyslääkärit Vaihe 1:
- Lymfoomalääkärit ≥ 1 vuosi onkologian apurahan suorittamisesta TAI mielenterveyslääkärit (psykologit, sosiaalityöntekijät, psykiatrit) ≥ 1 vuosi kliinisen koulutuksen päättymisestä.
- Onkologien antama pitkittäinen kliininen hoito lymfoomapotilaille TAI mielenterveyskliinikon syöpäpotilaiden hoito
Poissulkemiskriteerit:
Lymfoomasta selviytyneet vaihe 1:
- Ikä < 18 vuotta
- Samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia/hoitamattomia psykoottisia häiriöitä tai hoitamatonta kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja raja-alueen persoonallisuushäiriötä (sairaustietonäytön perusteella).
Lymfoomasta selviytyneet vaihe 2:
- Ikä < 18 vuotta
- Samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain
Potilaat, joilla on hallitsemattomia/hoitamattomia psykoottisia häiriöitä tai hoitamattomia kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja raja-alueen persoonallisuushäiriöitä (sairaustietonäytön perusteella).
Tutkimuksemme sulkee pois seuraavien erityispopulaatioiden jäsenet:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikoiden haastattelut
Lymfooma- ja mielenterveyslääkärit osallistuvat 1x syvälliseen kvalitatiiviseen haastatteluun antaakseen palautetta UPLYFT-ohjelman kehittämisestä.
|
Kerran, laadullinen kliinikkojen haastattelu palautetta varten UPLYFT-interventiosta
|
|
Kokeellinen: Lymfoomasta selviytyneiden kenttätesti
Kuuden hengen ryhmä lymfoomasta selviytyneitä osallistuu kuuden istunnon UPLYFT-ohjelman kenttätestiin antaakseen palautetta UPLYFT-ohjelman kehittämisestä.
|
6 istuntoa UPLYFT-interventiota Lymfoomasta selviytyneiden kanssa palautteen saamiseksi
|
|
Kokeellinen: UPLYFT Pilotti
Lymfoomasta selviytyneet osallistuvat vaiheen 1 viimeisteltyyn kuuden istunnon UPLYFT-ohjelmaan. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko UPLYFT- tai tavalliseen hoitoon. |
6 istuntoa UPLYFT-interventiota lymfoomasta selviytyneiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Ohjelman istunnon valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden tutkimuksen osallistujien osuus, jotka satunnaistettiin interventioryhmään (UPLYFT), jotka suorittavat kaikki interventioistunnot.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Tiedonkeruun valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttivät määrätyt potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet tutkimuksen aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava tehokkuus: elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeisiä elämänlaadun muutoksia mitattuna Quality of Life-Cancer Survivor -instrumentilla (41 kohdan kyselylomake)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus: Ahdistusmuutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ahdistuksen muutokset ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia sairaala- ja ahdistusasteikolla (Ahdistuneisuus-alaasteikko)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Alustava teho: masennuksen muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Masennuksen muutokset ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (masennusala-asteikko)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus: Psykologinen joustamattomuus Muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia psykologisessa joustamattomuudessa, mitattuna Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella II (7-pisteinen asteikko)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tyytyväisyysaste määritellään osuudella tutkimukseen osallistujista, jotka on satunnaistettu interventioryhmään ja jotka ovat tyytyväisiä UPLYFT-ohjelmaan, ja osuus, joka todennäköisesti suosittelee ohjelmaa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: Disenrolling Rate
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Poistumisaste määritellään tutkimukseen ilmoittautuneiden kelpoisten potilaiden osuutena, jotka sitten päättävät poistua tutkimuksesta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Alustava tehokkuus: Fear of Cancer Recurrence (FCR) muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Syövän uusiutumisen pelossa (FCR) mitatut muutokset ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia Fear of Cancer Recurrence Inventory -kartalla (FCRI, 42-osainen kyselylomake), jossa keskitytään FCRI:n vakavuusasteikkoon.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oreofe O Odejide, MD, PhD, Oreofe_Odejide@dfci.harvard.edu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .