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UPLYFT pour les survivants du lymphome

3 août 2026 mis à jour par: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Une intervention contre la peur de la récidive du cancer chez les survivants du lymphome

L'objectif principal de cette étude est de tester sur le terrain et de piloter une intervention appelée UPLYFT (Understand and Prevail: Lymphoma Fear of Recurrence Therapy) qui comprend des informations sur la survie au lymphome et des outils pour améliorer la qualité de vie et réduire les inquiétudes liées au lymphome chez les survivants du lymphome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote en deux phases pour développer et piloter l'intervention du programme UPLYFT (Understand and Prevail : Lymphoma Fear of Recurrence Therapy) qui comprend des informations sur les survivants du lymphome et des stratégies de thérapie d'acceptation et d'engagement pour atténuer la peur de la récidive du cancer, réduire la détresse et améliorer la qualité de vie chez les survivants du lymphome.

La phase 1 sera un processus de développement en deux parties du programme UPLYFT basé sur les commentaires des entretiens des cliniciens du lymphome et de la santé mentale, puis sur les commentaires d'un groupe de six personnes de survivants du lymphome après avoir participé à un test sur le terrain du programme UPLYFT. La phase 2 conduira ensuite une étude pilote à grande échelle en utilisant le programme UPLFYT finalisé en phase 1.

Les procédures de recherche comprennent :

  • Entrevue approfondie (cliniciens en lymphome et en santé mentale)
  • Dépistage de l'éligibilité
  • 6 séances d'intervention hebdomadaires (survivants du lymphome)

  • Évaluations de base et questionnaires (survivants du lymphome)

    74 personnes devraient participer à cette étude dont 14 en phase 1 et 60 en phase 2.

L'American Society of Hematology finance l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Survivants du lymphome Phases 1 et 2 :

  • Diagnostic de lymphome (lymphome non hodgkinien indolent, lymphome non hodgkinien agressif ou lymphome hodgkinien classique)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Intervalle de 3 mois à 24 mois à compter de la fin du traitement de première ligne
  • En rémission complète après la première ligne de traitement
  • FCR cliniquement significatif (score ≥ 16 sur la sous-échelle validée FCR Inventory-Severity [FCRI-SS).
  • Accès à un ordinateur (pour la visioconférence)

Cliniciens en lymphome et cliniciens en santé mentale Phase 1 :

  • Cliniciens en lymphome ≥ 1 an après la fin du stage en oncologie OU cliniciens en santé mentale (psychologues, travailleurs sociaux, psychiatres) ≥ 1 an après la fin de la formation clinique.
  • Soins cliniques longitudinaux pour les patients atteints de lymphome par des oncologues OU prestation de soins pour les patients atteints de cancer par des cliniciens en santé mentale

Critère d'exclusion:

Survivants du lymphome Phase 1 :

  • Âge < 18 ans
  • Autre tumeur maligne concomitante
  • Patients atteints de troubles psychotiques non contrôlés/non traités ou d'un trouble de la personnalité bipolaire et borderline non traité (tel qu'établi à partir de l'écran du dossier médical).

Survivants du lymphome Phase 2 :

  • Âge < 18 ans
  • Autre tumeur maligne concomitante

  • Patients souffrant de troubles psychotiques non contrôlés/non traités ou de troubles de la personnalité bipolaires et borderline non traités (tels qu'établis à partir de l'écran du dossier médical).

    • Notre étude exclura les membres des populations particulières suivantes :

      • Adultes incapables de consentir
      • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
      • Femmes enceintes
      • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretiens avec des cliniciens
Les cliniciens du lymphome et de la santé mentale participeront à 1x entretien qualitatif approfondi pour fournir des commentaires sur le développement du programme UPLYFT.
Autre: Entretien avec des cliniciens
Entretien qualitatif unique avec des cliniciens pour obtenir des commentaires sur l'intervention UPLYFT
Expérimental: Test sur le terrain pour les survivants du lymphome
Un groupe de six personnes de survivants du lymphome participera à un essai sur le terrain du programme UPLYFT en six sessions afin de fournir des commentaires pour le développement du programme UPLYFT.
Autre: Essai sur le terrain d'UPLYFT avec des survivants du lymphome
6 session d'intervention UPLYFT avec des survivants du lymphome pour un retour d'information
Expérimental: Pilote UPLYFT

Les survivants du lymphome participeront à la phase 1 finalisée du programme UPLYFT en six sessions.

Les participants seront randomisés 1:1 pour UPLYFT ou les soins habituels.
Comportemental: Pilote d'UPLYFT avec des survivants du lymphome
6 session d'intervention UPLYFT avec des survivants du lymphome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 6 mois
Proportion de patients éligibles approchés qui s'inscrivent à l'étude.
Jusqu'à 6 mois
Faisabilité : taux d'achèvement des sessions du programme
Délai: Jusqu'à 6 mois
Proportion de participants à l'étude randomisés dans le bras d'intervention (UPLYFT) qui terminent toutes les séances d'intervention.
Jusqu'à 6 mois
Faisabilité : taux d'achèvement de la collecte de données
Délai: Jusqu'à 6 mois
Proportion de participants inscrits qui remplissent les questionnaires attribués aux patients pendant l'étude.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire : changement de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Changements pré-intervention à post-intervention dans la qualité de vie mesurés avec l'instrument Quality of Life-Cancer Survivor (un questionnaire de 41 items)
Jusqu'à 6 mois
Efficacité préliminaire : Changement d'anxiété
Délai: Jusqu'à 6 mois
Changements d'anxiété pré-intervention à post-intervention tels que mesurés par l'échelle Hospital and Anxiety Scale (sous-échelle d'anxiété)
Jusqu'à 6 mois
Efficacité préliminaire : Dépression Changement
Délai: Jusqu'à 6 mois
Changements pré-intervention à post-intervention dans la dépression tels que mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (sous-échelle de dépression)
Jusqu'à 6 mois
Efficacité préliminaire : Inflexibilité psychologique Changement
Délai: Jusqu'à 6 mois
Changements pré-intervention à post-intervention dans l'inflexibilité psychologique tels que mesurés par le questionnaire d'acceptation et d'action-II (une échelle de 7 points)
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité : Taux de satisfaction
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le taux de satisfaction est défini comme la proportion de participants à l'étude randomisés dans le bras d'intervention qui sont satisfaits du programme UPLYFT et la proportion qui sont susceptibles de recommander le programme.
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité : taux de désinscription
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le taux de désinscription est défini comme la proportion de patients éligibles qui s'inscrivent à l'étude et qui choisissent ensuite de se désinscrire de l'étude.
Jusqu'à 6 mois
Efficacité préliminaire : modification de la peur de la récidive du cancer (FCR)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Changements pré-intervention à post-intervention dans la peur de la récidive du cancer (FCR) mesurés avec l'inventaire de la peur de la récidive du cancer (FCRI, questionnaire à 42 éléments), avec un accent sur la sous-échelle de gravité du FCRI.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

American Society of Hematology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oreofe O Odejide, MD, PhD, Oreofe_Odejide@dfci.harvard.edu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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