UPLYFT voor overlevenden van lymfoom
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Een interventie voor angst voor kankerherhaling voor overlevenden van lymfoom
Het belangrijkste doel van deze studie is om een interventie met de naam UPLYFT (Understand and Prevail: Lymphoma Fear of Recurrence Therapy) in het veld te testen en te testen, die informatie bevat over het overleven van lymfomen en hulpmiddelen om de kwaliteit van leven te verbeteren en lymfoomgerelateerde zorgen bij overlevenden van lymfoom te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie in twee fasen om de interventie van het UPLYFT-programma (Understand and Prevail: Lymphoma Fear of Recurrence Therapy) te ontwikkelen en te testen, met informatie over het overleven van lymfomen en therapiestrategieën voor acceptatie en toewijding om de angst voor terugkeer van kanker te verlichten, leed te verminderen en de kwaliteit te verbeteren van het leven onder overlevenden van lymfoom.
Fase 1 bestaat uit een tweeledig ontwikkelingsproces van het UPLYFT-programma, gebaseerd op interviewfeedback van clinici op het gebied van lymfoom en geestelijke gezondheidszorg en vervolgens op feedback van een zeskoppige groep overlevenden van lymfoom na deelname aan een veldtest van het UPLYFT-programma. Fase 2 zal vervolgens een volledige pilotstudie uitvoeren met behulp van het UPLFYT-programma dat in fase 1 is afgerond.
Onderzoeksprocedures omvatten:
- Diepte-interview (lymfoom en clinici in de geestelijke gezondheidszorg)
- Screening op geschiktheid
- 6 wekelijkse interventiesessies (lymfoomoverlevenden)
Basislijnbeoordelingen en vragenlijsten (lymfoomoverlevenden)
Er wordt verwacht dat 74 mensen zullen deelnemen aan deze studie, waarvan 14 in fase 1 en 60 in fase 2.
American Society of Hematology financiert de proef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Lymfoomoverlevenden Fase 1 en 2:
- Diagnose van lymfoom (indolent non-Hodgkin-lymfoom, agressief non-Hodgkin-lymfoom of klassiek Hodgkin-lymfoom)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Interval van 3 maanden tot 24 maanden na voltooiing van de eerstelijnsbehandeling
- In volledige remissie na eerste behandelingslijn
- Klinisch significante FCR (score van ≥ 16 op de gevalideerde FCR Inventory-Severity Subscale [FCRI-SS).
- Toegang tot computer (voor videoconferenties)
Lymfoom clinici en clinici in de geestelijke gezondheidszorg Fase 1:
- Lymfoom clinici ≥ 1 jaar na voltooiing van oncologie fellowship OF clinici in de geestelijke gezondheidszorg (psychologen, maatschappelijk werkers, psychiaters) ≥ 1 jaar na voltooiing van klinische training.
- Longitudinale klinische zorg voor patiënten met lymfoom door oncologen OF zorg voor patiënten met kanker door clinici in de geestelijke gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
Lymfoomoverlevenden Fase 1:
- Leeftijd < 18 jaar
- Gelijktijdige andere maligniteit
- Patiënten met ongecontroleerde/onbehandelde psychotische stoornissen of onbehandelde bipolaire en borderline persoonlijkheidsstoornis (zoals vastgesteld op het scherm met medische dossiers).
Lymfoomoverlevenden Fase 2:
- Leeftijd < 18 jaar
- Gelijktijdige andere maligniteit
Patiënten met ongecontroleerde/onbehandelde psychotische stoornissen of onbehandelde bipolaire en borderline persoonlijkheidsstoornissen (zoals vastgesteld op het scherm met medische dossiers).
Onze studie zal leden van de volgende speciale populaties uitsluiten:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interviews met clinici
Lymfoom- en geestelijke gezondheidszorg clinici zullen deelnemen aan 1x een kwalitatief diepte-interview om feedback te geven voor de ontwikkeling van het UPLYFT-programma.
|
Eenmalig kwalitatief interview met clinici voor feedback over UPLYFT-interventie
|
|
Experimenteel: Lymfoom Overlevenden Veldtest
Een zeskoppige groep lymfoomoverlevenden zal deelnemen aan een veldtest van zes sessies van het UPLYFT-programma om feedback te geven voor de ontwikkeling van het UPLYFT-programma.
|
6 sessies van UPLYFT-interventie met Lymphoma Survivors voor feedback
|
|
Experimenteel: UPLYFT-piloot
Lymfoomoverlevenden zullen deelnemen aan het fase 1 afgeronde UPLYFT-programma van zes sessies. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar UPLYFT of gebruikelijke zorg. |
6 sessie van UPLYFT-interventie met lymfoomoverlevenden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Percentage in aanmerking komende patiënten benaderd dat zich inschrijft voor de studie.
|
Tot 6 maanden
|
|
Haalbaarheid: voltooiingspercentage programmasessies
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Percentage studiedeelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm (UPLYFT) die alle interventiesessies voltooien.
|
Tot 6 maanden
|
|
Haalbaarheid: voltooiingspercentage gegevensverzameling
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat tijdens het onderzoek door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten heeft ingevuld.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige werkzaamheid: verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Pre-interventie tot post-interventie veranderingen in kwaliteit van leven gemeten met het Quality of Life-Cancer Survivor-instrument (een vragenlijst met 41 items)
|
Tot 6 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid: angstverandering
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Veranderingen in angst van pre-interventie tot post-interventie zoals gemeten met de Hospital and Anxiety Scale (Angst-subschaal)
|
Tot 6 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid: verandering van depressie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Veranderingen in depressie van pre-interventie tot post-interventie zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (subschaal Depressie)
|
Tot 6 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid: verandering in psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Veranderingen in psychologische inflexibiliteit van pre-interventie tot post-interventie zoals gemeten door de Acceptance and Action Questionnaire-II (een schaal van 7 items)
|
Tot 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: tevredenheidspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het tevredenheidspercentage wordt gedefinieerd als het percentage studiedeelnemers dat gerandomiseerd is naar de interventiearm dat tevreden is met het UPLYFT-programma en het percentage dat het programma waarschijnlijk zal aanbevelen.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: uitschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Uitschrijvingspercentage wordt gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek en er vervolgens voor kiest zich uit het onderzoek terug te trekken.
|
Tot 6 maanden
|
|
Voorlopige werkzaamheid: angst voor kankerherhaling (FCR) verandering
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Veranderingen van pre-interventie tot post-interventie in Fear of Cancer Recurrence (FCR), gemeten met de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI, vragenlijst met 42 items), met een focus op de FCRI-subschaal voor ernst.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oreofe O Odejide, MD, PhD, Oreofe_Odejide@dfci.harvard.edu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 21-409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon].
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .