- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081570
Etähoitoneuvonta sairaanhoitajan johtamassa post-akuutin aivohalvauksen klinikalla
Pilottitutkimus etähoitokonsultoinnin toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi sairaanhoitajan johtamassa post-akuutin aivohalvauksen klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää etähoidon konsultoinnin toteutettavuus ja tehokkuus sairaanhoitajan johtamassa akuutin aivohalvauksen jälkeisessä klinikassa.
Menetelmä: Tässä pilottitutkimuksessa käytetään yhden ryhmän esitestausta testauksen jälkeen. Potentiaaliset koehenkilöt rekrytoidaan Queen Elizabeth -sairaalan klinikalta, jos heillä (1) on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, (2) hoitajan johtama postakuutti aivohalvausklinikka, (3) 18-vuotias. tai enemmän, (4) kognitiivisesti pätevä pistemäärällä ≥ 22 Montreal Cognitive Assessment Hongkongin versiossa, (5) kotona asuminen ennen akuutin aivohalvauksen osastolta kotiutumista ja sen jälkeen ja (6) älypuhelin tai perheenjäsen asuminen jolla on älypuhelin. Osallistujat saavat kaksi kolmannen asteen aivohalvaushoidon konsultaatiota, jotka aivohalvaushoitajat tarjoavat etähoidossa kahden kuukauden aikana. Tulosmittauksiin kuuluvat toteutettavuus (kieltäytymisen ja keskeyttämisen syyt, sekä edistyneiden hoitajien että heidän potilaiden hyväksyntä ja tyytyväisyys ohjelmaan) ja tehokkuus (vammaisuus aivohalvauksen jälkeen, päivittäisen elämän aktiivisuus, jokapäiväisen elämän instrumentaalinen toiminta , terveyteen liittyvä elämänlaatu, masennus). Tiedot kerätään ennen (T1) ja jälkeen (T2) interventiota.
Keskustelu: Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat tarjota alustavan näytön etähoidon konsultoinnin käytöstä sairaanhoitajan johtamassa akuutin aivohalvauksen jälkeisessä klinikassa, mukaan lukien sen toteutettavuus ja tehokkuus sekä palveluntarjoajien että potilaiden kannalta. Kun puutteita tunnistetaan, niitä voidaan säätää, jotta voidaan kehittää ja suunnitella lopullinen, laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu aivohalvausdiagnoosi 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- kotiutetaan viikon sisällä
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- kognitiivisesti pätevä pistemäärällä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 22 Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa
- omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ilman huoltajaa kuulon tai näön heikkeneminen
- ei tavoiteta puhelimitse
- vuoteenoma
- ei nettiyhteyttä kotona
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan
- vaativat fyysistä kontaktia eli haavasidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kaksi kolmannen asteen aivohalvaushoidon konsultaatiota, jotka aivohalvaushoitajat tarjoavat etähoidossa kahden kuukauden aikana.
|
Aivohalvaushoitajat tarjoavat kaksi korkea-asteen aivohalvaushoidon konsultaatiota etähoidon kautta kahden kuukauden sisällä.
Konsultoinnin sisältö sisältää koulutusta aivohalvauskohtaisten riskitekijöiden muuttamisesta, itsehallinnon tietämyksen levittämistä, lääkityksen noudattamisen tärkeyden vahvistamista, veri- ja tutkimustulosten tarkistamista sekä yhteisesti sovittujen kuntoutustavoitteiden suunnittelua ja seurantaa koehenkilöiden kanssa.
Sairaanhoitaja ohjaa tarvittaessa myös aivohalvauksesta selviytyneet monitieteisen tiimin jäsenille läheteohjeiden mukaisesti.
Sairaanhoitaja kannustaa myös potilaan omaisia ja/tai omaishoitajia osallistumaan konsultaatioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Yksinkertaistettua modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvauspotilaiden vamman asteen mittaamiseen.
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol 5-dimension Hong Kong -versiolla (EQ-5D-5L).
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Aivohalvauksen jälkeinen masennus mitataan geriatrisen masennusasteikon kiinalaisella versiolla
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Lääkityksen noudattaminen määritetään ARMS-asteikolla (Adherence to Refills and Medications Scale).
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Sosiaalista osallistumista mitataan 11 kohdan Reintegration to Normal Living -indeksillä.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan, onko potilas osallistunut useisiin sosiaalisiin aktiviteetteihin ennen ja jälkeen aivohalvauksen.
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
Yleislääkärin vastaanotolla, päivystyspoliklinikalla, sairaalassa ja yleispoliklinikalla käyntien määrä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Mittaa aivohalvauspotilaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten, poissuljettujen, rekrytoitujen ja valmistuneiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta ohjelman valmistuttua
|
Arvioida ohjelman toteutettavuutta aivohalvauspotilaille
|
kolme kuukautta ohjelman valmistuttua
|
|
IT-lukutaito
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
IT-lukutaitoa arvioidaan vastaamalla kysymykseen "Kuinka varma olet älypuhelimen käyttämisestä tapaamiseen muiden kanssa?" 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei kovin itsevarma ja 5 = erittäin itsevarma.
|
kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
|
|
etähoidon kuulemisen onnistuminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta ohjelman valmistuttua
|
Toteutusvalmiusmallitutkimuksen avulla arvioidaan etähoidon konsultoinnin käyttöönoton onnistumista henkilöstö- ja klinikkatasolla.
Tämä 42 kohdan kysely keskittyy asenteisiin, organisaatioympäristöön, teknologian hyödyllisyyteen ja toteutusprosessin tekijöihin.
|
kolme kuukautta ohjelman valmistuttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0035531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .