- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05081570
Telecare-konsultasjon i sykepleierledet postakutt slagklinikk
En pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av teleomsorgskonsultasjon i sykepleierledet klinikk for postakutt hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av telepleiekonsultasjon i sykepleierledet postakutt slagklinikk.
Metode: Denne pilotstudien tar i bruk en en-gruppe pre-test post-test design. De potensielle forsøkspersonene vil bli rekruttert fra klinikken i Queen Elizabeth Hospital hvis de (1) har en bekreftet diagnose av hjerneslag innen 1 måned før innmelding, (2) henvist til sykepleierledet postakutt slagklinikk, (3) i en alder av 18 år. eller høyere, (4) kognitivt kompetent med en skår ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen, (5) hjemmeboende før og etter utskrivning fra akutt slagenheten, og (6) å ha en smarttelefon eller bo sammen med et familiemedlem som har en smarttelefon. Deltakerne vil motta to tertiære slagomsorgskonsultasjoner gitt av slagsykepleiere via telecare i løpet av 2 måneder. Resultatmålene inkluderer gjennomførbarhet (årsaker til avslag og frafall, aksept og tilfredshet av både avanserte praktiserende sykepleiere og deres pasienter i forhold til programmet), og effektivitet (grad av funksjonshemming etter hjerneslag, aktivitet i dagliglivet, instrumentell aktivitet i dagliglivet , helserelatert livskvalitet, depresjon). Data vil bli samlet inn ved pre-(T1) og post-(T2) intervensjon.
Diskusjon: Funnene i denne pilotstudien kan gi et foreløpig bevis på bruken av telepleiekonsultasjon i den sykepleierledede postakutt slagklinikken, inkludert dens gjennomførbarhet og effektivitet for både leverandører og pasienter. Når hull blir identifisert, kan de justeres for å bidra til å utvikle og designe en definitiv, storstilt randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av hjerneslag innen 1 måned før innmelding
- blir utskrevet hjem innen en uke
- 18 år eller eldre
- kognitivt kompetent med en poengsum lik eller større enn 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen
- eie en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- har uledsaget hørsel eller synstap
- kan ikke nås på telefon
- sengeliggende
- ingen Internett-tilkobling hjemme
- deltar i andre kliniske studier samtidig
- krever fysisk kontakt, dvs. sårforbinding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta to tertiære slagomsorgskonsultasjoner gitt av slagsykepleiere via telecare i løpet av 2 måneder.
|
To tertiære slagomsorgskonsultasjoner vil bli gitt av slagsykepleiere via telecare i løpet av 2 måneder.
Konsultasjonsinnholdet inkluderer å gi opplæring i å modifisere hjerneslagspesifikke risikofaktorer, spre kunnskap om selvledelse, forsterke viktigheten av medisinoverholdelse, revidere blod- og undersøkelsesresultatene, og co-designe og følge opp gjensidig avtalte rehabiliteringsmål med forsøkspersonene.
Ved behov vil sykepleieren også henvise de slagrammede til tverrfaglige teammedlemmer i henhold til henvisningsretningslinjene.
Sykepleieren vil også oppfordre pasientenes familie og/eller uformelle omsorgspersoner til å delta i konsultasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av uførhet etter hjerneslag
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Forenklet modifisert Rankin-skala vil bli brukt for å måle graden av invaliditet for slagpasienter.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Hong Kong-versjonen av EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L).
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
|
Depresjon etter slag
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Depresjon etter slag vil bli målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Geriatric Depression Scale
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Medisinoverholdelse vil bli bestemt ved hjelp av Overholdelse av påfyll og medisiner (ARMS).
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
|
Sosial deltakelse
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Sosial deltakelse vil bli målt ved hjelp av 11-elementene Reintegration to Normal Living Index.
Denne skalaen brukes til å måle om pasienten har deltatt i flere sosiale aktiviteter før og etter forekomst av hjerneslag.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
|
Antall oppmøter ved allmennlegekontor, akuttmottak, sykehus og generell poliklinikk
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Måle utnyttelsen av helsetjenester til slagpasienter før og etter intervensjonen.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som er kvalifisert, ekskludert, rekruttert og fullført.
Tidsramme: tre måneder når programmet er fullført
|
Å vurdere gjennomførbarheten av programmet for slagpasientene
|
tre måneder når programmet er fullført
|
|
IT-kunnskap
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
IT-kompetanse vil bli vurdert ved å svare på spørsmålet "Hvor trygg er du på å bruke en smarttelefon til å ha møter med andre?" ved å bruke en 5-punkts skala der 1 = lite selvsikker og 5 = veldig selvsikker.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført
|
|
suksessen med å ta i bruk telecare-konsultasjon
Tidsramme: tre måneder når programmet er fullført
|
Beredskapsmodellundersøkelsen vil bli brukt til å evaluere suksessen med å ta i bruk telepleiekonsultasjon på stabs- og klinikknivå.
Denne undersøkelsen med 42 elementer fokuserer på holdninger, organisasjonsmiljø, teknologinyttefaktorer og implementeringsprosessfaktorer.
|
tre måneder når programmet er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0035531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .