- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081570
Telecare konsultation i sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde klinik
En pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af telecare-konsultation i sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde-klinik
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af telecare-konsultation i sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde-klinik.
Metode: Denne pilotundersøgelse anvender et en-gruppe pre-test post-test design. De potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra klinikken i Queen Elizabeth Hospital, hvis de (1) har en bekræftet diagnose af slagtilfælde inden for 1 måned før tilmelding, (2) henvist til sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde-klinik, (3) i en alder af 18 år eller derover, (4) kognitivt kompetent med en score ≥ 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen, (5) hjemmeboende før og efter udskrivning fra den akutte slagtilfælde, og (6) have en smartphone eller bor sammen med et familiemedlem der har en smartphone. Deltagerne vil modtage to tertiære apopleksikonsultationer leveret af apopleksisygeplejersker via telepleje på 2 måneder. Resultatmålene omfatter gennemførlighed (årsager til afslag og frafald, accept og tilfredshed hos både de avancerede praktiserende sygeplejersker og deres patienter i forhold til programmet) og effektivitet (grad af handicap efter slagtilfælde, dagligdags aktivitet, instrumentel aktivitet i dagligdagen , sundhedsrelateret livskvalitet, depression). Data vil blive indsamlet ved præ- (T1) og post- (T2) intervention.
Diskussion: Resultaterne af denne pilotundersøgelse kan give en foreløbig evidens for brugen af telecare-konsultation i den sygeplejerske-ledede post-akutte slagtilfælde, herunder dens gennemførlighed og effektivitet på både udbydere og patienter. Når huller identificeres, kan de justeres for at hjælpe med at udvikle og designe et endeligt, randomiseret kontrolleret forsøg i stor skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af slagtilfælde inden for 1 måned før indskrivning
- bliver udskrevet hjem inden for en uge
- 18 år eller derover
- kognitivt kompetent med en score lig med eller større end 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen
- ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- har uledsaget høre- eller synstab
- ikke kan træffes på telefon
- sengebundet
- ingen internetforbindelse derhjemme
- deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid
- kræver fysisk kontakt, dvs. sårforbinding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage to tertiære apopleksikonsultationer leveret af apopleksisygeplejersker via telepleje på 2 måneder.
|
To tertiære apopleksikonsultationer vil blive leveret af apopleksisygeplejersker via telepleje om 2 måneder.
Konsultationsindholdet omfatter undervisning i ændring af slagtilfælde-specifikke risikofaktorer, formidling af viden om selvledelse, styrkelse af vigtigheden af overholdelse af medicin, revidering af blod- og undersøgelsesresultater og co-design og opfølgning på gensidigt aftalte rehabiliteringsmål med forsøgspersonerne.
Når det er nødvendigt, vil sygeplejersken også henvise de apopleksiramte til tværfaglige teammedlemmer i henhold til henvisningsvejledningen.
Sygeplejersken vil også opfordre patienternes familie og/eller uformelle pårørende til at deltage i konsultationerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invaliditetsgrad efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Forenklet modificeret Rankin-skala vil blive brugt til at måle graden af invaliditet for apopleksipatienter.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong-versionen af EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L).
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Depression efter slagtilfælde vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Geriatric Depression Scale
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Medicinadhærens vil blive bestemt ved hjælp af Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS).
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Social deltagelse
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Social deltagelse vil blive målt ved hjælp af 11-punkters reintegration til normal leve-indeks.
Denne skala bruges til at måle, om patienten har deltaget i flere sociale aktiviteter før og efter forekomsten af slagtilfælde.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Antal tilstedeværelser på en praktiserende læges kontor, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
At måle apopleksipatientens udnyttelse af sundhedsydelser før og efter interventionen.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der er kvalificerede, udelukket, rekrutteret og afsluttet.
Tidsramme: tre måneder, når programmet er afsluttet
|
At vurdere gennemførligheden af programmet for apopleksipatienter
|
tre måneder, når programmet er afsluttet
|
IT-færdigheder
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
IT-færdigheder vil blive vurderet ved at besvare spørgsmålet "Hvor sikker er du ved at bruge en smartphone til at have møder med andre?" ved at bruge en 5-trins skala, hvor 1=ikke meget selvsikker, og 5=meget sikker.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet
|
succesen med vedtagelsen af telecare-konsultation
Tidsramme: tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Readiness for Implementation Model Survey vil blive brugt til at evaluere succesen med vedtagelsen af telecare-konsultation på personale- og klinikniveau.
Denne undersøgelse med 42 punkter fokuserer på holdninger, organisatorisk miljø, teknologinyttefaktorer og implementeringsprocesfaktorer.
|
tre måneder, når programmet er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0035531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telecare konsultation
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...UkendtSelvforsømmelseForenede Stater
-
Esin Merve Erol KoçAfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)Kalkun
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Psykisk sundhedsproblem | Samarbejde | Psykosomatiske lidelser | Læge-patient forhold | Depression/Angst | Patienter levede oplevelserSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater