Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telezorgoverleg in door verpleegkundigen geleide postacute beroertekliniek

20 september 2023 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Een pilootstudie om de haalbaarheid en effectiviteit van telezorgoverleg in door verpleegkundigen geleide postacute beroerteklinieken te evalueren

Inleiding: De voortgang van het herstel na een beroerte is langzaam en langdurig. Als overlevenden van een beroerte niet goed worden begeleid om hun revalidatie na ontslag uit het ziekenhuis te vergemakkelijken, is hun risico op herhaling na een beroerte zeer groot. Wereldwijd zijn door verpleegkundigen geleide postacute beroerteklinieken ontwikkeld om derdelijnszorg te bieden ter ondersteuning van overlevenden van een beroerte. Hoewel gesynthetiseerd bewijs het idee ondersteunt dat de diensten na een beroerte die door verpleegsters in de kliniek worden geleverd, het functionele vermogen kunnen verbeteren en het aantal heropnames kunnen verminderen, zijn tekortkomingen van deze diensten, zoals verplichte reistijd en -kosten, lange wachttijden in de kliniek en de pandemische situatie beperkt het gebruik van de kliniek door overlevenden van een beroerte. Telezorgconsultatie is een nieuwe modaliteit die tot doel heeft het publiek een nieuwe toegang tot gezondheidszorg te bieden, maar er is niet gerapporteerd hoe het kan worden toegepast in door verpleegkundigen geleide klinieken en welke effecten het kan hebben op overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van consultatie via telezorg in door verpleegkundigen geleide postacute beroerteklinieken.

Methode: De huidige pilootstudie maakt gebruik van een pre-test post-test ontwerp met één groep. De potentiële proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de kliniek in het Queen Elizabeth Hospital als ze (1) een bevestigde diagnose van een beroerte hebben binnen 1 maand vóór inschrijving, (2) zijn doorverwezen naar een door een verpleegkundige geleide post-acute beroerte-kliniek, (3) 18 jaar oud zijn of hoger, (4) cognitief bekwaam met een score ≥ 22 in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie, (5) thuiswonend voor en na ontslag uit de acute stroke unit, en (6) een smartphone heeft of bij een familielid woont die een smartphone heeft. De deelnemers krijgen in 2 maanden tijd twee consulten voor tertiaire beroertezorg, verzorgd door beroerteverpleegkundigen via telezorg. De uitkomstmaten omvatten haalbaarheid (redenen voor weigering en uitval, acceptatie en tevredenheid van zowel de gevorderde praktiserende verpleegkundigen als hun patiënten over het programma) en effectiviteit (mate van invaliditeit na een beroerte, activiteit van het dagelijks leven, instrumentele activiteit van het dagelijks leven). , gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, depressie). Gegevens zullen worden verzameld bij pre- (T1) en post- (T2) interventie.

Discussie: De bevindingen van deze pilotstudie kunnen voorlopig bewijs leveren over het gebruik van telezorgconsultatie in de door verpleegkundigen geleide postacute beroertekliniek, inclusief de haalbaarheid en effectiviteit ervan voor zowel zorgverleners als patiënten. Wanneer hiaten worden geïdentificeerd, kunnen deze worden aangepast om te helpen bij het ontwikkelen en ontwerpen van een definitieve, grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose van een beroerte binnen 1 maand voor inschrijving
  • wordt binnen een week naar huis ontslagen
  • 18 jaar of ouder
  • cognitief bekwaam met een score gelijk aan of groter dan 22 in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie
  • bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • onbegeleid gehoor- of gezichtsverlies hebben
  • telefonisch niet bereikbaar
  • bedlegerig
  • geen internetverbinding thuis
  • tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  • fysiek contact vereisen, d.w.z. wondverband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers krijgen in 2 maanden tijd twee consulten voor tertiaire beroertezorg, verzorgd door beroerteverpleegkundigen via telezorg.
Apparaat: telezorg overleg
Over 2 maanden zullen twee tertiaire zorgconsulten voor een beroerte worden verzorgd door beroerteverpleegkundigen via telezorg. De inhoud van de raadpleging omvat het geven van voorlichting over het wijzigen van beroerte-specifieke risicofactoren, het verspreiden van kennis over zelfmanagement, het benadrukken van het belang van medicatietrouw, het herzien van de bloed- en onderzoeksresultaten, en het gezamenlijk ontwerpen en opvolgen van onderling overeengekomen revalidatiedoelen met de proefpersonen. Indien nodig verwijst de verpleegkundige de overlevenden van een beroerte ook door naar multidisciplinaire teamleden volgens de verwijsrichtlijnen. De verpleegkundige stimuleert ook de familie en/of mantelzorgers van de patiënt om deel te nemen aan het overleg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van invaliditeit na een beroerte
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Vereenvoudigde gemodificeerde Rankin-schaal zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit voor patiënten met een beroerte te meten.
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Hong Kong-versie van EuroQol 5-dimensie (EQ-5D-5L).
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Depressie na een beroerte
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Depressie na een beroerte zal worden gemeten met behulp van de Chinese versie van de Geriatric Depression Scale
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Medicatietrouw
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Medicatietrouw wordt bepaald met behulp van de Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS).
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Sociale participatie wordt gemeten met behulp van de 11-item Reïntegratie naar Normaal Leven Index. Deze schaal wordt gebruikt om te meten of de patiënt heeft deelgenomen aan verschillende sociale activiteiten voor en na het optreden van een beroerte.
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Aantal bezoeken huisartsenpost, spoedeisende hulp, ziekenhuis en algemene polikliniek
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
Het meten van het gebruik van gezondheidszorg door patiënten met een beroerte voor en na de interventie.
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in aanmerking komt, uitgesloten, geworven en voltooid is.
Tijdsspanne: drie maanden na voltooiing van het programma
Om de haalbaarheid van het programma voor patiënten met een beroerte te beoordelen
drie maanden na voltooiing van het programma
IT-geletterdheid
Tijdsspanne: baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
IT-geletterdheid wordt beoordeeld door de vraag te beantwoorden: "Hoe zeker bent u van het gebruik van een smartphone om met anderen te vergaderen?" met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 = niet erg zelfverzekerd en 5 = erg zelfverzekerd.
baseline, drie maanden wanneer het programma is voltooid
het succes van de adoptie van consultatie op afstand
Tijdsspanne: drie maanden na voltooiing van het programma
de Readiness for Implementation Model Survey zal worden gebruikt om het succes van de adoptie van telezorgoverleg op personeels- en kliniekniveau te evalueren. Deze enquête met 42 items concentreert zich op attitudes, organisatorische omgeving, technologische bruikbaarheidsfactoren en implementatieprocesfactoren.
drie maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

The Queen Elizabeth Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0035531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren