看護師主導の急性期脳卒中後クリニックでのテレケア相談
看護師主導の急性脳卒中後クリニックにおけるテレケア相談の実現可能性と有効性を評価するためのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、看護師主導の急性脳卒中後クリニックでのテレケア相談の実現可能性と有効性を判断することです。
方法: 現在のパイロット研究では、1 グループの事前テスト後テスト デザインを採用しています。 潜在的な被験者は、(1)登録前の1か月以内に脳卒中の診断が確認された場合、(2)看護師主導の急性脳卒中後クリニックに紹介された場合、クイーンエリザベス病院のクリニックから募集されます。 (3)18歳またはそれ以上、(4) 香港版モントリオール認知評価スコアが 22 以上の認知能力がある、(5) 急性期脳卒中ユニットから退院する前後に自宅で生活している、(6) スマートフォンを持っている、または家族と同居しているスマートフォンを持っている人。 参加者は、テレケアを介して脳卒中看護師によって提供される2回の三次脳卒中ケア相談を2か月で受け取ります。 結果の尺度には、実行可能性(拒否とドロップアウトの理由、プログラムに対する高度な実践看護師とその患者の両方の受け入れと満足)、および有効性(脳卒中後の障害の程度、日常生活の活動、日常生活の道具的活動)が含まれます、健康関連の生活の質、うつ病)。 データは介入前 (T1) および介入後 (T2) に収集されます。
考察: このパイロット研究の調査結果は、提供者と患者の両方に対する実現可能性と有効性を含む、看護師主導の急性脳卒中後クリニックでのテレケア相談の使用に関する予備的な証拠を提供できます。 ギャップが特定された場合、それらを調整して、決定的な大規模なランダム化比較試験の開発と設計に役立てることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -登録前1か月以内に脳卒中の診断が確認された
- 1週間以内に退院します
- 18歳以上
- モントリオール認知評価香港版で22点以上の認知能力がある
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 付随しない聴力または視力の喪失がある
- 電話で連絡が取れない
- 寝たきり
- 自宅にインターネット接続がない
- 同時に他の臨床試験に参加する
- 物理的な接触が必要、つまり創傷被覆材
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
参加者は、テレケアを介して脳卒中看護師によって提供される2回の三次脳卒中ケア相談を2か月で受け取ります。
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脳卒中看護師による 2 か月間のテレケアによる 2 回の 3 次脳卒中ケア相談が提供されます。
相談内容には、脳卒中特有の危険因子を修正するための教育の提供、自己管理の知識の普及、服薬遵守の重要性の強化、血液と調査結果の修正、被験者との相互に合意したリハビリテーション目標の共同設計とフォローアップが含まれます。
必要に応じて、看護師は紹介ガイドラインに従って、脳卒中生存者を学際的なチームメンバーに紹介します。
看護師はまた、患者の家族や非公式の介護者に相談に参加するよう勧めます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の障害の程度
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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単純化された修正ランキン尺度は、脳卒中患者の障害の程度を測定するために使用されます。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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生活の質は、EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L) の香港版を使用して測定されます。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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脳卒中後うつ病
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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脳卒中後のうつ病は、中国語版の老年うつ病尺度を使用して測定されます
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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服薬遵守
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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服薬順守は、Refills and Medications Scale (ARMS) への順守を使用して決定されます。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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社会参加
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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社会参加は、11項目の通常の生活への再統合指数を使用して測定されます。
この尺度は、患者が脳卒中の発生前後にいくつかの社会活動に参加したかどうかを測定するために使用されます。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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一般開業医、救急科、病院、一般外来の受診回数
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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介入前後の脳卒中患者による医療サービスの利用を測定する。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格、除外、募集、および完了した患者の数。
時間枠:プログラム終了後3ヶ月
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脳卒中患者に対するプログラムの実現可能性を評価する
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プログラム終了後3ヶ月
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ITリテラシー
時間枠:ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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IT リテラシーは、「スマートフォンを使用して他の人と会議を行うことにどの程度自信がありますか?」という質問に答えることで評価されます。 1 = あまり自信がない、5 = 非常に自信がある、5 段階評価を使用します。
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ベースライン、プログラムが完了する 3 か月
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テレケアコンサルテーション導入の成功
時間枠:プログラム終了後3ヶ月
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実装モデル調査の準備状況は、スタッフおよび診療所レベルでのテレケア相談の採用の成功を評価するために使用されます。
この 42 項目の調査は、態度、組織環境、テクノロジーの有用性要因、および実装プロセス要因を中心にしています。
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プログラム終了後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arkers Wong, Ph.D.、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。