Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace telepéče na klinice po akutní cévní mozkové příhodě vedené sestrou

20. září 2023 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti konzultací telepéče na klinice po akutní mrtvici vedené sestrou

Úvod: Postup zotavení po cévní mozkové příhodě je pomalý a trvalý. Pokud po propuštění z nemocnice nejsou pacienti, kteří přežili mrtvici, řádně vedeni, aby se usnadnila jejich rehabilitace, bude jejich riziko recidivy po indexové mrtvici velmi vysoké. Celosvětově byly vyvinuty kliniky pro postakutní cévní mozkovou příhodu vedené zdravotními sestrami, aby poskytovaly služby terciární péče na podporu pacientů po cévní mozkové příhodě. Zatímco syntetizované důkazy podporují myšlenku, že služby po cévní mozkové příhodě poskytované sestrami na klinice mohou zlepšit funkční schopnosti a snížit míru opětovného přijetí, nedostatky těchto služeb, jako je povinná cestovní doba a náklady, dlouhá čekací doba na klinice a pandemická situace omezuje využití kliniky pacienty po cévní mozkové příhodě. Konzultace telepéče je novou modalitou, jejímž cílem je poskytnout veřejnosti novou zkušenost s přístupem ke zdravotní péči, ačkoli nebylo popsáno, jak může být aplikována na klinice vedené sestrou a jaké účinky může mít na pacienty, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost a efektivitu konzultací telepéče na klinice pro postakutní cévní mozkovou příhodu vedenou sestrou.

Metoda: Tato pilotní studie používá jednoskupinový pre-test post-test design. Potenciální subjekty budou rekrutovány z kliniky v Queen Elizabeth Hospital, pokud (1) mají potvrzenou diagnózu cévní mozkové příhody do 1 měsíce před zařazením, (2) budou odeslány na kliniku pro postakutní cévní mozkovou příhodu vedenou sestrou, (3) ve věku 18 let nebo vyšší, (4) kognitivně kompetentní se skóre ≥ 22 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) žít doma před a po propuštění z jednotky pro akutní cévní mozkovou příhodu a (6) mít chytrý telefon nebo žít s rodinným příslušníkem kdo má smartphone. Účastníci absolvují během 2 měsíců dvě konzultace terciární iktové péče poskytované iktovými sestrami prostřednictvím telecare. Mezi výsledná měřítka patří proveditelnost (důvody odmítnutí a předčasného ukončení, přijetí a spokojenost pokročilých praktických sester i jejich pacientů s programem) a efektivita (stupeň postižení po cévní mozkové příhodě, aktivita každodenního života, instrumentální aktivita každodenního života , kvalita života související se zdravím, deprese). Údaje budou shromažďovány před (T1) a po (T2) intervenci.

Diskuse: Závěry této pilotní studie mohou poskytnout předběžný důkaz o používání konzultací telepéče na klinice po akutním iktu vedené sestrou, včetně jeho proveditelnosti a účinnosti jak pro poskytovatele, tak pro pacienty. Když jsou zjištěny mezery, mohly by být upraveny tak, aby pomohly vyvinout a navrhnout definitivní, rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzenou diagnózu cévní mozkové příhody do 1 měsíce před zařazením
  • bude do týdne propuštěna domů
  • ve věku 18 a více let
  • kognitivně kompetentní se skóre rovným nebo vyšším než 22 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
  • vlastnit smartphone

Kritéria vyloučení:

  • trpí nedoprovázenou ztrátou sluchu nebo zraku
  • nelze zastihnout telefonicky
  • upoutaný na lůžko
  • žádné připojení k internetu doma
  • účastnit se současně jiných klinických studií
  • vyžadují fyzický kontakt, tedy obvaz na rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci absolvují během 2 měsíců dvě konzultace terciární iktové péče poskytované iktovými sestrami prostřednictvím telecare.
Přístroj: konzultace telepéče
Dvě konzultace terciární iktové péče poskytnou iktové sestry prostřednictvím telecare během 2 měsíců. Obsah konzultací zahrnuje poskytování edukace o úpravě rizikových faktorů specifických pro mrtvici, rozšiřování znalostí o vlastní léčbě, posilování důležitosti dodržování medikace, revize krve a výsledků vyšetření a společné navrhování a sledování vzájemně dohodnutých rehabilitačních cílů se subjekty. V případě potřeby sestra také odkáže pacienty po cévní mozkové příhodě na členy multidisciplinárního týmu podle doporučení pro doporučení. Sestra také povzbudí rodinu pacientů a/nebo neformální pečovatele, aby se účastnili konzultací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň invalidity po mrtvici
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Pro měření stupně invalidity u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude použita zjednodušená modifikovaná Rankinova škála.
základní, tři měsíce po dokončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Kvalita života bude měřena pomocí hongkongské verze EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L).
základní, tři měsíce po dokončení programu
Deprese po mrtvici
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Deprese po mrtvici bude měřena pomocí čínské verze škály geriatrické deprese
základní, tři měsíce po dokončení programu
Dodržování léků
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Dodržování léků bude stanoveno pomocí stupnice dodržování náplní a léků (ARMS).
základní, tři měsíce po dokončení programu
Společenská participace
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Sociální participace bude měřena pomocí 11bodového indexu reintegrace do normálního života. Tato škála se používá k měření, zda se pacient účastnil několika sociálních aktivit před a po výskytu cévní mozkové příhody.
základní, tři měsíce po dokončení programu
Počet návštěv v ordinaci praktického lékaře, na pohotovosti, v nemocnici a na všeobecné ambulanci
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
Měřit využití zdravotnických služeb pacientem s cévní mozkovou příhodou před a po intervenci.
základní, tři měsíce po dokončení programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří jsou způsobilí, vyloučení, přijatí a dokončení.
Časové okno: tři měsíce po ukončení programu
Posoudit proveditelnost programu pro pacienty s mrtvicí
tři měsíce po ukončení programu
IT gramotnost
Časové okno: základní, tři měsíce po dokončení programu
IT gramotnost bude posouzena odpovědí na otázku: "Nakolik jste si jistý, že používáte chytrý telefon k jednání s ostatními?" pomocí 5bodové škály, kde 1=není příliš jistý a 5=velmi jistý.
základní, tři měsíce po dokončení programu
úspěch přijetí konzultace o péči na dálku
Časové okno: tři měsíce po ukončení programu
Modelový průzkum připravenosti na implementaci bude použit k vyhodnocení úspěšnosti přijetí konzultací telepéče na úrovni personálu a kliniky. Tento průzkum o 42 položkách se zaměřuje na postoje, organizační prostředí, faktory užitečnosti technologie a faktory procesu implementace.
tři měsíce po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0035531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konzultace telepéče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit