Konsultacje teleopieki w prowadzonej przez pielęgniarkę Klinice Stanu Po Udarach Udarowych
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i skuteczności konsultacji teleopieki w prowadzonej przez pielęgniarkę klinice po ostrym udarze mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania pilotażowego jest określenie wykonalności i skuteczności teleopieki w poradni leczenia udaru mózgu prowadzonej przez pielęgniarkę.
Metoda: W niniejszym badaniu pilotażowym przyjęto schemat z jedną grupą przed testem po teście. Potencjalni pacjenci będą rekrutowani z kliniki w szpitalu Queen Elizabeth Hospital, jeśli (1) mają potwierdzone rozpoznanie udaru w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem, (2) są skierowani do prowadzonej przez pielęgniarkę kliniki po ostrym udarze, (3) mają 18 lat lub więcej, (4) kompetentny poznawczo z wynikiem ≥ 22 w skali Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) mieszkający w domu przed i po wypisaniu z oddziału ostrego udaru oraz (6) posiadający smartfon lub mieszkający z członkiem rodziny kto ma smartfon W ciągu 2 miesięcy uczestnicy otrzymają dwie trzeciorzędowe konsultacje w zakresie opieki nad udarem mózgu, udzielane przez pielęgniarki udarowe za pośrednictwem teleopieki. Miary wyników obejmują wykonalność (powody odmowy i rezygnacji, akceptację i zadowolenie zarówno zaawansowanych praktykujących pielęgniarek, jak i ich pacjentów z programu) oraz skuteczność (stopień niesprawności po udarze mózgu, aktywność życiowa, instrumentalna aktywność życiowa) jakość życia związana ze zdrowiem, depresja). Dane będą zbierane przed interwencją (T1) i po (T2).
Dyskusja: Wyniki tego badania pilotażowego mogą dostarczyć wstępnych dowodów na wykorzystanie konsultacji teleopieki w prowadzonej przez pielęgniarkę klinice po ostrym udarze mózgu, w tym jej wykonalności i skuteczności zarówno dla świadczeniodawców, jak i pacjentów. Po zidentyfikowaniu luk można je skorygować, aby pomóc w opracowaniu i zaprojektowaniu ostatecznego, randomizowanego, kontrolowanego badania na dużą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie udaru w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
- zostanie wypisany do domu w ciągu tygodnia
- w wieku 18 lat lub więcej
- kompetentny poznawczo z wynikiem równym lub wyższym niż 22 w wersji Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
- posiadać smartfon
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na samodzielną utratę słuchu lub wzroku
- nie można się dodzwonić
- przykuty do łóżka
- brak internetu w domu
- udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
- wymagają kontaktu fizycznego, czyli opatrywania ran
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W ciągu 2 miesięcy uczestnicy otrzymają dwie trzeciorzędowe konsultacje w zakresie opieki nad udarem mózgu, udzielane przez pielęgniarki udarowe za pośrednictwem teleopieki.
|
W ciągu 2 miesięcy pielęgniarki udarowe przeprowadzą dwie konsultacje w zakresie opieki nad pacjentem z udarem za pośrednictwem teleopieki.
Treść konsultacji obejmuje edukację na temat modyfikowania czynników ryzyka specyficznych dla udaru, rozpowszechnianie wiedzy na temat samodzielnego leczenia, podkreślanie znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich, weryfikację wyników badań krwi i badań oraz współprojektowanie i kontynuację wspólnie uzgodnionych celów rehabilitacji z pacjentami.
W razie potrzeby pielęgniarka skieruje również osoby po udarze do członków zespołu multidyscyplinarnego zgodnie z wytycznymi skierowania.
Pielęgniarka będzie również zachęcać rodzinę pacjenta i/lub opiekunów nieformalnych do udziału w konsultacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niepełnosprawności po udarze mózgu
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Uproszczona zmodyfikowana skala Rankina zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia niesprawności pacjentów po udarze mózgu.
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 5-wymiarowej wersji EuroQol z Hongkongu (EQ-5D-5L).
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Depresja poudarowa
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Depresja poudarowa będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie określone za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków (ARMS).
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Partycypacja społeczna będzie mierzona za pomocą 11-punktowego Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia.
Skala ta służy do oceny, czy pacjent uczestniczył w kilku aktywnościach społecznych przed i po wystąpieniu udaru.
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Liczba wizyt w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu, na oddziale ratunkowym, w szpitalu i przychodni ogólnej
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Pomiar wykorzystania usług opieki zdrowotnej przez pacjenta po udarze mózgu przed i po interwencji.
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy są uprawnieni, wykluczeni, rekrutowani i ukończeni.
Ramy czasowe: trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Ocena wykonalności programu dla pacjentów po udarze mózgu
|
trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Znajomość IT
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Znajomość technologii informatycznych zostanie oceniona poprzez udzielenie odpowiedzi na pytanie: „Jak pewny jesteś siebie w korzystaniu ze smartfona podczas spotkań z innymi osobami?” za pomocą 5-stopniowej skali, gdzie 1 = niezbyt pewny siebie, a 5 = bardzo pewny siebie.
|
linii bazowej, trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
sukces przyjęcia konsultacji teleopieki
Ramy czasowe: trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Modelowe Badanie Gotowości do Wdrożenia posłuży do oceny powodzenia przyjęcia konsultacji teleopieki na poziomie personelu i kliniki.
Ta 42-punktowa ankieta koncentruje się na postawach, środowisku organizacyjnym, czynnikach użyteczności technologii i czynnikach procesu wdrażania.
|
trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0035531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .