- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05081570
Consulta de teleassistência em clínica pós-AVC gerida por enfermeiros
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade e a eficácia da consulta de teleassistência em uma clínica pós-AVC administrada por enfermeiras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade e a eficácia da consulta de teleassistência em uma clínica de AVC pós-agudo liderada por enfermeiras.
Método: O presente estudo piloto adota um projeto pré-teste pós-teste de um grupo. Os indivíduos em potencial serão recrutados na clínica do Queen Elizabeth Hospital se (1) tiverem um diagnóstico confirmado de AVC dentro de 1 mês antes da inscrição, (2) encaminhados para uma clínica de pós-AVC aguda liderada por enfermeiras, (3) com 18 anos ou acima, (4) cognitivamente competente com pontuação ≥ 22 na versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) morar em casa antes e depois da alta da unidade de AVC agudo e (6) ter um smartphone ou morar com um membro da família quem tem um smartphone. Os participantes receberão duas consultas terciárias de tratamento de AVC fornecidas por enfermeiras de AVC via teleassistência em 2 meses. As medidas de resultado incluem viabilidade (motivos de recusa e abandono, aceitação e satisfação tanto dos enfermeiros praticantes avançados quanto de seus pacientes em relação ao programa) e eficácia (grau de incapacidade após AVC, atividade da vida diária, atividade instrumental da vida diária , qualidade de vida relacionada com a saúde, depressão). Os dados serão coletados na intervenção pré (T1) e pós (T2).
Discussão: Os resultados deste estudo piloto podem fornecer uma evidência preliminar sobre o uso da consulta de teleassistência na clínica pós-AVC aguda liderada por enfermeiras, incluindo sua viabilidade e eficácia em ambos os provedores e pacientes. Quando as lacunas são identificadas, elas podem ser ajustadas para ajudar a desenvolver e projetar um estudo controlado randomizado definitivo de grande escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral dentro de 1 mês antes da inscrição
- terá alta para casa dentro de uma semana
- 18 anos ou mais
- cognitivamente competente com uma pontuação igual ou superior a 22 na versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
- possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- tem audição desacompanhada ou perda de visão
- não pode ser alcançado por telefone
- acamado
- sem conexão com a internet em casa
- participando de outros ensaios clínicos ao mesmo tempo
- requer contato físico, ou seja, curativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão duas consultas terciárias de tratamento de AVC fornecidas por enfermeiras de AVC via teleassistência em 2 meses.
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Duas consultas terciárias de tratamento de AVC serão fornecidas por enfermeiras de AVC via teleassistência em 2 meses.
O conteúdo da consulta inclui fornecer educação sobre a modificação de fatores de risco específicos de AVC, disseminar o conhecimento de autogerenciamento, reforçar a importância da adesão à medicação, revisar os resultados de sangue e investigação e co-desenhar e acompanhar as metas de reabilitação mutuamente acordadas com os sujeitos.
Quando necessário, a enfermeira também encaminhará os sobreviventes de AVC para membros da equipe multidisciplinar de acordo com as diretrizes de encaminhamento.
A enfermeira também incentivará os familiares e/ou cuidadores informais dos pacientes a participarem das consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de incapacidade após AVC
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A escala simplificada modificada de Rankin será usada para medir o grau de incapacidade para pacientes com AVC.
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A qualidade de vida será medida usando a versão de Hong Kong do EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L).
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Depressão pós-AVC
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A depressão pós-AVC será medida usando a versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Adesão à medicação
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A adesão à medicação será determinada usando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos (ARMS).
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Participação social
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A participação social será medida usando o Índice de Reintegração à Vida Normal de 11 itens.
Essa escala é usada para medir se o paciente participou de várias atividades sociais antes e depois da ocorrência do AVC.
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Número de atendimentos em consultório de clínica geral, pronto-socorro, hospital e ambulatório geral
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Medir a utilização dos serviços de saúde por pacientes com AVC antes e depois da intervenção.
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes elegíveis, excluídos, recrutados e concluídos.
Prazo: três meses quando o programa é concluído
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Avaliar a viabilidade do programa para pacientes com AVC
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três meses quando o programa é concluído
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Alfabetização em TI
Prazo: linha de base, três meses quando o programa é concluído
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A alfabetização em TI será avaliada respondendo à pergunta: "Quão confiante você se sente ao usar um smartphone para fazer reuniões com outras pessoas?" usando uma escala de 5 pontos onde 1 = não muito confiante e 5 = muito confiante.
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linha de base, três meses quando o programa é concluído
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o sucesso da adoção da teleconsulta
Prazo: três meses quando o programa é concluído
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a Pesquisa do Modelo de Prontidão para Implementação será usada para avaliar o sucesso da adoção da consulta de teleassistência em nível de equipe e clínica.
Esta pesquisa de 42 itens concentra-se em atitudes, ambiente organizacional, fatores de utilidade da tecnologia e fatores do processo de implementação.
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três meses quando o programa é concluído
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0035531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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