- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05081570
Consultation de télésoins dans une clinique d'AVC post-aigu dirigée par une infirmière
Une étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de la consultation de télésoins dans une clinique d'AVC post-aigu dirigée par une infirmière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité et l'efficacité de la téléconsultation dans une clinique de soins post-AVC dirigée par une infirmière.
Méthode : La présente étude pilote adopte une conception pré-test post-test à un groupe. Les sujets potentiels seront recrutés dans la clinique de l'hôpital Queen Elizabeth s'ils (1) ont un diagnostic confirmé d'AVC dans le mois précédant l'inscription, (2) sont référés à une clinique d'AVC post-aigu dirigé par une infirmière, (3) âgés de 18 ans ou plus, (4) cognitivement compétent avec un score ≥ 22 dans la version Montréal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) vivant à la maison avant et après la sortie de l'unité d'AVC aigu, et (6) ayant un smartphone ou vivant avec un membre de la famille qui a un smartphone. Les participants recevront deux consultations de soins tertiaires de l'AVC fournies par des infirmières spécialisées en AVC via les télésoins en 2 mois. Les mesures des résultats comprennent la faisabilité (raisons du refus et de l'abandon, acceptation et satisfaction des infirmières en pratique avancée et de leurs patients envers le programme) et l'efficacité (degré d'invalidité après un AVC, activité de la vie quotidienne, activité instrumentale de la vie quotidienne , qualité de vie liée à la santé, dépression). Les données seront recueillies avant (T1) et après (T2) l'intervention.
Discussion : Les résultats de cette étude pilote peuvent fournir une preuve préliminaire sur l'utilisation de la téléconsultation dans la clinique de soins post-AVC dirigée par une infirmière, y compris sa faisabilité et son efficacité à la fois sur les prestataires et les patients. Lorsque des lacunes sont identifiées, elles peuvent être ajustées pour aider à développer et à concevoir un essai contrôlé randomisé définitif à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé d'AVC dans le mois précédant l'inscription
- sera renvoyé à la maison dans la semaine
- âgé de 18 ans ou plus
- cognitivement compétent avec un score égal ou supérieur à 22 dans la version Montréal Cognitive Assessment Hong Kong
- posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- avez une perte auditive ou visuelle non accompagnée
- injoignable par téléphone
- alité
- pas de connexion Internet à la maison
- participer à d'autres essais cliniques en même temps
- nécessitent un contact physique, c'est-à-dire un pansement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront deux consultations de soins tertiaires de l'AVC fournies par des infirmières spécialisées en AVC via les télésoins en 2 mois.
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Deux consultations de soins tertiaires de l'AVC seront fournies par des infirmières spécialisées en AVC via les télésoins dans 2 mois.
Le contenu de la consultation comprend une formation sur la modification des facteurs de risque spécifiques à l'AVC, la diffusion des connaissances sur l'autogestion, le renforcement de l'importance de l'observance des médicaments, la révision des résultats sanguins et d'investigation, ainsi que la co-conception et le suivi des objectifs de réadaptation convenus d'un commun accord avec les sujets.
Au besoin, l'infirmière orientera également les survivants d'un AVC vers les membres de l'équipe multidisciplinaire selon les directives d'aiguillage.
L'infirmière encouragera également la famille et/ou les aidants naturels des patients à participer aux consultations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'invalidité après un AVC
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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L'échelle de Rankin modifiée simplifiée sera utilisée pour mesurer le degré d'invalidité des patients victimes d'AVC.
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version hongkongaise de l'EuroQol à 5 dimensions (EQ-5D-5L).
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Dépression post-AVC
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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La dépression post-AVC sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Adhésion aux médicaments
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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L'adhésion aux médicaments sera déterminée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS).
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Participation sociale
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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La participation sociale sera mesurée à l'aide de l'indice de réintégration à la vie normale en 11 points.
Cette échelle est utilisée pour mesurer si le patient a participé à plusieurs activités sociales avant et après la survenue de l'AVC.
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Nombre de visites au cabinet d'un médecin généraliste, au service des urgences, à l'hôpital et à la clinique externe générale
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Mesurer l'utilisation des services de santé par le patient victime d'un AVC avant et après l'intervention.
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients éligibles, exclus, recrutés et terminés.
Délai: trois mois lorsque le programme est terminé
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Évaluer la faisabilité du programme pour les patients victimes d'AVC
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trois mois lorsque le programme est terminé
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Littératie informatique
Délai: de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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Les connaissances informatiques seront évaluées en répondant à la question : "Dans quelle mesure êtes-vous sûr d'utiliser un smartphone pour organiser des réunions avec d'autres ?" en utilisant une échelle de 5 points où 1 = pas très confiant et 5 = très confiant.
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de base, trois mois lorsque le programme est terminé
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le succès de l'adoption de la téléconsultation
Délai: trois mois lorsque le programme est terminé
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l'enquête sur le modèle de préparation à la mise en œuvre sera utilisée pour évaluer le succès de l'adoption de la consultation de télésoins au niveau du personnel et de la clinique.
Cette enquête en 42 points porte sur les attitudes, l'environnement organisationnel, les facteurs d'utilité de la technologie et les facteurs de processus de mise en œuvre.
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trois mois lorsque le programme est terminé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0035531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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