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Consultazione di teleassistenza nella clinica per ictus post-acuto gestita da infermiere

20 settembre 2023 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia della consulenza in teleassistenza nella clinica per ictus post-acuto gestita da infermiere

Introduzione: il progresso del recupero dall'ictus è lento e duraturo. Se i sopravvissuti all'ictus non sono adeguatamente gestiti per facilitare la loro riabilitazione dopo la dimissione dall'ospedale, il loro rischio di recidiva dopo un ictus indice sarà molto alto. A livello globale, le cliniche post-ictus guidate da infermieri sono state sviluppate per fornire servizi di assistenza terziaria a supporto dei sopravvissuti all'ictus. Sebbene le prove sintetizzate supportino l'idea che i servizi post-ictus forniti dagli infermieri nella clinica possano migliorare l'abilità funzionale e ridurre il tasso di riammissione, le carenze di questi servizi come i tempi e i costi di viaggio obbligatori, i lunghi tempi di attesa presso la clinica e il La situazione pandemica limita l'utilizzo della clinica da parte dei sopravvissuti all'ictus. La consulenza in teleassistenza è una nuova modalità che mira a fornire al pubblico una nuova esperienza di accesso all'assistenza sanitaria, sebbene non sia stato riportato come possa essere applicata in una clinica gestita da infermieri e quali effetti possa avere sui sopravvissuti post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è quello di determinare la fattibilità e l'efficacia della consultazione di teleassistenza nella clinica per ictus post-acuto gestita da infermiere.

Metodo: Il presente studio pilota adotta un progetto pre-test post-test a un gruppo. I potenziali soggetti saranno reclutati dalla clinica del Queen Elizabeth Hospital se (1) hanno una diagnosi confermata di ictus entro 1 mese prima dell'arruolamento, (2) sono indirizzati a una clinica post-ictus gestita da infermiere, (3) hanno 18 anni o superiore, (4) cognitivamente competente con un punteggio ≥ 22 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) vivere a casa prima e dopo la dimissione dall'unità di ictus acuto e (6) avere uno smartphone o vivere con un familiare chi ha uno smartphone I partecipanti riceveranno due consultazioni per la cura dell'ictus terziario fornite da infermieri di ictus tramite teleassistenza in 2 mesi. Le misure di esito includono fattibilità (motivi del rifiuto e dell'abbandono, accettazione e soddisfazione sia degli infermieri che praticano avanzati che dei loro pazienti nei confronti del programma) ed efficacia (grado di disabilità dopo l'ictus, attività della vita quotidiana, attività strumentale della vita quotidiana , qualità della vita correlata alla salute, depressione). I dati saranno raccolti prima (T1) e dopo (T2) l'intervento.

Discussione: I risultati di questo studio pilota possono fornire una prova preliminare sull'uso della consulenza in teleassistenza nella clinica post-acuta per ictus gestita da infermiere, compresa la sua fattibilità ed efficacia sia per i fornitori che per i pazienti. Quando vengono identificate le lacune, potrebbero essere adattate per aiutare a sviluppare e progettare uno studio controllato randomizzato definitivo su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di ictus entro 1 mese prima dell'arruolamento
  • sarà dimesso a casa entro una settimana
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • cognitivamente competente con un punteggio uguale o superiore a 22 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
  • possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • avere perdita dell'udito o della vista non accompagnata
  • non è raggiungibile telefonicamente
  • costretto a letto
  • nessuna connessione a Internet a casa
  • partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici
  • richiedono il contatto fisico, ad esempio la medicazione della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno due consultazioni per la cura dell'ictus terziario fornite da infermieri di ictus tramite teleassistenza in 2 mesi.
Dispositivo: consulenza in teleassistenza
Due consulenze terziarie per la cura dell'ictus saranno fornite da infermieri specializzati in ictus tramite teleassistenza in 2 mesi. Il contenuto della consultazione include fornire istruzione sulla modifica dei fattori di rischio specifici dell'ictus, diffondere la conoscenza dell'autogestione, rafforzare l'importanza della compliance terapeutica, rivedere i risultati del sangue e delle indagini e co-progettare e seguire gli obiettivi riabilitativi concordati con i soggetti. Quando necessario, l'infermiere indirizzerà anche i sopravvissuti all'ictus a membri del team multidisciplinare secondo le linee guida di riferimento. L'infermiere incoraggerà anche la famiglia dei pazienti e/o gli assistenti informali a partecipare alle consultazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di disabilità dopo l'ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
La scala Rankin modificata semplificata verrà utilizzata per misurare il grado di disabilità per i pazienti colpiti da ictus.
baseline, tre mesi quando il programma è completato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
La qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione di Hong Kong di EuroQol a 5 dimensioni (EQ-5D-5L).
baseline, tre mesi quando il programma è completato
Depressione post-ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
La depressione post-ictus sarà misurata utilizzando la versione cinese della Geriatric Depression Scale
baseline, tre mesi quando il programma è completato
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
L'aderenza ai farmaci sarà determinata utilizzando la Scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci (ARMS).
baseline, tre mesi quando il programma è completato
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
La partecipazione sociale sarà misurata utilizzando l'indice di reintegrazione a una vita normale a 11 voci. Questa scala viene utilizzata per misurare se il paziente ha partecipato a diverse attività sociali prima e dopo l'insorgenza dell'ictus.
baseline, tre mesi quando il programma è completato
Numero di presenze presso l'ambulatorio di un medico generico, il pronto soccorso, l'ospedale e l'ambulatorio generale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
Misurare l'utilizzo dei servizi sanitari da parte dei pazienti colpiti da ictus prima e dopo l'intervento.
baseline, tre mesi quando il programma è completato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti idonei, esclusi, reclutati e completati.
Lasso di tempo: tre mesi quando il programma è completato
Valutare la fattibilità del programma per i pazienti colpiti da ictus
tre mesi quando il programma è completato
Alfabetizzazione informatica
Lasso di tempo: baseline, tre mesi quando il programma è completato
L'alfabetizzazione informatica verrà valutata rispondendo alla domanda "Quanto sei sicuro di utilizzare uno smartphone per tenere riunioni con gli altri?" utilizzando una scala a 5 punti dove 1=poco fiducioso e 5=molto fiducioso.
baseline, tre mesi quando il programma è completato
il successo dell'adozione della consulenza in teleassistenza
Lasso di tempo: tre mesi quando il programma è completato
l'indagine sul modello di prontezza per l'implementazione sarà utilizzata per valutare il successo dell'adozione della consulenza in teleassistenza a livello di personale e clinica. Questo sondaggio di 42 voci è incentrato su atteggiamenti, ambiente organizzativo, fattori di utilità della tecnologia e fattori del processo di implementazione.
tre mesi quando il programma è completato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

The Queen Elizabeth Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0035531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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