- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05081570
Consulta de teleasistencia en una clínica de ictus posagudo dirigida por enfermeras
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia de la consulta de teleasistencia en una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es determinar la viabilidad y eficacia de la consulta de teleasistencia en una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras.
Método: El presente estudio piloto adopta un diseño de pre-prueba y post-prueba de un grupo. Los sujetos potenciales serán reclutados de la clínica en el Queen Elizabeth Hospital si (1) tienen un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular en el plazo de 1 mes antes de la inscripción, (2) son derivados a una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras, (3) tienen 18 años o superior, (4) cognitivamente competente con una puntuación ≥ 22 en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal, (5) vivir en casa antes y después del alta de la unidad de accidentes cerebrovasculares agudos, y (6) tener un teléfono inteligente o vivir con un familiar que tiene un teléfono inteligente. Los participantes recibirán dos consultas de atención terciaria de ictus proporcionadas por enfermeras de ictus a través de teleasistencia en 2 meses. Las medidas de resultado incluyen la viabilidad (motivos de rechazo y abandono, aceptación y satisfacción tanto de las enfermeras practicantes avanzadas como de sus pacientes hacia el programa), y la efectividad (grado de discapacidad después del accidente cerebrovascular, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria). , calidad de vida relacionada con la salud, depresión). Los datos se recopilarán antes (T1) y después (T2) de la intervención.
Discusión: Los hallazgos de este estudio piloto pueden proporcionar una evidencia preliminar sobre el uso de la consulta de teleasistencia en la clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras, incluida su viabilidad y eficacia tanto para los proveedores como para los pacientes. Cuando se identifiquen brechas, podrían ajustarse para ayudar a desarrollar y diseñar un ensayo controlado aleatorio definitivo a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular dentro de 1 mes antes de la inscripción
- será dado de alta a casa dentro de una semana
- 18 años o más
- cognitivamente competente con una puntuación igual o superior a 22 en la versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
- tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- tiene pérdida auditiva o visual no acompañada
- no se puede contactar por telefono
- cama atado
- sin conexión a internet en casa
- participar en otros ensayos clínicos al mismo tiempo
- requieren contacto físico, es decir, vendar heridas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán dos consultas de atención terciaria de ictus proporcionadas por enfermeras de ictus a través de teleasistencia en 2 meses.
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Las enfermeras especializadas en accidentes cerebrovasculares proporcionarán dos consultas de atención terciaria de accidentes cerebrovasculares a través de teleasistencia en dos meses.
El contenido de la consulta incluye proporcionar educación sobre la modificación de los factores de riesgo específicos del accidente cerebrovascular, difundir el conocimiento de autocontrol, reforzar la importancia del cumplimiento de la medicación, revisar los resultados de la investigación y la sangre, y codiseñar y dar seguimiento a los objetivos de rehabilitación acordados mutuamente con los sujetos.
Cuando sea necesario, la enfermera también derivará a los supervivientes de un accidente cerebrovascular a los miembros del equipo multidisciplinario de acuerdo con las pautas de derivación.
La enfermera también animará a los familiares y/o cuidadores informales de los pacientes a participar en las consultas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de discapacidad después del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Se utilizará una escala de Rankin modificada simplificada para medir el grado de discapacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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La calidad de vida se medirá utilizando la versión de Hong Kong de EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D-5L).
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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La depresión posterior al accidente cerebrovascular se medirá utilizando la versión china de la Escala de depresión geriátrica.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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La adherencia a los medicamentos se determinará utilizando la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS).
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Participación social
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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La participación social se medirá utilizando el Índice de Reintegración a la Vida Normal de 11 ítems.
Esta escala se utiliza para medir si el paciente ha participado en varias actividades sociales antes y después de la ocurrencia del accidente cerebrovascular.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Número de visitas a la oficina de un médico general, departamento de emergencia, hospital y clínica ambulatoria general
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Medir la utilización de los servicios sanitarios por parte del paciente con ictus antes y después de la intervención.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes elegibles, excluidos, reclutados y completados.
Periodo de tiempo: tres meses cuando se completa el programa
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Evaluar la viabilidad del programa para los pacientes con accidente cerebrovascular
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tres meses cuando se completa el programa
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Alfabetización en TI
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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La competencia en TI se evaluará respondiendo a la pregunta: "¿Qué tan seguro está de usar un teléfono inteligente para reunirse con otras personas?" usando una escala de 5 puntos donde 1=poco confiado y 5=muy confiado.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa
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el éxito de la adopción de la consulta de teleasistencia
Periodo de tiempo: tres meses cuando se completa el programa
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la Encuesta del modelo de preparación para la implementación se utilizará para evaluar el éxito de la adopción de la consulta de teleasistencia a nivel de personal y clínica.
Esta encuesta de 42 ítems se centra en las actitudes, el entorno organizacional, los factores de utilidad de la tecnología y los factores del proceso de implementación.
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tres meses cuando se completa el programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0035531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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