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Consulta de teleasistencia en una clínica de ictus posagudo dirigida por enfermeras

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia de la consulta de teleasistencia en una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras

Introducción: El progreso de la recuperación del accidente cerebrovascular es lento y duradero. Si los supervivientes de un accidente cerebrovascular no reciben un tratamiento adecuado para facilitar su rehabilitación después del alta hospitalaria, su riesgo de recurrencia después de un accidente cerebrovascular índice será muy alto. A nivel mundial, se han desarrollado clínicas de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigidas por enfermeras para brindar servicios de atención terciaria para apoyar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Si bien la evidencia resumida respalda la idea de que los servicios posteriores al accidente cerebrovascular brindados por enfermeras en la clínica pueden mejorar la capacidad funcional y reducir la tasa de reingreso, las deficiencias de estos servicios, como el tiempo y el costo de los viajes obligatorios, el largo tiempo de espera en la clínica y la La situación de pandemia limita la utilización de la clínica por parte de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. La consulta de teleasistencia es una nueva modalidad que tiene como objetivo proporcionar una nueva experiencia de acceso a la atención médica para el público, aunque no se ha informado cómo se puede aplicar en una clínica dirigida por enfermeras y qué efectos puede tener en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio piloto es determinar la viabilidad y eficacia de la consulta de teleasistencia en una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras.

Método: El presente estudio piloto adopta un diseño de pre-prueba y post-prueba de un grupo. Los sujetos potenciales serán reclutados de la clínica en el Queen Elizabeth Hospital si (1) tienen un diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular en el plazo de 1 mes antes de la inscripción, (2) son derivados a una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras, (3) tienen 18 años o superior, (4) cognitivamente competente con una puntuación ≥ 22 en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal, (5) vivir en casa antes y después del alta de la unidad de accidentes cerebrovasculares agudos, y (6) tener un teléfono inteligente o vivir con un familiar que tiene un teléfono inteligente. Los participantes recibirán dos consultas de atención terciaria de ictus proporcionadas por enfermeras de ictus a través de teleasistencia en 2 meses. Las medidas de resultado incluyen la viabilidad (motivos de rechazo y abandono, aceptación y satisfacción tanto de las enfermeras practicantes avanzadas como de sus pacientes hacia el programa), y la efectividad (grado de discapacidad después del accidente cerebrovascular, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria). , calidad de vida relacionada con la salud, depresión). Los datos se recopilarán antes (T1) y después (T2) de la intervención.

Discusión: Los hallazgos de este estudio piloto pueden proporcionar una evidencia preliminar sobre el uso de la consulta de teleasistencia en la clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras, incluida su viabilidad y eficacia tanto para los proveedores como para los pacientes. Cuando se identifiquen brechas, podrían ajustarse para ayudar a desarrollar y diseñar un ensayo controlado aleatorio definitivo a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular dentro de 1 mes antes de la inscripción
  • será dado de alta a casa dentro de una semana
  • 18 años o más
  • cognitivamente competente con una puntuación igual o superior a 22 en la versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
  • tener un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • tiene pérdida auditiva o visual no acompañada
  • no se puede contactar por telefono
  • cama atado
  • sin conexión a internet en casa
  • participar en otros ensayos clínicos al mismo tiempo
  • requieren contacto físico, es decir, vendar heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán dos consultas de atención terciaria de ictus proporcionadas por enfermeras de ictus a través de teleasistencia en 2 meses.
Las enfermeras especializadas en accidentes cerebrovasculares proporcionarán dos consultas de atención terciaria de accidentes cerebrovasculares a través de teleasistencia en dos meses. El contenido de la consulta incluye proporcionar educación sobre la modificación de los factores de riesgo específicos del accidente cerebrovascular, difundir el conocimiento de autocontrol, reforzar la importancia del cumplimiento de la medicación, revisar los resultados de la investigación y la sangre, y codiseñar y dar seguimiento a los objetivos de rehabilitación acordados mutuamente con los sujetos. Cuando sea necesario, la enfermera también derivará a los supervivientes de un accidente cerebrovascular a los miembros del equipo multidisciplinario de acuerdo con las pautas de derivación. La enfermera también animará a los familiares y/o cuidadores informales de los pacientes a participar en las consultas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de discapacidad después del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Se utilizará una escala de Rankin modificada simplificada para medir el grado de discapacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
línea de base, tres meses cuando se completa el programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
La calidad de vida se medirá utilizando la versión de Hong Kong de EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D-5L).
línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
La depresión posterior al accidente cerebrovascular se medirá utilizando la versión china de la Escala de depresión geriátrica.
línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
La adherencia a los medicamentos se determinará utilizando la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS).
línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Participación social
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
La participación social se medirá utilizando el Índice de Reintegración a la Vida Normal de 11 ítems. Esta escala se utiliza para medir si el paciente ha participado en varias actividades sociales antes y después de la ocurrencia del accidente cerebrovascular.
línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Número de visitas a la oficina de un médico general, departamento de emergencia, hospital y clínica ambulatoria general
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
Medir la utilización de los servicios sanitarios por parte del paciente con ictus antes y después de la intervención.
línea de base, tres meses cuando se completa el programa

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes elegibles, excluidos, reclutados y completados.
Periodo de tiempo: tres meses cuando se completa el programa
Evaluar la viabilidad del programa para los pacientes con accidente cerebrovascular
tres meses cuando se completa el programa
Alfabetización en TI
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa
La competencia en TI se evaluará respondiendo a la pregunta: "¿Qué tan seguro está de usar un teléfono inteligente para reunirse con otras personas?" usando una escala de 5 puntos donde 1=poco confiado y 5=muy confiado.
línea de base, tres meses cuando se completa el programa
el éxito de la adopción de la consulta de teleasistencia
Periodo de tiempo: tres meses cuando se completa el programa
la Encuesta del modelo de preparación para la implementación se utilizará para evaluar el éxito de la adopción de la consulta de teleasistencia a nivel de personal y clínica. Esta encuesta de 42 ítems se centra en las actitudes, el entorno organizacional, los factores de utilidad de la tecnología y los factores del proceso de implementación.
tres meses cuando se completa el programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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